Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkøridentifikationsundersøgelse for kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL).

9. januar 2025 opdateret af: Philip Morris Products S.A.

En biomarkørundersøgelse for at sammenligne gen- og proteinekspressionsprofiler i fire separate grupper af forsøgspersoner, herunder KOL-tilfælde (GOLD-trin 1-2 og nuværende rygere med en rygehistorie på ≥ 10 pakker) og tre kontrolgrupper af matchede ikke-rygere (aldrig røget) ), tidligere rygere og nuværende rygere, for at identificere nye biomarkører, for at vurdere standard biomarkører for Inflammation og at sammenligne inflammatoriske celleresponser og udvalgte markører for inflammation i blod, induceret opspyt og næseprøver.

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) er en almindelig inflammatorisk sygdom i luftvejene, der påvirker cirka 10 % af personer i alderen 40 år eller derover med en rygehistorie. Sygdommen er karakteriseret ved en stigning i antallet af hvide blodlegemer i luftvejene (neutrofiler, lymfocytter og monocytter). Stimulering af hvide blodlegemer resulterer i frigivelse af forskellige inflammationsmidler. Nogle af disse midler giver en indikation af tilstedeværelsen eller sværhedsgraden af ​​en sygdom, når de måles.

Dette case-kontrolstudie vil blive udført på The Heart Lung Centre, London, Storbritannien. Undersøgelsen har til formål at bestemme biomarkører til differentiering af forsøgspersoner med KOL (GOLD trin 1-2, og som er nuværende rygere med en rygehistorie på ≥ 10 pakke år) og tre matchede kontrolgrupper: en af ​​ikke-rygere (aldrig røget), en af ​​tidligere rygere og en af ​​nuværende rygere. KOL-personer vil blive matchet med ikke-KOL-personer efter køn, alder og etnicitet.

Undersøgelsen vil omfatte en række fysiologiske målinger, herunder lungefunktion, computeriserede tomografi-scanninger (CT-scanninger), hjerte-lunge-anstrengelsestest og computeriseret multikanal-lungelydsanalyse (stethografi). Derudover vil lungebetændelse blive vurderet af cellulære og molekylære biomarkører ved hjælp af f.eks. transkriptomik og proteomik teknologier.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Ved screeningbesøget vil forsøgspersonens samtykke blive indhentet, inden der udføres undersøgelsesrelaterede procedurer. Informeret samtykke kan indhentes ved registrering/gennemgangsbesøg på centret, hvor det afholdes og dermed forud for besøg 1.

Screeningbesøget vil involvere indhentning af demografiske data og medicinsk historieinformation samt udførelse af sikkerhedsvurderinger såsom målinger af vitale tegn, elektrokardiogram (EKG) og kliniske laboratorietests. En induceret opspytprøve vil blive opnået for at sikre, at forsøgspersoner kan producere en tilstrækkelig opspytprøve. Rygere får information om rygestop ved screeningsbesøget og opfølgende telefonopkald.

Forsøgspersoner vil vende tilbage til centret ved op til fire yderligere lejligheder, hvis de opfylder inklusions-/eksklusionskriterierne ved screeningen:

  • besøg 2: 4 til 21 dage efter screening,
  • besøg 3: 3-14 dage efter besøg 2, og
  • besøg 4: 3-14 dage efter besøg 3.

En opfølgende telefonsamtale vil blive foretaget 3-10 dage efter besøg 4.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

252

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

I denne undersøgelse vil mandlige og kvindelige forsøgspersoner i alderen 40-70 år blive inkluderet. Alle forsøgspersoner skal matches efter etnicitet, køn og alder (inden for 5 år) af forsøgspersonerne med KOL, der er rekrutteret i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Levering af underskrevet skriftligt informeret samtykke, som omfatter genetisk samtykke.
  • Evne til at overholde studieprocedurer.
  • Mænd og kvinder i alderen 40-70 år inklusive.
  • Har et kropsmasseindeks (BMI) mellem 18 og 35 kg/m2 inklusive og en minimumsvægt på 50 kg.
  • Få en normal fysisk undersøgelse og har normale laboratorieværdier, 12-aflednings-EKG og vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og respirationsfrekvens), medmindre investigator anser en abnormitet for ikke at være klinisk signifikant.
  • Evne til at udføre reproducerbar spirometri i henhold til retningslinjerne fra American Thoracic Society og European Respiratory Society (ATS/ERS) (American Thoracic Society, 2005).
  • Evne til at producere en minimumsprøve på 0,1 gram sputum efter induktion med inhaleret hypertonisk saltvand.

Yderligere inklusionskriterier KOL-gruppe

  • En klinisk diagnose af KOL i henhold til GULD-retningslinjerne (stadie 1-2).
  • Nuværende rygere med ≥10 pakke-års rygehistorie.
  • Påvis et post-bronkodilatator-forhold mellem forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og forceret vitalkapacitet (FVC) på <70 % og FEV1 ≥50 % af forventet normal.

Yderligere inklusionskriterier Ikke-rygere gruppe

  • Har aldrig røget tobaksvarer.
  • Demonstrer normal lungefunktion ved post bronkodilatator FEV1 ≥80 % af forventet normal, uden tegn på luftvejsobstruktion FEV1/FVC-forhold ≥70 %.
  • Har en sputum eosinofili <2 % og en sputum neutrofili <80 % fra prøven indsamlet ved besøg 1 (Belda et al., 2000).

Yderligere inklusionskriterier Rygeregruppe

  • Vær aktuelle rygere med defineret rygehistorie på ≥10 pakkeår.
  • Har normal lungefunktion efter bronkodilatator FEV1 ≥80 % af forventet normal, uden tegn på luftvejsobstruktion FEV1/FVC-forhold ≥70 %.

Yderligere inklusionskriterier Ex-Smokers Group

  • Vær tidligere rygere med en defineret rygehistorie på ≥10 pakkeår og at være holdt op med at ryge mindst 1 år før du går ind i undersøgelsen.
  • Har normal lungefunktion efter bronkodilatator FEV1 ≥80 % af forventet normal, uden tegn på luftvejsobstruktion FEV1/FVC-forhold ≥70 %.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle beviser eller nyere historie om enhver klinisk signifikant sygdom eller abnormitet (bortset fra KOL hos forsøgspersoner med KOL-gruppen), som efter investigatorens mening ville bringe forsøgspersonen i fare, eller som ville kompromittere kvaliteten af ​​undersøgelsesdataene, inklusive, men ikke begrænset til, hjerte-kar-sygdomme, myokardieinfarkt, hjertesvigt, ukontrolleret hypertension, livstruende arytmier, ukontrolleret diabetes, neurologisk eller neuromuskulær sygdom, leversygdom, mave-tarmsygdom eller elektrolytabnormiteter.
  • Kvinder med positiv graviditetstest ved besøg 1 eller 3.
  • Kvinder ammer i øjeblikket.
  • Inddragelse i planlægning og gennemførelse af undersøgelsen.
  • Operation eller betydelig traume inden for 3 måneder efter besøg 1.
  • Anamnese med tuberkulose eller andre uspecifikke lungesygdomme såsom astma.
  • Symptomer, tegn eller laboratoriefund, der tyder på en igangværende infektionssygdom som vurderet af investigator ved besøg 1 eller 2.
  • Deltagelse i ethvert klinisk studie med et forsøgslægemiddel i de 4 måneder forud for besøg 1, eller deltagelse i et studie med en ny formulering af et markedsført lægemiddel i de 3 måneder før besøg 1, eller deltagelse i et metodologisk studie i måneden før at besøge 1.
  • Symptomer på enhver klinisk signifikant sygdom inden for 2 uger før besøg 1.
  • En betydelig historie med alkoholmisbrug eller indtagelse af mere end de anbefalede enheder alkohol om ugen (28 enheder for mænd og 21 enheder for kvinder).
  • En betydelig historie med stofmisbrug (herunder benzodiazepiner) eller en positiv test for stofmisbrug ved besøg 1.
  • Forsøgspersoner, som efter investigator ikke bør deltage i undersøgelsen af ​​sikkerheds- eller overensstemmelsesmæssige årsager.
  • Brug af forbudte medicin.
  • Forsøgspersoner, der har en slægtning i første grad (forældre, søskende eller barn), er allerede tilmeldt undersøgelsen.

