Laryngoscope Versus CMAC endotracheális intubációhoz sürgős légúti kezelés alatt álló betegeknél

Kísérleti tervezés és módszerek:

Ez egy prospektív, randomizált, kontrollált intubációs vizsgálat lesz a C-MAC videó laringoszkóppal összehasonlítva a standard laringoszkópiával a sürgősségi osztályon sürgős intubációt igénylő betegeknél.

Vizsgálati környezet és népesség:

Ezt a vizsgálatot egy városi megyei egészségügyi központban végzik el, ahol évente körülbelül 97 000 beteg fordul meg. Az intubációt igénylő felnőtt betegek (17 év felettiek) felvételre kerülnek.

Vizsgálati protokoll:

Minden olyan ED-beteget, aki nem tud önállóan megfelelően lélegezni, és a légutak kezeléséhez sürgős intubációt igényel, megvizsgálják, hogy bevonják a vizsgálatba. Az azonosított betegek akkor minősülnek alkalmasnak, ha a kezelőorvos megállapította az intubálás szükségességét. A jogosult betegek kapnográfot, szív-, vérnyomás- és pulzoximetriás monitorokat helyeznek el. A betegeket véletlenszerűen osztják be intubálásra a C-MAC pengével vagy C-MAC videolaringoszkóppal végzett standard laringoszkópiával. A kezelt csoportok véletlen besorolását tartalmazó lezárt borítékokat a beteg ágya mellett, a stabilizációs helyiségben tartják. A betegeket oxigéntelítettség, vérnyomás, pulzusszám és légzési frekvencia alapján fogják ellenőrizni, amelyek jellemzőek az intubációt igénylő betegekre az ED-ben. Az adatokat percenként rögzíti egy képzett kutatási asszisztens a páciens ágyánál. A hipoxia meghatározásához az eljárás során mért legalacsonyabb oxigéntelítettséget rögzítjük. A hipoxiát 93%-nál kisebb oxigéntelítettségként határozzuk meg. A rendszer rögzíti az intubálási kísérletek számát és a sikeres intubálásig eltelt teljes időt. A kísérlet akkor kezdődik, amikor az intubáló eszköz belép a páciens szájába, és akkor ér véget, amikor az endotracheális tubus elhelyezését megerősítik, vagy amikor új intubáló eszközt helyeznek a páciens szájába, miután az előző eszközt eltávolították. Az adatgyűjtés magában foglalja a Bag-Valve-Mask segítségével adott légvételek időzítését és számát, valamint a kísérletek közötti páciens áthelyezését. Minden kezelést rögzítünk. Az adatgyűjtés a beteg sürgősségi osztályról való elbocsátásáig folytatódik. A beteg diagnózisát az ED-ből való elbocsátásakor rögzítik. A betegek diagramjait felülvizsgálják, hogy meghatározzák a diagnózist, az aspirációs tüdőgyulladás előfordulását, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamát és a fekvőbeteg tartózkodási időt. Két kísérletet tesznek a betegekkel való kapcsolatfelvételre 28 nappal a vizsgálatba való felvétel után, hogy megállapítsák az akkori állapotukat.

Adatelemzés:

Az adatokat egy kijelölt kutatási asszisztens gyűjti össze az eljárás során, majd az EXCEL (Microsoft Corp., Redmond, WA) adatbázisába kerül tárolásra. Az adatok a STATA 10.0-ba (STATA Corp., College Station, TX) kerülnek exportálásra további elemzés céljából. A sikeres intubálási kísérletek számát és az intubációig eltelt teljes időt leíró statisztikák segítségével hasonlítják össze. A hypoxia és az aspirációs tüdőgyulladás előfordulását a C-MAC-vel intubált betegeknél összehasonlítják a standard laringoszkópiával intubált betegekkel Chi-Square tesztek segítségével. Az oxigéntelítettséget, az ETCO2-t és a pulzusszámot mindkét csoportban összehasonlítják többszörös lineáris regresszióval.

A tartózkodás hosszát és a 28 napos követést a két csoport között Wilcoxon rangösszeg tesztekkel hasonlítják össze. Ahhoz, hogy a két csoport között 15%-os eltérést lehessen kimutatni a tartózkodási idő között, 80%-os és 0,05 alfa-érték mellett, minden csoportban 100 betegre lesz szükség, összesen 200 betegre.