Laryngoskop w porównaniu z CMAC do intubacji dotchawiczej u pacjentów poddawanych nagłemu leczeniu dróg oddechowych

Projekt eksperymentalny i metody:

Będzie to prospektywna, randomizowana, kontrolowana próba intubacji przy użyciu wideolaryngoskopu C-MAC w porównaniu ze standardową laryngoskopią u pacjentów wymagających natychmiastowej intubacji na oddziale ratunkowym.

Miejsce badania i populacja:

Badanie to zostanie przeprowadzone w miejskim okręgowym centrum medycznym, w którym rocznie odwiedzanych jest około 97 000 pacjentów. Dorośli pacjenci (w wieku >17 lat) wymagający intubacji zostaną włączeni.

Protokół badania:

Wszyscy pacjenci z ostrym dyżurem, którzy nie są w stanie samodzielnie prawidłowo oddychać i wymagają nagłej intubacji w celu udrożnienia dróg oddechowych, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem włączenia do badania. Zidentyfikowani pacjenci zostaną uznani za kwalifikujących się, gdy lekarz prowadzący stwierdzi potrzebę intubacji. Kwalifikujący się pacjenci zostaną umieszczeni na monitorach kapnografu, serca, ciśnienia krwi i pulsoksymetrii. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do intubacji przy użyciu standardowej laryngoskopii z użyciem łyżki C-MAC lub wideolaryngoskopu C-MAC. Zapieczętowane koperty zawierające przydział randomizacyjny dla grup terapeutycznych będą przechowywane przy łóżku pacjenta w sali stabilizacyjnej. Pacjenci będą monitorowani przez nasycenie tlenem, ciśnienie krwi, tętno i częstość oddechów, które są typowe dla pacjentów wymagających intubacji w naszym SOR. Dane będą rejestrowane co minutę przez wyszkolonego asystenta badawczego przy łóżku pacjenta. Najniższe nasycenie tlenem podczas zabiegu będzie rejestrowane w celu określenia niedotlenienia. Niedotlenienie będzie definiowane jako nasycenie tlenem <93%. Zostanie zarejestrowana liczba podjętych prób intubacji i całkowity czas do pomyślnej intubacji. Próba rozpoczyna się w momencie wprowadzenia urządzenia intubacyjnego do ust pacjenta i kończy się w momencie potwierdzenia położenia rurki dotchawiczej lub włożenia nowego urządzenia intubacyjnego do ust pacjenta po usunięciu poprzedniego. Gromadzenie danych obejmuje czas i liczbę oddechów podanych za pomocą worka-zaworu-maski oraz zmianę pozycji pacjenta pomiędzy próbami. Wszystkie zabiegi będą rejestrowane. Gromadzenie danych będzie kontynuowane do momentu wypisu pacjenta z Oddziału Ratunkowego. Diagnoza pacjenta w momencie wypisu z SOR zostanie zarejestrowana. Karty pacjentów zostaną przejrzane w celu ustalenia rozpoznania, wystąpienia zachłystowego zapalenia płuc, długości pobytu na OIT i długości pobytu w szpitalu. Podjęte zostaną dwie próby skontaktowania się z pacjentami 28 dni po włączeniu do badania w celu ustalenia ich stanu w tym czasie.

Analiza danych:

Dane będą zbierane przez wyznaczonego asystenta badawczego podczas procedury, a następnie wprowadzane do bazy danych EXCEL (Microsoft Corp., Redmond, WA) w celu przechowywania. Dane zostaną wyeksportowane do STATA 10.0 (STATA Corp., College Station, TX) w celu dalszej analizy. Liczba prób pomyślnej intubacji i całkowity czas do intubacji zostaną porównane za pomocą statystyk opisowych. Występowanie niedotlenienia i zachłystowego zapalenia płuc zostanie porównane u pacjentów intubowanych C-MAC z pacjentami intubowanymi standardową laryngoskopią przy użyciu testów Chi-Square. Nasycenie tlenem, ETCO2 i częstość akcji serca zostaną porównane w obu grupach przy użyciu wielokrotnej regresji liniowej.

Długość pobytu i 28-dniowy okres obserwacji między dwiema grupami zostaną porównane za pomocą testów sumy rang Wilcoxona. Aby wykryć 15% różnicę w długości pobytu między dwiema grupami, z mocą 80% i alfa 0,05, w każdej grupie będzie potrzebnych 100 pacjentów, co daje łącznie 200 pacjentów.