Yderligere udelukkelseskriterier - forsøgspersoner med KOL

  • Nylig historie med hospitalsindlæggelse på grund af en forværring af luftvejssygdom inden for 3 måneder efter screeningsbesøget eller forsøgspersoner med behov for øget behandling af KOL inden for 6 uger før screeningsbesøget.
  • Tidligere operation for reduktion af lungevolumen eller historie med bestråling af bryst/lunge.
  • Regelmæssig brug af daglig iltbehandling.
  • Langvarig historie og primær diagnose af astma.
  • Brug af systemiske steroider inden for 3 måneder før screeningsbesøget.
  • Luftvejsinfektion inden for 6 uger før screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gruppe 1: KOL GULD Trin 1-2
Forsøgspersoner med en klinisk diagnose af KOL i henhold til GULD-retningslinjerne (stadier 1-2), som er nuværende rygere med mindst 10 års rygehistorie.
Gruppe 2: Nuværende cigaretrygere
Forsøgspersoner, der er nuværende rygere med en rygehistorie på mindst 10 pakke år og matchet med KOL-tilfældene efter etnicitet, køn og alder (inden for 5 år).
Gruppe 3: Eksrygere
Forsøgspersoner, der er tidligere rygere med en rygehistorie på mindst 10 år, og som ikke har røget i mindst et år og matchet med KOL-tilfældene efter etnicitet, køn og alder (inden for 5 år).
Gruppe 4: Aldrig rygere
Forsøgspersoner, der aldrig har røget (ikke-rygere), og matchet med KOL-tilfældene efter etnicitet, køn og alder (inden for 5 år).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Impulsoscillometri (IOS) målinger: Resonansfrekvens (Fres)
Tidsramme: Op til 59 dage
Op til 59 dage
Spirometrimåling: Procentdel af forudsagt forceret eksspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1 % Pred)
Tidsramme: Op til 59 dage
Op til 59 dage
Gasoverførsel: Procentdel af forventet total diffusionskapacitet i lungerne for kulilte (TLCO % Pred)
Tidsramme: Op til 59 dage
Op til 59 dage
Impulsoscillometri (IOS) målinger: Procentdel af forudsagt central luftvejsmodstand ved 5 Hz (R5 % Pred)
Tidsramme: Op til 59 dage
Op til 59 dage
Impulsoscillometri (IOS) målinger: Procentdel af forudsagt reaktans ved 5 Hz (X5 % Pred)
Tidsramme: Op til 59 dage
Op til 59 dage
Stetografiske målinger: Ikke-vægtede akustisk kronisk obstruktiv lungesygdomsscore (ACOPDS)
Tidsramme: Op til 59 dage

Stethografisk analyse blev udført ved hjælp af 16-kanals lungelydanalysatorsystemet STG1602 (Stethographics, Boston, MA, USA) efter leverandørens anbefalinger.

Lungelyddata opnås fra et mellemliggende dybere end normalt åndedræt (mønster 2; P2). Hvert åndedrætsmønster registreres i minimum 30 sekunder, hvilket giver mulighed for at tage 3 til 6 vejrtrækninger, med målinger udført over 3 til 4 minutter.

Hver af de 16 parametre udledt af en måling evalueres, og en score fra 0 til 10 tildeles baseret på værdien af ​​den enkelte parameter. Den samlede standard akustiske COPD-score (ACOPDS) beregnes som summen af ​​den individuelle score for hver parameter, hvilket tillader en maksimal score på 160.

Selvom dette stetografiske analysesystem blev betragtet som eksperimentelt, var en højere score forbundet med dårlige helbredsresultater og en lavere score med en bedre sundhedstilstand.
Op til 59 dage
Dyspnøvurdering: Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnøskala
Tidsramme: Op til 59 dage

MMRC-skalaen bruger et simpelt karaktersystem til at vurdere et forsøgspersons niveau af dyspnø (åndetnød).

Forsøgspersonerne blev bedt om at bedømme graden af ​​åndenød relateret til aktiviteter ved at vælge 1 af følgende svar:

  • 0: Ikke besvær ved åndenød undtagen ved anstrengende træning
  • 1: Åndenød, når du skynder dig eller går op ad en let bakke
  • 2: Går langsommere end samtidige på niveauet på grund af åndenød, eller må stoppe for at trække vejret, når de går i eget tempo
  • 3: Stopper for at trække vejret efter ca. 100 meter eller efter et par minutter på niveauet
  • 4: For forpustet til at forlade huset, eller forpustet ved på- eller afklædning.
Op til 59 dage
Forudsigelse af dødelighed og hospitalsindlæggelser: Modificeret BODE-indeks (mBODE)
Tidsramme: Op til 59 dage

BODE-indekset er en 10-punkts skala til vurdering af prognostiske faktorer hos KOL-patienter. Body mass index ("B"), luftvejsobstruktion ("O"), dyspnø ("D") og træningstolerance ("E") er hver klassificeret på en 4-punkts skala (0 til 3), undtagen body mass index (0 eller 1). Den endelige BODE-indeksværdi er summen af ​​scorerne for hver prognostisk faktor, hvor en højere BODE-score indikerer en højere risiko for død.

Det modificerede BODE (mBODE) indeks som defineret af Lopez-Campos (2010) blev brugt i denne undersøgelse og er sammensat af følgende faktorer:

  • Kropsmasseindeks: (0 eller 1)
  • Grad af luftstrømsobstruktion (FEV1% Pred): (0 til 3)
  • Funktionel dyspnø (MMRC Dyspnø-skala): (0 til 3)
  • Træningskapacitet (VO2max): (0 til 3)

Lopez-Campos, José Luis, et al. "Modificerede BODE-indekser: Overensstemmelse mellem multidimensionelle prognostiske systemer baseret på iltoptagelse." International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2010): 133-140.
Op til 59 dage
Højopløsnings computertomografi (HRCT) af brystet
Tidsramme: Op til 59 dage

CT-scanninger blev vurderet af to radiologer. Et pointsystem fra 0 til 4 blev anvendt, afhængigt af komponenten:

  1. Omfang af sygdom (emfysem): 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig, 4=meget alvorlig
  2. Sværhedsgrad af bronchial dilatation: 0=ingen; 1 = mild (1,5x til 2,5x diameter af lungearterien); 2=alvorlig (>2,5x diameter af lungearterien)
  3. Traktionsbronkiektasi: 0=ingen; 1 = mild (1,5x til 2,5x diameter); 2=alvorlig (>2,5x diameter).
  4. Total bronkiektasi-score udledt ved at tilføje bronchial dilatation og traction bronchiectasis-score
  5. Bronkial vægfortykkelse: 0=ingen; 1=0,5x; 2=0,5-1x; 3= >1x diameteren af ​​den tilstødende lungearterie
  6. Små luftvejssygdomme: 0=fraværende, 1=mild, 2=moderat, 3=alvorlig og 4=meget svær

Den samlede score (højere score indikerede et dårligt resultat) blev afledt af gennemsnittet af alle scores. Dette er beskrevet i Chaudhary, Nveed, et al. "Fysiologisk og biologisk karakterisering af rygere med og uden KOL." F1000Research 6 (2017).
Op til 59 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totale leukocytter og differentielle leukocytter tæller i sputum
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultaterne er offentliggjort og tilgængelige:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Ændringer i sputumproteomet og transkriptomet hos rygere og tidlige KOL-personer. J Proteomics. 14. oktober 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. august.

PMID: 26306861
Op til 59 dage
Proteinmarkører som bestemt ved proteomisk analyse af induceret sputum
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultaterne er offentliggjort og tilgængelige:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Ændringer i sputumproteomet og transkriptomet hos rygere og tidlige KOL-personer. J Proteomics. 2015 14. okt;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. august.

PMID: 26306861
Op til 59 dage
mRNA og miRNA (transcriptomics) afledt af nasale epitelceller opnået ved næseafskrabninger
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultaterne blev indsendt til offentliggørelse, reference skal gives ved offentliggørelse:

Marja Talikka*, Florian Martin, Alain Sewer, Gregory Vuillaume, Patrice Leroy, Nveed Chaudhary, Michael J. Peck, Manuel C. Peitsch og Julia Hoeng.

Mekanistisk evaluering af virkningen af ​​rygning og kronisk obstruktiv lungesygdom på biologiske processer i næseepitelet.
Op til 59 dage
mRNA og miRNA (transcriptomics) afledt af leukocytter opnået fra blodprøver
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultaterne er offentliggjort og tilgængelige:

Martin F, Talikka M, Hoeng J, Peitsch MC. Identifikation af genekspressionssignatur for cigaretrøgeksponeringsrespons - fra mand til mus. Hum Exp Toxicol. 2015 Dec;34(12):1200-11. doi: 10.1177/0960327115600364

PMID: 26614807
Op til 59 dage
mRNA og miRNA (transcriptomics) afledt af induceret sputum
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultaterne er offentligt tilgængelige:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Ændringer i sputumproteomet og transkriptomet hos rygere og tidlige KOL-personer. J Proteomics. 14. oktober 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. august.

PMID: 26306861
Op til 59 dage
Lipidmarkører som bestemt ved lipidomisk analyse af blodprøver
Tidsramme: Op til 59 dage
Resultater blev indsendt til offentliggørelse, reference gives ved offentliggørelse.
Op til 59 dage

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Totalt antal leukocytter og differentielle leukocytter i sputum
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultater er tilgængelige på:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Ændringer i sputumproteomet og transkriptomet hos rygere og tidlige KOL-personer. J Proteomics. 14. oktober 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. august.

PMID: 26306861
Op til 59 dage
Proteinmarkører som bestemt ved proteomisk analyse af induceret opspyt
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultater er tilgængelige på:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Ændringer i sputumproteomet og transkriptomet hos rygere og tidlige KOL-personer. J Proteomics. 14. oktober 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. august.

PMID: 26306861
Op til 59 dage
Lipidmarkører som bestemt ved lipidomisk analyse af blodprøver
Tidsramme: Op til 59 dage
Reference gives ved offentliggørelse.
Op til 59 dage
mRNA og miRNA (Transcriptomics) afledt af induceret sputum
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultater er tilgængelige på:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Ændringer i sputumproteomet og transkriptomet hos rygere og tidlige KOL-personer. J Proteomics. 14. oktober 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015 22. august.

PMID: 26306861
Op til 59 dage
mRNA og miRNA (Transcriptomics) afledt fra leukocytter opnået fra blodprøver
Tidsramme: Op til 59 dage

Resultater er tilgængelige på:

Martin F, Talikka M, Hoeng J, Peitsch MC. Identifikation af genekspressionssignatur for cigaretrøgeksponeringsrespons - fra mand til mus. Hum Exp Toxicol. 2015 Dec;34(12):1200-11. doi: 10.1177/0960327115600364

PMID: 26614807
Op til 59 dage
mRNA og miRNA (Transcriptomics) afledt af næseepitelceller opnået ved næseafskrabninger
Tidsramme: Op til 59 dage
Reference gives ved offentliggørelse.
Op til 59 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Philip Morris Products S.A.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Brian Leaker, MD, Heart Lung Centre, Queen Anne Street Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. januar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2013

Først opslået (Anslået)

31. januar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • QASMC 202

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data for transkriptomik (sputum og næseafskrabninger) og proteomics (sputum) er offentliggjort og tilgængelige via følgende links:

  • Sputum transkriptomik:

http://www.ebi.ac.uk/arrayexpress/experiments/E-MTAB-3604/

  • Sputum proteomics:

http://www.ebi.ac.uk/pride/archive/projects/PXD001977

  • Næseskrab transkriptomik:

http://www.ebi.ac.uk/arrayexpress/experiments/E-MTAB-4015/

  • Blodtransskriptomi:

Linket til Array Express-databasen vil blive givet ved onlinepublicering

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

Studiedata/dokumenter

  1. Individuelt deltagerdatasæt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOL

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Costa Rica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner