Laringoscópio versus CMAC para intubação endotraqueal em pacientes submetidos ao manejo emergencial das vias aéreas

Desenho Experimental e Métodos:

Este será um estudo prospectivo randomizado controlado de intubação usando o videolaringoscópio C-MAC versus laringoscopia padrão para pacientes que necessitam de intubação emergencial no Departamento de Emergência.

Ambiente de estudo e população:

Este estudo será realizado em um centro médico urbano do condado com aproximadamente 97.000 visitas de pacientes por ano. Pacientes adultos (idade > 17) que necessitam de intubação serão incluídos.

Protocolo de estudo:

Todos os pacientes de emergência que são incapazes de respirar adequadamente por conta própria, necessitando de intubação emergencial para o manejo das vias aéreas, serão selecionados para inclusão no estudo. Os pacientes identificados serão considerados elegíveis quando a necessidade de intubação for determinada pelo médico assistente. Os pacientes elegíveis serão colocados em monitores de capnógrafo, cardíaco, pressão arterial e oximetria de pulso. Os pacientes serão designados aleatoriamente para serem intubados usando laringoscopia padrão com a lâmina C-MAC ou videolaringoscópio C-MAC. Envelopes lacrados contendo a atribuição de randomização para os grupos de tratamento serão mantidos ao lado do leito do paciente na sala de estabilização. Os pacientes serão monitorados pela saturação de oxigênio, pressão arterial, frequência cardíaca e frequência respiratória, que são típicas de pacientes que necessitam de intubação em nosso ED. Os dados serão registrados a cada minuto por um assistente de pesquisa treinado ao lado da cama do paciente. A menor saturação de oxigênio durante o procedimento será registrada para determinação de hipóxia. A hipóxia será definida como uma saturação de oxigênio <93%. O número de tentativas feitas para intubar e o tempo total para intubação bem-sucedida serão registrados. Uma tentativa começa quando o dispositivo de intubação entra na boca do paciente e termina quando a colocação do tubo endotraqueal é confirmada ou quando um novo dispositivo de intubação é colocado na boca do paciente após a remoção do dispositivo anterior. A coleta de dados inclui o tempo e o número de respirações dadas por meio da bolsa-válvula-máscara e o reposicionamento do paciente entre as tentativas. Todos os tratamentos serão registrados. A coleta de dados continuará até que o paciente receba alta do Departamento de Emergência. O diagnóstico do paciente no momento da alta do ED será registrado. Os prontuários dos pacientes serão revisados ​​para determinar o diagnóstico, ocorrência de pneumonia por aspiração, tempo de internação na UTI e tempo de internação. Duas tentativas serão feitas para contatar os pacientes 28 dias após a inscrição no estudo para determinar sua condição naquele momento.

Análise de dados:

Os dados serão coletados por um assistente de pesquisa designado durante o procedimento e serão inseridos em um banco de dados EXCEL (Microsoft Corp., Redmond, WA) para armazenamento. Os dados serão exportados para o STATA 10.0 (STATA Corp., College Station, TX) para análise posterior. O número de tentativas de intubação bem-sucedida e o tempo total de intubação serão comparados por meio de estatística descritiva. A ocorrência de hipóxia e pneumonia por aspiração será comparada em pacientes intubados com o C-MAC a pacientes intubados com laringoscopia padrão usando testes de qui-quadrado. A saturação de oxigênio, ETCO2 e frequência cardíaca serão comparadas em ambos os grupos por meio de regressão linear múltipla.

O tempo de internação e o acompanhamento de 28 dias entre os dois grupos serão comparados usando testes de Wilcoxon rank sum. Para detectar uma diferença de 15% no tempo de internação entre os dois grupos, com poder de 80% e alfa de 0,05, serão necessários 100 pacientes em cada grupo, totalizando 200 pacientes.