Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Sensori di movimento indossabili per la valutazione di disturbi motori e discinesie nella malattia di Parkinson (APDMclinic)

2 ottobre 2023 aggiornato da: University of Rochester
Lo scopo di questo studio è misurare le fluttuazioni motorie e le discinesie nei pazienti con malattia di Parkinson utilizzando sensori di movimento (accelerometri e giroscopi) per determinare se questa è una misura fattibile da utilizzare in aggiunta all'auto-relazione, ed eventualmente l'obiettivo sarà quello di sostituire l'auto-relazione. segnalare con una misura più affidabile come i sensori di movimento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I pazienti con malattia di Parkinson e fluttuazioni motorie indosseranno sensori di movimento durante la regolare visita clinica con il ricercatore principale. La visita verrà videoregistrata e lo stato del farmaco (ON senza discinesia, ON con discinesia o OFF) sarà valutato in modo indipendente dalla revisione del video.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

12

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14618
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di studio iniziale per questo studio pilota sarà composta da circa 20 persone. Lo studio sarà composto da un numero approssimativamente uguale di uomini e donne. Il sesso e le origini etniche dei pazienti visitati presso il Centro per i disturbi del movimento dell'Università di Rochester (da cui verranno reclutati i soggetti) sono circa il 60% maschi e il 40% femmine; 91% caucasici, 1% afroamericani, 1% ispanici e 0,5% asiatici (6% sconosciuti). Non ci sono restrizioni di genere o razza, tuttavia i pazienti che non parlano inglese saranno esclusi poiché il modulo di consenso sarà inizialmente disponibile solo in inglese. La malattia di Parkinson è estremamente rara nei bambini e per questo studio verranno arruolati solo gli adulti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti che saranno inclusi nello studio hanno una malattia di Parkinson idiopatica probabile o definita (criteri CAPSIT (23)), stadio Hoehn & Yahr 2-4;
  • Uno o più dei seguenti disturbi motori associati alla malattia di Parkinson manifestati nella settimana precedente all'arruolamento (in base all'anamnesi e/o all'esame obiettivo): fluttuazioni motorie (la fine della dose svanisce con ipocinesia e/o discinesie coreiformi indotte dalla levodopa), tremore, congelamento dell'andatura o cadute frequenti (≥ 1 a settimana).

Criteri di esclusione:

  • Disturbi neurologici (diversi dalla malattia di Parkinson) o deficit ortopedici che, a giudizio dello sperimentatore, contribuiscono in modo sostanziale alla compromissione del movimento (ad es. ictus con postumi motori;
  • Tremore essenziale;
  • Artrosi grave);
  • Compromissione cognitiva sufficientemente grave da interferire con il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Potenza del segnale del giroscopio 1-3Hz
Lasso di tempo: Finestre di 30 secondi che abbracciano il periodo di osservazione
Finestre di 30 secondi che abbracciano il periodo di osservazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Rochester

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle A Burack, MD PhD, University of Rochester Medical Center Dept. of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2012

Primo Inserito (Stimato)

24 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RSRB39530

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Belgium

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi