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Tragbare Bewegungssensoren zur Beurteilung motorischer Beeinträchtigungen und Dyskinesien bei der Parkinson-Krankheit (APDMclinic)

2. Oktober 2023 aktualisiert von: University of Rochester
Der Zweck dieser Studie besteht darin, motorische Fluktuationen und Dyskinesien bei Patienten mit Parkinson-Krankheit mithilfe von Bewegungssensoren (Beschleunigungsmesser und Gyroskope) zu messen, um festzustellen, ob dies eine praktikable Maßnahme ist, die zusätzlich zur Selbstmeldung verwendet werden kann, und schließlich wird das Ziel darin bestehen, sich selbst zu ersetzen Bericht mit einer zuverlässigeren Messung wie Bewegungssensoren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Patienten mit Parkinson-Krankheit und motorischen Schwankungen tragen während ihres regulären Klinikbesuchs beim Hauptprüfer Bewegungssensoren. Der Besuch wird auf Video aufgezeichnet und der Medikamentenstatus (EIN ohne Dyskinesie, EIN mit Dyskinesie oder AUS) wird anhand der Überprüfung des Videos unabhängig bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

12

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14618
        • University of Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die anfängliche Studienpopulation für diese Pilotstudie wird aus etwa 20 Personen bestehen. An der Studie nehmen etwa gleich viele Männer und Frauen teil. Das Geschlecht und die ethnische Herkunft der Patienten, die im Zentrum für Bewegungsstörungen der Universität Rochester (aus dem die Probanden rekrutiert werden) behandelt werden, sind etwa 60 % männlich und 40 % weiblich; 91 % Kaukasier, 1 % Afroamerikaner, 1 % Hispanoamerikaner und 0,5 % Asiaten (6 % unbekannt). Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich Geschlecht oder Rasse, jedoch werden nicht englischsprachige Patienten ausgeschlossen, da die Einverständniserklärung zunächst nur auf Englisch verfügbar sein wird. Die Parkinson-Krankheit ist bei Kindern äußerst selten und in diese Studie werden nur Erwachsene aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnehmer, die in die Studie einbezogen werden, haben eine wahrscheinliche oder eindeutige idiopathische Parkinson-Krankheit (CAPSIT-Kriterien (23)), Hoehn & Yahr-Stadium 2–4;
  • Eine oder mehrere der folgenden PD-assoziierten motorischen Beeinträchtigungen, die in der Woche vor der Einschreibung aufgetreten sind (basierend auf Anamnese und/oder Untersuchung): motorische Fluktuationen (Nachlassen der Dosis mit Hypokinesie und/oder Levodopa-induzierten choreiformen Dyskinesien), Tremor, Einfrieren des Ganges oder häufige Stürze (≥ 1 pro Woche).

Ausschlusskriterien:

  • Neurologische Störungen (außer PD) oder orthopädische Defizite, die nach Einschätzung des Prüfers wesentlich zu Bewegungseinschränkungen beitragen (z. B. Schlaganfall mit motorischen Folgen;
  • Essentieller Tremor;
  • Schwere Arthrose);
  • Kognitive Beeinträchtigung, die so schwerwiegend ist, dass sie die Einwilligung nach Aufklärung beeinträchtigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
1–3 Hz Gyroskop-Signalleistung
Zeitfenster: 30-Sekunden-Fenster über den gesamten Beobachtungszeitraum
30-Sekunden-Fenster über den gesamten Beobachtungszeitraum

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Rochester

Ermittler

  • Hauptermittler: Michelle A Burack, MD PhD, University of Rochester Medical Center Dept. of Neurology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. Oktober 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Oktober 2023

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RSRB39530

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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