Laryngoskop versus CMAC til endotracheal intubation hos patienter, der gennemgår Emergent Airway Management

Eksperimentelt design og metoder:

Dette vil være et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg med intubation ved hjælp af C-MAC videolaryngoskop versus standard laryngoskopi til patienter, der har behov for akut intubation på akutafdelingen.

Studiemiljø og befolkning:

Denne undersøgelse vil blive udført på et byamtslægecenter med cirka 97.000 patientbesøg om året. Voksne patienter (alder >17), der kræver intubation, vil blive tilmeldt.

Undersøgelsesprotokol:

Alle ED-patienter, som ikke er i stand til at trække vejret tilstrækkeligt på egen hånd, og som kræver emergent intubation til luftvejsbehandling, vil blive screenet for inklusion i undersøgelsen. Identificerede patienter vil blive anset for berettigede, når behovet for intubation er fastlagt af den behandlende læge. Berettigede patienter vil blive sat på kapnograf-, hjerte-, blodtryks- og pulsoximetrimonitorer. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at blive intuberet ved hjælp af standard laryngoskopi med C-MAC-bladet eller C-MAC-videolaryngoskopet. Forseglede kuverter indeholdende randomiseringsopgaven for behandlingsgrupperne vil blive opbevaret ved patientens seng i stabiliseringsrummet. Patienter vil blive overvåget af iltmætning, blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens, som er typiske for patienter, der kræver intubation i vores ED. Data vil blive registreret hvert minut af en uddannet forskningsassistent ved patientens seng. Den laveste iltmætning under proceduren vil blive registreret til bestemmelse af hypoxi. Hypoxi vil blive defineret som en iltmætning <93%. Antallet af forsøg på at intubere og den samlede tid til vellykket intubation vil blive registreret. Et forsøg starter, når den intuberende anordning kommer ind i patientens mund og slutter, når placeringen af ​​endotrachealrøret er bekræftet, eller når en ny intuberingsanordning sættes i patientens mund, efter at den tidligere anordning var blevet fjernet. Dataindsamlingen inkluderer timingen og antallet af vejrtrækninger givet via Bag-Valve-Mask og patientens repositionering mellem forsøgene. Alle behandlinger vil blive registreret. Dataindsamlingen fortsætter, indtil patienten udskrives fra Akutmodtagelsen. Patientens diagnose på tidspunktet for udskrivelsen fra ED vil blive registreret. Patienternes skemaer vil blive gennemgået for at bestemme diagnosen, forekomsten af ​​aspirationslungebetændelse, ICU-opholdets længde og indlæggelsens varighed. Der vil blive gjort to forsøg på at kontakte patienter 28 dage efter studieindskrivning for at bestemme deres tilstand på det tidspunkt.

Dataanalyse:

Data vil blive indsamlet af en udpeget forskningsassistent under proceduren og vil derefter blive indtastet i en EXCEL (Microsoft Corp., Redmond, WA) database til opbevaring. Data vil blive eksporteret til STATA 10.0 (STATA Corp., College Station, TX) til yderligere analyse. Antallet af forsøg på vellykket intubation og den samlede tid til intubation vil blive sammenlignet ved hjælp af beskrivende statistik. Forekomst af hypoxi og aspirationspneumoni vil blive sammenlignet hos patienter, der blev intuberet med C-MAC, med patienter intuberet med standard laryngoskopi ved hjælp af Chi-Square-tests. Iltmætning, ETCO2 og hjertefrekvens vil blive sammenlignet i begge grupper ved hjælp af multipel lineær regression.

Opholdets længde og 28 dages opfølgning mellem de to grupper vil blive sammenlignet ved hjælp af Wilcoxon rangsumtests. For at påvise 15 % forskel i liggetid mellem de to grupper, med en styrke på 80 % og en alfa på 0,05, kræves der 100 patienter i hver gruppe til i alt 200 patienter.