Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nositelné pohybové senzory pro hodnocení motorických poruch a dyskinezí u Parkinsonovy choroby (APDMclinic)

2. října 2023 aktualizováno: University of Rochester
Účelem této studie je změřit motorické fluktuace a dyskineze u pacientů s Parkinsonovou nemocí pomocí pohybových senzorů (akcelerometrů a gyroskopů), aby se zjistilo, zda je to proveditelné opatření, které lze použít jako doplněk k vlastnímu hlášení, a nakonec bude cílem nahradit vlastní hlásit pomocí spolehlivějšího měření, jako jsou pohybové senzory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pacienti s Parkinsonovou nemocí a motorickými fluktuacemi budou během své pravidelné návštěvy u hlavního zkoušejícího nosit pohybové senzory. Návštěva bude natočena na video a stav medikace (ZAPNUTO bez dyskineze, ZAPNUTO s dyskinezí nebo VYPNUTO) bude nezávisle hodnoceno na základě kontroly videa.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14618
        • University of Rochester

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Počáteční studijní populace pro tuto pilotní studii bude tvořit přibližně 20 lidí. Studie se bude skládat z přibližně stejného počtu mužů a žen. Pohlaví a etnický původ pacientů sledovaných v Centru pohybových poruch University of Rochester (ze kterého budou subjekty rekrutovány) je přibližně 60 % mužů a 40 % žen; 91 % bělochů, 1 % Afroameričanů, 1 % Hispánců a 0,5 % Asiatů (6 % neznámých). Neexistují žádná omezení týkající se pohlaví nebo rasy, ale neanglicky mluvící pacienti budou vyloučeni, protože formulář souhlasu bude zpočátku k dispozici pouze v angličtině. Parkinsonova nemoc je u dětí mimořádně vzácná a do této studie budou zařazeni pouze dospělí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří budou zahrnuti do studie, mají pravděpodobnou nebo jednoznačnou idiopatickou PD (kritéria CAPSIT (23)), Hoehn & Yahr stadium 2-4;
  • Jedno nebo více z následujících motorických poruch souvisejících s PD, které se vyskytly v týdnu před zařazením do studie (na základě anamnézy a/nebo vyšetření): motorické fluktuace (únik na konci dávky s hypokinezí a/nebo levodopou vyvolané choreiformní dyskineze), třes, zmrazení chůze nebo časté pády (≥ 1 za týden).

Kritéria vyloučení:

  • Neurologické poruchy (jiné než PD) nebo ortopedické deficity, které podle úsudku vyšetřovatele podstatně přispívají ke zhoršení pohybu (např. mrtvice s motorickými následky;
  • Esenciální třes;
  • Těžká osteoartróza);
  • Kognitivní postižení dostatečně závažné, aby narušilo informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výkon signálu gyroskopu 1-3Hz
Časové okno: 30 sekundová okna pokrývající období pozorování
30 sekundová okna pokrývající období pozorování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Rochester

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle A Burack, MD PhD, University of Rochester Medical Center Dept. of Neurology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RSRB39530

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit