Laringoscopio contro CMAC per l'intubazione endotracheale nei pazienti sottoposti a gestione delle vie aeree in emergenza

Disegno sperimentale e metodi:

Questo sarà uno studio prospettico randomizzato controllato di intubazione utilizzando il video laringoscopio C-MAC rispetto alla laringoscopia standard per i pazienti che richiedono intubazione emergente nel pronto soccorso.

Contesto dello studio e popolazione:

Questo studio verrà eseguito presso un centro medico della contea urbana con circa 97.000 visite di pazienti all'anno. Saranno arruolati pazienti adulti (età> 17) che necessitano di intubazione.

Protocollo di studio:

Tutti i pazienti ED che non sono in grado di respirare adeguatamente da soli che richiedono intubazione emergente per la gestione delle vie aeree saranno sottoposti a screening per l'inclusione nello studio. I pazienti identificati saranno ritenuti idonei quando la necessità di intubazione è stata determinata dal medico curante. I pazienti idonei verranno sottoposti a capnografo, cardiofrequenzimetro, monitor della pressione arteriosa e pulsossimetria. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a essere intubati utilizzando la laringoscopia standard con la lama C-MAC o il videolaringoscopio C-MAC. Le buste sigillate contenenti l'assegnazione della randomizzazione per i gruppi di trattamento saranno conservate al capezzale del paziente nella sala di stabilizzazione. I pazienti saranno monitorati dalla saturazione di ossigeno, pressione sanguigna, frequenza cardiaca e frequenza respiratoria, che sono tipiche per i pazienti che richiedono l'intubazione nel nostro pronto soccorso. I dati verranno registrati ogni minuto da un assistente di ricerca qualificato al capezzale del paziente. La più bassa saturazione di ossigeno durante la procedura sarà registrata per la determinazione dell'ipossia. L'ipossia sarà definita come una saturazione di ossigeno <93%. Verranno registrati il ​​numero di tentativi effettuati per intubare e il tempo totale per l'intubazione riuscita. Un tentativo inizia quando il dispositivo di intubazione entra nella bocca del paziente e termina quando viene confermato il posizionamento del tubo endotracheale o quando un nuovo dispositivo di intubazione viene inserito nella bocca del paziente dopo che il dispositivo precedente era stato rimosso. La raccolta dei dati include la tempistica e il numero di respiri dati tramite pallone-valvola-maschera e il riposizionamento del paziente tra i tentativi. Tutti i trattamenti saranno registrati. La raccolta dei dati continuerà fino alla dimissione del paziente dal Pronto Soccorso. Verrà registrata la diagnosi del paziente al momento della dimissione dal PS. Le cartelle cliniche dei pazienti saranno riviste per determinare la diagnosi, l'insorgenza di polmonite ab ingestis, la durata della degenza in terapia intensiva e la durata della degenza ospedaliera. Verranno effettuati due tentativi per contattare i pazienti 28 giorni dopo l'arruolamento nello studio per determinare la loro condizione in quel momento.

Analisi dei dati:

I dati saranno raccolti da un assistente di ricerca designato durante la procedura e saranno quindi inseriti in un database EXCEL (Microsoft Corp., Redmond, WA) per l'archiviazione. I dati verranno esportati in STATA 10.0 (STATA Corp., College Station, TX) per ulteriori analisi. Il numero di tentativi di intubazione riuscita e il tempo totale per l'intubazione saranno confrontati utilizzando statistiche descrittive. L'occorrenza di ipossia e polmonite ab ingestis sarà confrontata nei pazienti che sono stati intubati con il C-MAC rispetto ai pazienti intubati con laringoscopia standard utilizzando i test Chi-Quadro. La saturazione dell'ossigeno, l'ETCO2 e la frequenza cardiaca saranno confrontate in entrambi i gruppi utilizzando la regressione lineare multipla.

La durata del soggiorno e il follow-up di 28 giorni tra i due gruppi saranno confrontati utilizzando i test della somma dei ranghi di Wilcoxon. Per rilevare una differenza del 15% nella durata della degenza tra i due gruppi, con una potenza dell'80% e un alfa di 0,05, saranno necessari 100 pazienti in ciascun gruppo per un totale di 200 pazienti.