Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bärbara rörelsesensorer för att bedöma motoriska funktionsnedsättningar och dyskinesier vid Parkinsons sjukdom (APDMclinic)

2 oktober 2023 uppdaterad av: University of Rochester
Syftet med denna studie är att mäta motoriska fluktuationer och dyskinesier hos patienter med Parkinsons sjukdom med hjälp av rörelsesensorer (accelerometrar och gyroskop) för att avgöra om detta är en genomförbar åtgärd att använda utöver självrapportering, och så småningom blir målet att ersätta sig själv. rapportera med ett mer tillförlitligt mått som rörelsesensorer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Patienter med Parkinsons sjukdom och motoriska fluktuationer kommer att bära rörelsesensorer under sitt vanliga klinikbesök hos huvudutredaren. Besöket kommer att videofilmas och medicinstatus (PÅ utan dyskinesi, PÅ med dyskinesi eller AV) kommer att bedömas oberoende av granskning av videon.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

12

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14618
        • University of Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Den initiala studiepopulationen för denna pilotstudie kommer att bestå av cirka 20 personer. Studien kommer att bestå av ungefär lika många män och kvinnor. Kön och etniskt ursprung för de patienter som ses i University of Rochester Movement Disorders Center (från vilket försökspersoner kommer att rekryteras) är cirka 60 % män och 40 % kvinnor; 91 % kaukasiska, 1 % afroamerikaner, 1 % latinamerikaner och 0,5 % asiatiska (6 % okänt). Det finns inga restriktioner för kön eller ras, men icke-engelsktalande patienter kommer att uteslutas eftersom samtyckesformuläret initialt endast kommer att finnas på engelska. Parkinsons sjukdom är ytterst sällsynt hos barn och endast vuxna kommer att registreras för denna studie.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som kommer att inkluderas i studien har sannolikt eller definitivt idiopatisk PD (CAPSIT-kriterier (23)), Hoehn & Yahr steg 2-4;
  • En eller flera av följande PD-associerade motoriska försämringar som upplevts under veckan före inskrivningen (baserat på historia och/eller undersökning): motoriska fluktuationer (slut på dosen avtar med hypokinesi och/eller levodopa-inducerade koreiforma dyskinesier), tremor, frysning av gång eller frekventa fall (≥ 1 per vecka).

Exklusions kriterier:

  • Neurologiska störningar (andra än PD) eller ortopediska brister som, enligt utredarens bedömning, väsentligt bidrar till nedsatt rörlighet (t. stroke med motoriska följdsjukdomar;
  • Essentiell tremor;
  • Svår artros);
  • Kognitiv funktionsnedsättning som är tillräckligt allvarlig för att störa informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
1-3Hz gyroskopsignaleffekt
Tidsram: 30 sekunders fönster som spänner över observationsperioden
30 sekunders fönster som spänner över observationsperioden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Rochester

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle A Burack, MD PhD, University of Rochester Medical Center Dept. of Neurology

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2012

Första postat (Beräknad)

24 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RSRB39530

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera