- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01780298
Kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden (COPD) biomarkkerin tunnistustutkimus
Biomarkkeritutkimus geenien ja proteiinien ilmentymisprofiilien vertaamiseksi neljässä erillisessä ryhmässä, mukaan lukien keuhkoahtaumatautitapaukset (GOLD-vaihe 1-2 ja nykyiset tupakoitsijat, joilla on ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria) ja kolme vertailuryhmää vastaavista tupakoimattomista koehenkilöistä (ei koskaan tupakoineet) ), entiset ja nykyiset tupakoitsijat uusien biomarkkerien tunnistamiseksi, arvioida tulehduksen standardibiomarkkereita ja vertailla tulehduksellisia soluvasteita ja valittuja tulehduksen markkereita veressä, indusoidussa ysköksessä ja nenänäytteissä.
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) on yleinen hengitysteiden tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa noin 10 %:iin 40-vuotiaista tai sitä vanhemmista tupakoivista henkilöistä. Sairaudelle on tyypillistä hengitysteiden valkosolujen (neutrofiilien, lymfosyyttien ja monosyyttien) määrän lisääntyminen. Valkosolujen stimulaatio johtaa erilaisten tulehdustekijöiden vapautumiseen. Jotkut näistä aineista antavat viitteen sairauden olemassaolosta tai vaikeudesta mitattuna.
Tämä tapauskontrollitutkimus suoritetaan The Heart Lung Centressä, Lontoossa, Isossa-Britanniassa. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää biomarkkerit keuhkoahtaumatautipotilaiden (GOLD-vaihe 1-2 ja jotka ovat nykyisin tupakoitsijoita, joilla on ≥ 10 pakkausvuoden tupakointihistoria) ja kolme vastaavaa kontrolliryhmää: yksi ei-tupakoivista (ei koskaan tupakoinut), yksi entisistä tupakoijista ja yksi nykyisistä tupakoijista. Keuhkoahtaumatautipotilaat verrataan ei-COPD-potilaisiin sukupuolen, iän ja etnisen taustan perusteella.
Tutkimus sisältää useita fysiologisia mittauksia, mukaan lukien keuhkojen toiminta, tietokonetomografia (CT-skannaukset), kardiopulmonaalinen rasitustesti ja tietokoneistettu monikanavainen keuhkojen äänianalyysi (Stethographics). Lisäksi keuhkotulehdus arvioidaan solu- ja molekyylibiomarkkereilla käyttämällä mm. transkriptomiikka ja proteomiikkatekniikat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulontakäynnillä koehenkilön suostumus hankitaan ennen tutkimukseen liittyvien toimenpiteiden suorittamista. Tietoinen suostumus voidaan saada rekisteröinti-/tarkistuskäynnillä keskuksessa, jossa se suoritetaan, ja siten ennen vierailua 1.
Seulontakäynnillä hankitaan demografisia tietoja ja sairaushistoriatietoja sekä tehdään turvallisuusarviointeja, kuten elintoimintojen mittauksia, EKG (EKG) ja kliiniset laboratoriotutkimukset. Indusoitu yskösnäyte otetaan sen varmistamiseksi, että koehenkilöt voivat tuottaa riittävän yskösnäytteen. Tupakoitsijat saavat tietoa tupakoinnin lopettamisesta seulontakäynnillä ja sitä seuranneessa puhelinsoitossa.
Koehenkilöt palaavat keskukseen vielä neljä kertaa, jos he täyttävät seulonnan mukaanotto-/poissulkemiskriteerit:
- käynti 2: 4-21 päivää seulonnan jälkeen,
- käynti 3: 3-14 päivää käynnin 2 jälkeen ja
- käynti 4: 3-14 päivää käynnin jälkeen 3.
Jatkopuhelu soitetaan 3-10 päivää käynnin jälkeen 4.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Heart Lung Centre, Queen Anne Street Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen antaminen, joka sisältää geneettisen suostumuksen.
- Kyky noudattaa opintomenettelyjä.
- 40-70-vuotiaat miehet ja naiset mukaan lukien.
- Sinun painoindeksisi (BMI) on 18–35 kg/m2 ja vähimmäispaino 50 kg.
- Käy normaalissa fyysisessä tutkimuksessa ja sinulla on normaalit laboratorioarvot, 12-kytkentäinen EKG ja elintoiminnot (verenpaine, syke ja hengitystiheys), ellei tutkija katso, että poikkeama ei ole kliinisesti merkittävä.
- Kyky suorittaa toistettavissa oleva spirometria American Thoracic Societyn ja European Respiratory Societyn (ATS/ERS) ohjeiden mukaisesti (American Thoracic Society, 2005).
- Kyky tuottaa vähintään 0,1 gramman yskösnäyte inhaloidulla hypertonisella suolaliuoksella induktion jälkeen.
Lisäkriteerit COPD-ryhmä
- GOLD-ohjeiden mukainen kliininen COPD-diagnoosi (vaihe 1-2).
- Nykyiset tupakoitsijat, joilla on ≥10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
- Osoita, että keuhkoputken laajennuksen jälkeinen suhde pakotetun uloshengityksen tilavuuden (FEV1) ja pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC) välillä on < 70 % ja FEV1 ≥ 50 % ennustetusta normaalista.
Muiden osallistumiskriteerien tupakoimattomien ryhmä
- En ole koskaan polttanut tupakkatuotteita.
- Osoita normaali keuhkojen toiminta bronkodilaattorin jälkeisellä FEV1:llä ≥ 80 % ennustetusta normaalista ilman näyttöä hengitysteiden tukkeutumisesta FEV1/FVC-suhde ≥ 70 %.
- Sinulla on ysköksen eosinofilia <2 % ja ysköksen neutrofilia <80 % käynnillä 1 kerätystä näytteestä (Belda et al., 2000).
Muiden osallistumiskriteerien tupakoitsijoiden ryhmä
- Ole nykyinen tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on ≥ 10 pakkausvuotta.
- Keuhkojen toiminta on normaali keuhkoputkien laajentamisen jälkeen FEV1 ≥ 80 % ennustetusta normaalista, ilman merkkejä hengitysteiden tukkeutumisesta FEV1/FVC-suhde ≥ 70 %.
Lisäkriteerit Ex-Smokers Group
- Ole entinen tupakoitsija, jonka tupakointihistoria on ≥ 10 pakkausvuotta ja sinun on lopetettava tupakointi vähintään 1 vuosi ennen tutkimukseen osallistumista.
- Keuhkojen toiminta on normaali keuhkoputkien laajentamisen jälkeen FEV1 ≥ 80 % ennustetusta normaalista, ilman merkkejä hengitysteiden tukkeutumisesta FEV1/FVC-suhde ≥ 70 %.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen näyttö tai lähihistoria kliinisesti merkittävästä sairaudesta tai poikkeavuudesta (muu kuin keuhkoahtaumatauti keuhkoahtaumatautiryhmässä), joka tutkijan mielestä vaarantaisi kohteen tai joka vaarantaisi tutkimustietojen laadun, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sydän- ja verisuonisairaudet, sydäninfarkti, sydämen vajaatoiminta, hallitsematon verenpainetauti, hengenvaaralliset rytmihäiriöt, hallitsematon diabetes, neurologiset tai neuromuskulaarinen sairaus, maksasairaus, maha-suolikanavan sairaus tai elektrolyyttihäiriöt.
- Naiset, joilla on positiivinen raskaustesti käynnillä 1 tai 3.
- Naiset tällä hetkellä imettävät.
- Osallistuminen tutkimuksen suunnitteluun ja toteuttamiseen.
- Leikkaus tai merkittävä trauma 3 kuukauden sisällä käynnistä 1.
- Aiemmin tuberkuloosi tai muut epäspesifiset keuhkosairaudet, kuten astma.
- Oireet, merkit tai laboratoriolöydökset, jotka viittaavat meneillään olevaan infektiosairauteen, tutkijan käynnillä 1 tai 2 arvioimina.
- Osallistuminen mihin tahansa kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä neljän kuukauden aikana ennen käyntiä 1 tai osallistuminen tutkimukseen, jossa on käytetty markkinoitavan lääkkeen uutta formulaatiota 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1, tai osallistuminen metodologiseen tutkimukseen edellisen kuukauden aikana vierailla 1.
- Minkä tahansa kliinisesti merkittävän sairauden oireet 2 viikon sisällä ennen käyntiä 1.
- Merkittävä alkoholin väärinkäyttö tai suositeltua alkoholiyksikköä enemmän viikossa nauttiminen (28 yksikköä miehillä ja 21 yksikköä naisilla).
- Merkittävä huumeiden väärinkäyttö (mukaan lukien bentsodiatsepiinit) tai positiivinen huumeiden väärinkäyttötesti käynnillä 1.
- Koehenkilöt, joiden ei tulisi tutkijan mielestä turvallisuus- tai vaatimustenmukaisuussyistä osallistua tutkimukseen.
- Kiellettyjen lääkkeiden käyttö.
- Koehenkilöt, joilla on ensimmäisen asteen sukulainen (vanhemmat, sisarukset tai lapsi) jo ilmoittautuneet tutkimukseen.
Muut poissulkemiskriteerit – COPD-potilaat
- Viimeaikainen sairaalahoito hengitystiesairauksien pahenemisen vuoksi 3 kuukauden sisällä seulontakäynnistä tai henkilöt, jotka tarvitsevat lisähoitoa keuhkoahtaumatautiin 6 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Aikaisempi keuhkojen tilavuuden pienennysleikkaus tai rintakehän/keuhkojen säteilytys.
- Säännöllinen päivittäinen happihoidon käyttö.
- Pitkäaikainen astmahistoria ja ensisijainen diagnoosi.
- Systeemisten steroidien käyttö 3 kuukauden sisällä ennen seulontakäyntiä.
- Hengitystietulehdus 6 viikon sisällä ennen seulontakäyntiä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Ryhmä 1: COPD GOLD Vaihe 1-2
Potilaat, joilla on kliininen keuhkoahtaumatautidiagnoosi GOLD-ohjeiden mukaisesti (vaiheet 1-2), jotka ovat tällä hetkellä tupakoitsijoita, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
|
|
Ryhmä 2: Nykyiset tupakanpolttoajat
Koehenkilöt, jotka ovat tällä hetkellä tupakoitsijoita, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria ja jotka vastaavat keuhkoahtaumatautitapauksia etnisen taustan, sukupuolen ja iän perusteella (5 vuoden sisällä).
|
|
Ryhmä 3: Entiset tupakoitsijat
Tutkittavat, jotka ovat entisiä tupakoitsijoita, joilla on vähintään 10 pakkausvuoden tupakointihistoria, jotka eivät ole tupakoineet vähintään vuoteen ja jotka vastaavat keuhkoahtaumatautitapauksia etnisen taustan, sukupuolen ja iän perusteella (5 vuoden sisällä).
|
|
Ryhmä 4: Ei koskaan tupakoi
Koehenkilöt, jotka eivät ole koskaan tupakoineet (tupakoimattomat) ja vastaavat keuhkoahtaumatautitapauksiin etnisen taustan, sukupuolen ja iän perusteella (5 vuoden sisällä).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Impulssioskillometrian (IOS) mittaukset: Resonanssitaajuus (Fres)
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Jopa 59 päivää
|
|
|
Spirometriamittaus: Prosenttiosuus ennustetusta pakotetusta uloshengitystilavuudesta 1 sekunnissa (FEV1 % Pred)
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Jopa 59 päivää
|
|
|
Kaasunsiirto: Prosenttiosuus keuhkojen ennustetusta kokonaishajotuskapasiteetista hiilimonoksidille (TLCO % Pred)
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Jopa 59 päivää
|
|
|
Impulssioskillometrian (IOS) mittaukset: Prosenttiosuus ennustetusta keskusilmatien resistanssista 5 Hz:llä (R5 % Pred)
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Jopa 59 päivää
|
|
|
Impulssioskillometria (IOS) mittaukset: Prosenttiosuus ennustetusta reaktanssista taajuudella 5 Hz (X5 % Pred)
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Jopa 59 päivää
|
|
|
Stetografiset mittaukset: painottamattomat akustisen kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden pisteet (ACOPDS)
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Stetografinen analyysi suoritettiin käyttämällä 16-kanavaista keuhkoäänen analysaattorijärjestelmää STG1602 (Stethographics, Boston, MA, USA) noudattaen toimittajan suosituksia. Keuhkojen äänitiedot saadaan normaalia syvemmästä hengityksestä (kuvio 2; P2). Kutakin hengitysmallia tallennetaan vähintään 30 sekunnin ajan, jolloin voidaan ottaa 3–6 hengitystä ja mittaukset suoritetaan 3–4 minuutissa. Jokainen yhdestä mittauksesta johdetuista 16 parametrista arvioidaan ja yksittäisen parametrin arvon perusteella annetaan pisteet 0-10. Kokonaisstandardi akustinen COPD-pistemäärä (ACOPDS) lasketaan kunkin parametrin yksittäisten pisteiden summana, mikä mahdollistaa maksimipistemäärän 160. Vaikka tätä stetografista analyysijärjestelmää pidettiin kokeellisena, korkeampi pistemäärä liittyi huonoihin terveystuloksiin ja pienempi pistemäärä parempaan terveydentilaan. |
Jopa 59 päivää
|
|
Hengenahdistusarviointi: Modified Medical Research Council (MMRC) hengenahdistusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
MMRC-asteikko käyttää yksinkertaista luokitusjärjestelmää tutkittavan hengenahdistuksen (hengenahdistus) tason arvioimiseen. Koehenkilöitä pyydettiin arvioimaan toimintaan liittyvän hengenahdistuksen aste valitsemalla yksi seuraavista vastauksista:
|
Jopa 59 päivää
|
|
Ennuste kuolleisuudesta ja sairaalahoidoista: muokattu BODE-indeksi (mBODE)
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
BODE-indeksi on 10 pisteen asteikko keuhkoahtaumatautipotilaiden prognostisten tekijöiden arvioimiseksi. Painoindeksi ("B"), hengitysteiden tukkeutuminen ("O"), hengenahdistus ("D") ja rasitustoleranssi ("E") luokitellaan kukin 4 pisteen asteikolla (0-3), paitsi painoindeksi. (0 tai 1). Lopullinen BODE-indeksiarvo on kunkin prognostisen tekijän pisteiden summa, jossa korkeampi BODE-pistemäärä osoittaa suurempaa kuolemanriskiä. Tässä tutkimuksessa käytettiin Lopez-Camposin (2010) määrittelemää modifioitua BODE (mBODE) -indeksiä, joka koostuu seuraavista tekijöistä:
Lopez-Campos, José Luis et ai. "Muutetut BODE-indeksit: Sopimus moniulotteisten prognostisten järjestelmien välillä, joka perustuu hapenottokykyyn." International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2010): 133-140. |
Jopa 59 päivää
|
|
Rintakehän korkearesoluutioinen tietokonetomografia (HRCT).
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
CT-skannaukset arvioi kaksi radiologia. Pisteytysjärjestelmää 0-4 käytettiin komponentista riippuen:
Kokonaispistemäärä (korkeampi pistemäärä osoitti huonoa tulosta) johdettiin kaikkien pisteiden keskiarvosta. Tämä on kuvattu julkaisussa Chaudhary, Nveed et ai. "Fysiologinen ja biologinen luonnehdinta tupakoitsijoille, joilla on ja ei ole COPD." F1000Research 6 (2017). |
Jopa 59 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien kokonaismäärä ja erotusleukosyyttien määrä ysköksessä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset on julkaistu ja saatavilla: Titz B, Viemäri A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC. Muutokset ysköksen proteomissa ja transkriptomissa tupakoitsijoilla ja varhaisen vaiheen COPD-potilailla. J Proteomiikka. 2015, 14. lokakuuta; 128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. elokuuta. PMID: 26306861 |
Jopa 59 päivää
|
|
Proteiinimarkkerit määritettynä indusoidun ysköksen proteomiikkaanalyysillä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset on julkaistu ja saatavilla: Titz B, Viemäri A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC. Muutokset ysköksen proteomissa ja transkriptomissa tupakoitsijoilla ja varhaisen vaiheen COPD-potilailla. J Proteomiikka. 2015, 14. lokakuuta; 128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. elokuuta. PMID: 26306861 |
Jopa 59 päivää
|
|
mRNA ja miRNA (transkriptomiikka), jotka ovat peräisin nenän epiteelisoluista, jotka on saatu nenän raapuilla
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset toimitettiin julkaistavaksi, viite toimitetaan julkaisun yhteydessä: Marja Talikka*, Florian Martin, Alain Sewer, Gregory Vuillaume, Patrice Leroy, Nveed Chaudhary, Michael J. Peck, Manuel C. Peitsch ja Julia Hoeng. Mekaaninen arviointi tupakoinnin ja kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden vaikutuksista nenän epiteelin biologisiin prosesseihin. |
Jopa 59 päivää
|
|
mRNA ja miRNA (transkriptomiikka), jotka ovat peräisin verinäytteistä saaduista leukosyyteistä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset on julkaistu ja saatavilla: Martin F, Talikka M, Hoeng J, Peitsch MC. Tupakansavulle altistumisvasteen geeniekspression allekirjoituksen tunnistaminen ihmisestä hiireen. Hum Exp Toxicol. 2015 joulukuu;34(12):1200-11. doi: 10.1177/0960327115600364 PMID: 26614807 |
Jopa 59 päivää
|
|
mRNA ja miRNA (transkriptomiikka), jotka ovat peräisin indusoidusta ysköksestä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset ovat julkisesti saatavilla: Titz B, Viemäri A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC. Muutokset ysköksen proteomissa ja transkriptomissa tupakoitsijoilla ja varhaisen vaiheen COPD-potilailla. J Proteomiikka. 2015, 14. lokakuuta; 128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. elokuuta. PMID: 26306861 |
Jopa 59 päivää
|
|
Lipidimarkkerit määritettynä verinäytteiden lipidomisella analyysillä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset toimitettiin julkaistavaksi, viite ilmoitetaan julkaisun yhteydessä.
|
Jopa 59 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leukosyyttien kokonaismäärä ja erilainen leukosyyttien määrä ysköksessä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset ovat saatavilla osoitteessa: Titz B, Viemäri A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC. Muutokset ysköksen proteomissa ja transkriptomissa tupakoitsijoilla ja varhaisen vaiheen COPD-potilailla. J Proteomiikka. 2015, 14. lokakuuta; 128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. elokuuta. PMID: 26306861 |
Jopa 59 päivää
|
|
Proteiinimarkkerit indusoidun ysköksen proteomisella analyysillä määritettynä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset ovat saatavilla osoitteessa: Titz B, Viemäri A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC. Muutokset ysköksen proteomissa ja transkriptomissa tupakoitsijoilla ja varhaisen vaiheen COPD-potilailla. J Proteomiikka. 2015, 14. lokakuuta; 128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. elokuuta. PMID: 26306861 |
Jopa 59 päivää
|
|
Lipidimarkkerit verinäytteiden lipidomisella analyysillä määritettynä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Viite toimitetaan julkaisun yhteydessä.
|
Jopa 59 päivää
|
|
mRNA ja miRNA (transkriptomiikka) johdettu indusoidusta ysköksestä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset ovat saatavilla osoitteessa: Titz B, Viemäri A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC. Muutokset ysköksen proteomissa ja transkriptomissa tupakoitsijoilla ja varhaisen vaiheen COPD-potilailla. J Proteomiikka. 2015, 14. lokakuuta; 128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. elokuuta. PMID: 26306861 |
Jopa 59 päivää
|
|
mRNA ja miRNA (transkriptomiikka), jotka on johdettu verinäytteistä saaduista leukosyyteistä
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Tulokset ovat saatavilla osoitteessa: Martin F, Talikka M, Hoeng J, Peitsch MC. Tupakansavulle altistumisvasteen geeniekspression allekirjoituksen tunnistaminen ihmisestä hiireen. Hum Exp Toxicol. 2015 joulukuu;34(12):1200-11. doi: 10.1177/0960327115600364 PMID: 26614807 |
Jopa 59 päivää
|
|
mRNA ja miRNA (transkriptomiikka), jotka on johdettu nenän naarmuilla saaduista nenän epiteelisoluista
Aikaikkuna: Jopa 59 päivää
|
Viite toimitetaan julkaisun yhteydessä.
|
Jopa 59 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Brian Leaker, MD, Heart Lung Centre, Queen Anne Street Medical Centre
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC. Alterations in the sputum proteome and transcriptome in smokers and early-stage COPD subjects. J Proteomics. 2015 Oct 14;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 Aug 22.
- Martin F, Talikka M, Hoeng J, Peitsch MC. Identification of gene expression signature for cigarette smoke exposure response--from man to mouse. Hum Exp Toxicol. 2015 Dec;34(12):1200-11. doi: 10.1177/0960327115600364.
- Titz B, Luettich K, Leroy P, Boue S, Vuillaume G, Vihervaara T, Ekroos K, Martin F, Peitsch MC, Hoeng J. Alterations in Serum Polyunsaturated Fatty Acids and Eicosanoids in Patients with Mild to Moderate Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). Int J Mol Sci. 2016 Sep 20;17(9):1583. doi: 10.3390/ijms17091583.
- Chaudhary N, Luettich K, Peck MJ, Pierri E, Felber-Medlin L, Vuillaume G, Leroy P, Hoeng J, Peitsch MC. Physiological and biological characterization of smokers with and without COPD. F1000Res. 2017 Jun 13;6:877. doi: 10.12688/f1000research.11698.2. eCollection 2017.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QASMC 202
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Transkriptomiikan (ysköksen ja nenän naarmujen) ja proteomiikan (yskös) tiedot julkaistaan ja ne ovat saatavilla seuraavien linkkien kautta:
- Ysköksen transkriptomiikka:
http://www.ebi.ac.uk/arrayexpress/experiments/E-MTAB-3604/
- Ysköksen proteomiikka:
http://www.ebi.ac.uk/pride/archive/projects/PXD001977
- Nenän naarmujen transkriptomiikka:
http://www.ebi.ac.uk/arrayexpress/experiments/E-MTAB-4015/
- Veren transkriptomiikka:
Linkki Array Express -tietokantaan tarjotaan verkkojulkaisun yhteydessä
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkimustiedot/asiakirjat
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .