Laryngoskooppi versus CMAC endotrakeaaliseen intubaatioon potilailla, joille tehdään hengitystiehoito

Kokeellinen suunnittelu ja menetelmät:

Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu intubaatiokoe, jossa käytetään C-MAC-videolaryngoskooppia verrattuna tavalliseen laryngoskooppiin potilaille, jotka tarvitsevat ensiapuosaston intubaatiota.

Tutkimusympäristö ja väestö:

Tämä tutkimus tehdään kaupunkien läänin terveyskeskuksessa, jossa käy vuosittain noin 97 000 potilasta. Aikuiset potilaat (ikä > 17), jotka tarvitsevat intubaatiota, otetaan mukaan.

Tutkimuspöytäkirja:

Kaikki ED-potilaat, jotka eivät pysty hengittämään riittävästi omin voimin ja jotka vaativat intubaatiota hengitysteiden hallintaa varten, seulotaan tutkimukseen ottamista varten. Tunnistetut potilaat katsotaan kelpoisiksi, kun hoitava lääkäri on määrittänyt intuboinnin tarpeen. Tukikelpoiset potilaat sijoitetaan kapnografi-, sydän-, verenpaine- ja pulssioksimetrian monitoreihin. Potilaat jaetaan satunnaisesti intuboitaviin käyttämällä tavallista laryngoskopiaa C-MAC-terällä tai C-MAC-videolaryngoskoopilla. Sinetöityjä kirjekuoria, jotka sisältävät satunnaistuksen hoitoryhmille, säilytetään potilaan sängyn vieressä stabilointihuoneessa. Potilaita seurataan happisaturaatiolla, verenpaineella, sykkeellä ja hengitystiheydellä, jotka ovat tyypillisiä potilaille, jotka tarvitsevat intubaatiota ED:ssä. Koulutettu tutkimusassistentti tallentaa tiedot minuutin välein potilaan sängyn vieressä. Alin happisaturaatio toimenpiteen aikana kirjataan hypoksian määritystä varten. Hypoksia määritellään happisaturaatioksi <93 %. Intubaatioyritysten määrä ja onnistuneeseen intubaatioon kulunut kokonaisaika kirjataan. Yritys alkaa, kun intubointilaite tulee potilaan suuhun ja päättyy, kun endotrakeaaliputken sijoitus varmistetaan tai kun uusi intubointilaite asetetaan potilaan suuhun sen jälkeen, kun edellinen laite on poistettu. Tiedonkeruu sisältää Bag-Valve-Maskin kautta annettujen hengitysten ajoituksen ja lukumäärän sekä potilaan uudelleenasennon yritysten välillä. Kaikki hoidot kirjataan. Tiedonkeruuta jatketaan, kunnes potilas kotiutetaan päivystyspoliklinikalta. Potilaan diagnoosi päivystyspoliklinikalta kotiuttamishetkellä kirjataan. Potilaskartat tarkistetaan diagnoosin, aspiraatiokeuhkokuumeen esiintymisen, teho-osastolla oleskelun keston ja sairaalahoidon keston määrittämiseksi. Potilaisiin yritetään ottaa yhteyttä kahdesti 28 päivää tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen heidän tilansa määrittämiseksi tuolloin.

Tietojen analysointi:

Nimetty tutkimusassistentti kerää tiedot toimenpiteen aikana, ja ne syötetään sitten EXCEL-tietokantaan (Microsoft Corp., Redmond, WA) tallennusta varten. Tiedot viedään STATA 10.0:aan (STATA Corp., College Station, TX) lisäanalyysiä varten. Onnistuneiden intubaatioyritysten määrää ja kokonaisaikaa intubaatioon verrataan kuvaavien tilastojen avulla. Hypoksian ja aspiraatiokeuhkokuumeen esiintymistä verrataan potilailla, jotka intuboitiin C-MAC:lla, potilaisiin, jotka intuboitiin tavallisella laryngoskopialla käyttäen Chi-Square-testejä. Happisaturaatiota, ETCO2:ta ja sykettä verrataan molemmissa ryhmissä käyttämällä moninkertaista lineaarista regressiota.

Oleskelun kestoa ja 28 päivän seurantaa kahden ryhmän välillä verrataan Wilcoxonin rank-summatesteillä. 15 % eron havaitsemiseksi kahden ryhmän välillä, teholla 80 % ja alfalla 0,05, kuhunkin ryhmään tarvitaan 100 potilasta yhteensä 200 potilasta kohti.