Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bærbare bevægelsessensorer til vurdering af motoriske svækkelser og dyskinesier ved Parkinsons sygdom (APDMclinic)

2. oktober 2023 opdateret af: University of Rochester
Formålet med denne undersøgelse er at måle motoriske udsving og dyskinesier hos patienter med Parkinsons sygdom ved hjælp af bevægelsessensorer (accelerometre og gyroskoper) for at afgøre, om dette er et muligt mål at bruge ud over selvrapportering, og i sidste ende vil målet være at erstatte sig selv. rapporter med et mere pålideligt mål såsom bevægelsessensorer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Patienter med Parkinsons sygdom og motoriske udsving vil bære bevægelsessensorer under deres regelmæssige klinikbesøg hos den primære investigator. Besøget vil blive optaget på video, og medicinstatus (TIL uden dyskinesi, TIL med dyskinesi eller FRA) vil blive vurderet uafhængigt ud fra gennemgang af videoen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14618
        • University of Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Den indledende undersøgelsespopulation for denne pilotundersøgelse vil bestå af cirka 20 personer. Undersøgelsen vil bestå af omtrent lige mange mænd og kvinder. Køn og etniske oprindelse for patienterne, der ses i University of Rochester Movement Disorders Center (hvorfra forsøgspersoner vil blive rekrutteret) er ca. 60 % mænd og 40 % kvinder; 91 % kaukasiske, 1 % afroamerikanere, 1 % latinamerikanske og 0,5 % asiatiske (6 % ukendt). Der er ingen begrænsninger på køn eller race, dog vil ikke-engelsktalende patienter blive udelukket, da samtykkeformularen i første omgang kun vil være tilgængelig på engelsk. Parkinsons sygdom er yderst sjælden hos børn, og kun voksne vil blive tilmeldt denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der vil blive inkluderet i undersøgelsen, har sandsynlig eller sikker idiopatisk PD (CAPSIT-kriterier (23)), Hoehn & Yahr stadium 2-4;
  • En eller flere af følgende PD-associerede motoriske svækkelser oplevet i ugen før indskrivningen (baseret på anamnese og/eller undersøgelse): motoriske udsving (afsluttende dosis med hypokinesi og/eller levodopa-inducerede choreiforme dyskinesier), tremor, frysning af gang eller hyppige fald (≥ 1 om ugen).

Ekskluderingskriterier:

  • Neurologiske lidelser (bortset fra PD) eller ortopædiske mangler, der efter investigators vurdering bidrager væsentligt til nedsat bevægelighed (f. slagtilfælde med motoriske følgesygdomme;
  • Væsentlig tremor;
  • Svær slidgigt);
  • Kognitiv svækkelse, der er tilstrækkelig alvorlig til at forstyrre informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
1-3Hz gyroskop signaleffekt
Tidsramme: 30 sekunders vinduer, der strækker sig over observationsperioden
30 sekunders vinduer, der strækker sig over observationsperioden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Rochester

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle A Burack, MD PhD, University of Rochester Medical Center Dept. of Neurology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Anslået)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RSRB39530

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner