응급 기도 관리를 받는 환자의 기관내 삽관을 위한 후두경 대 CMAC

실험 설계 및 방법:

이것은 응급실에서 응급 삽관이 필요한 환자를 대상으로 C-MAC 비디오 후두경 대 표준 후두경을 사용한 삽관의 전향적 무작위 통제 시험이 될 것입니다.

연구 설정 및 모집단:

이 연구는 연간 약 97,000명의 환자가 방문하는 도시 카운티 의료 센터에서 수행됩니다. 삽관이 필요한 성인 환자(연령 >17)가 등록됩니다.

연구 프로토콜:

기도 관리를 위해 응급 삽관이 필요한 스스로 적절하게 호흡할 수 없는 모든 ED 환자는 연구에 포함시키기 위해 선별될 것입니다. 확인된 환자는 치료 의사가 삽관의 필요성을 결정할 때 자격이 있는 것으로 간주됩니다. 자격이 있는 환자는 카프노그래프, 심장, 혈압 및 맥박 산소 측정 모니터에 배치됩니다. 환자는 C-MAC 블레이드 또는 C-MAC 비디오 후두경으로 표준 후두경을 사용하여 삽관되도록 무작위로 배정됩니다. 치료 그룹에 대한 무작위 할당을 포함하는 봉인된 봉투는 안정화실의 환자 침대 옆에 보관됩니다. 환자는 ED에서 삽관이 필요한 환자에게 일반적인 산소 포화도, 혈압, 심박수 및 호흡수로 모니터링됩니다. 훈련된 연구 조교가 환자의 머리맡에서 매분 데이터를 기록합니다. 절차 중 가장 낮은 산소 포화도는 저산소증 결정을 위해 기록됩니다. 저산소증은 산소 포화도 <93%로 정의됩니다. 삽관 시도 횟수와 삽관 성공까지의 총 시간이 기록됩니다. 삽관 장치가 환자의 입에 들어갈 때 시도가 시작되고 기관내관 배치가 확인되거나 이전 장치를 제거한 후 새로운 삽관 장치를 환자의 입에 넣을 때 시도가 종료됩니다. 데이터 수집에는 Bag-Valve-Mask를 통해 제공되는 호흡의 시간과 횟수 및 시도 사이의 환자 재배치가 포함됩니다. 모든 치료가 기록됩니다. 데이터 수집은 환자가 응급실에서 퇴원할 때까지 계속됩니다. 응급실에서 퇴원할 때 환자의 진단이 기록됩니다. 환자의 차트를 검토하여 진단, 흡인성 폐렴의 발생, ICU 재원 기간 및 입원 기간을 결정합니다. 당시 환자의 상태를 확인하기 위해 연구 등록 후 28일에 환자에게 연락하기 위해 두 번 시도할 것입니다.

데이터 분석:

절차 중에 지정된 연구 보조원이 데이터를 수집한 다음 저장을 위해 EXCEL(Microsoft Corp., Redmond, WA) 데이터베이스에 입력합니다. 추가 분석을 위해 데이터를 STATA 10.0(STATA Corp., College Station, TX)으로 내보냅니다. 성공적인 삽관 시도 횟수와 삽관까지의 총 시간은 기술 통계를 사용하여 비교됩니다. 저산소증 및 흡인성 폐렴의 발생을 C-MAC로 삽관한 환자와 표준 후두경으로 삽관한 환자에서 Chi-Square 테스트를 사용하여 비교합니다. 다중 선형 회귀를 사용하여 두 그룹에서 산소 포화도, ETCO2 및 심박수를 비교합니다.

두 그룹 간의 체류 기간 및 28일 후속 조치는 Wilcoxon 순위 합계 테스트를 사용하여 비교됩니다. 검정력 80%, 알파 0.05로 두 그룹 간 재원 기간의 15% 차이를 감지하려면 총 200명의 환자에 대해 각 그룹에 100명의 환자가 필요합니다.