Laryngoskop versus CMAC pro endotracheální intubaci u pacientů podstupujících urgentní léčbu dýchacích cest

Experimentální design a metody:

Půjde o prospektivní randomizovanou kontrolovanou studii intubace pomocí videolaryngoskopu C-MAC versus standardní laryngoskopie u pacientů vyžadujících urgentní intubaci na oddělení urgentního příjmu.

Studijní prostředí a populace:

Tato studie bude provedena v městském okresním lékařském centru s přibližně 97 000 návštěvami pacientů ročně. Budou zařazeni dospělí pacienti (ve věku >17 let) vyžadující intubaci.

Protokol studie:

Všichni pacienti s ED, kteří nejsou schopni sami adekvátně dýchat, vyžadující urgentní intubaci pro zajištění dýchacích cest, budou podrobeni screeningu pro zařazení do studie. Identifikovaní pacienti budou považováni za způsobilé, pokud ošetřující lékař určí potřebu intubace. Způsobilí pacienti budou umístěni na kapnograf, monitor srdce, krevního tlaku a pulzní oxymetrie. Pacienti budou náhodně přiřazeni k intubaci pomocí standardní laryngoskopie s lopatkou C-MAC nebo videolaryngoskopem C-MAC. Zapečetěné obálky obsahující randomizační přidělení pro léčebné skupiny budou uloženy u lůžka pacienta ve stabilizační místnosti. U pacientů bude monitorována saturace kyslíkem, krevní tlak, srdeční frekvence a dechová frekvence, které jsou typické pro pacienty vyžadující intubaci na naší ED. Data budou každou minutu zaznamenávat vyškolený výzkumný asistent u lůžka pacienta. Pro stanovení hypoxie bude zaznamenána nejnižší saturace kyslíkem během procedury. Hypoxie bude definována jako saturace kyslíkem <93 %. Zaznamená se počet provedených pokusů o intubaci a celková doba do úspěšné intubace. Pokus začíná, když intubační zařízení vstoupí do úst pacienta, a končí, když je potvrzeno umístění endotracheální trubice nebo když je do úst pacienta vloženo nové intubační zařízení po odstranění předchozího zařízení. Shromažďování dat zahrnuje načasování a počet dechů poskytnutých prostřednictvím masky Bag-Valve-Mask a změny polohy pacienta mezi pokusy. Všechna ošetření budou zaznamenána. Sběr dat bude pokračovat, dokud nebude pacient propuštěn z oddělení urgentního příjmu. Zaznamená se diagnóza pacienta v době propuštění z ED. Zkontrolují se tabulky pacientů, aby se určila diagnóza, výskyt aspirační pneumonie, délka pobytu na JIP a délka pobytu na hospitalizaci. Budou provedeny dva pokusy kontaktovat pacienty 28 dní po zařazení do studie, aby se zjistil jejich stav v té době.

Analýza dat:

Data budou během postupu shromažďována určeným výzkumným asistentem a poté budou vložena do databáze EXCEL (Microsoft Corp., Redmond, WA) pro uložení. Data budou exportována do STATA 10.0 (STATA Corp., College Station, TX) pro další analýzu. Počet pokusů o úspěšnou intubaci a celkový čas do intubace budou porovnány pomocí deskriptivní statistiky. Výskyt hypoxie a aspirační pneumonie bude porovnán u pacientů intubovaných C-MAC s pacienty intubovanými standardní laryngoskopií pomocí Chi-Square testů. Saturace kyslíkem, ETCO2 a srdeční frekvence budou porovnány v obou skupinách pomocí vícenásobné lineární regrese.

Délka pobytu a 28denní sledování mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány pomocí Wilcoxonových testů pořadí. Aby bylo možné detekovat 15% rozdíl v délce pobytu mezi těmito dvěma skupinami, s mocninou 80 % a hodnotou alfa 0,05, bude v každé skupině zapotřebí 100 pacientů na celkem 200 pacientů.