Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) Studie identifikace biomarkerů

9. ledna 2025 aktualizováno: Philip Morris Products S.A.

Studie biomarkerů k porovnání profilů genové a proteinové exprese u čtyř samostatných skupin subjektů včetně případů CHOPN (zlaté stadium 1-2 a současných kuřáků s anamnézou ≥ 10 balíčkových let) a tří kontrolních skupin odpovídajících nekuřáků (nikdy nekouřili) ), bývalým kuřákům a současným kuřákům, k identifikaci nových biomarkerů, do Posoudit standardní biomarkery zánětu a porovnat zánětlivé buněčné odpovědi a vybrané markery zánětu ve vzorcích krve, indukovaného sputa a nosu.

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) je běžné zánětlivé onemocnění dýchacích cest postihující přibližně 10 % jedinců ve věku 40 let a více s kuřáckou anamnézou. Onemocnění je charakterizováno zvýšením počtu bílých krvinek v dýchacích cestách (neutrofily, lymfocyty a monocyty). Stimulace bílých krvinek vede k uvolnění různých původců zánětu. Některá z těchto látek při měření indikují přítomnost nebo závažnost onemocnění.

Tato případová kontrolní studie bude provedena v The Heart Lung Centre, Londýn, Velká Británie. Cílem studie je určit biomarkery pro diferenciaci subjektů s CHOPN (GOLD stadium 1-2 a kteří jsou současnými kuřáky s historií kouření ≥ 10 balíčků roků) a tři odpovídající kontrolní skupiny: jeden z nekuřáků (nikdy nekouřil), jeden z bývalých kuřáků a jeden ze současných kuřáků. Subjekty s CHOPN budou přiřazeny k subjektům bez CHOPN podle pohlaví, věku a etnického původu.

Studie bude zahrnovat řadu fyziologických měření včetně funkce plic, počítačového tomografického skenování (CT skenování), kardiopulmonálního zátěžového testu a počítačové multikanálové analýzy plicních zvuků (stetografie). Kromě toho bude zánět plic hodnocen buněčnými a molekulárními biomarkery pomocí např. transkriptomické a proteomické technologie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Při screeningové návštěvě bude získán souhlas subjektu před provedením jakýchkoli postupů souvisejících se studií. Informovaný souhlas lze získat při registraci/revizní návštěvě v Centru, kde je prováděna, tedy před návštěvou 1.

Screeningová návštěva bude zahrnovat získání demografických údajů a informací o anamnéze, stejně jako provedení hodnocení bezpečnosti, jako je měření vitálních funkcí, elektrokardiogram (EKG) a klinické laboratorní testy. Bude získán vzorek indukovaného sputa, aby se zajistilo, že subjekty mohou produkovat adekvátní vzorek sputa. Informace o odvykání kouření obdrží kuřáci při screeningové návštěvě a následném telefonátu.

Subjekty se vrátí do centra až při čtyřech dalších příležitostech, pokud splní kritéria pro zařazení/vyloučení při screeningu:

  • návštěva 2: 4 až 21 dní po screeningu,
  • návštěva 3: 3–14 dní po návštěvě 2 a
  • návštěva 4: 3-14 dní po návštěvě 3.

Následný telefonický hovor bude proveden 3-10 dní po návštěvě 4.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

252

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království
        • Heart Lung Centre, Queen Anne Street Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

V této studii budou zahrnuti muži a ženy ve věku mezi 40-70 lety. Všichni jedinci musí odpovídat etnickému původu, pohlaví a věku (do 5 let) subjektů s CHOPN zařazených do studie.

Popis

Kritéria zahrnutí

  • Poskytnutí podepsaného písemného informovaného souhlasu, který zahrnuje genetický souhlas.
  • Schopnost dodržovat studijní postupy.
  • Muži a ženy ve věku 40-70 let včetně.
  • Mít index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18 a 35 kg/m2 včetně a minimální tělesnou hmotnost 50 kg.
  • Proveďte normální fyzikální vyšetření a mějte normální laboratorní hodnoty, 12svodové EKG a vitální funkce (krevní tlak, srdeční frekvenci a dechovou frekvenci), pokud zkoušející nepovažuje abnormalitu za klinicky významnou.
  • Schopnost provádět reprodukovatelnou spirometrii podle pokynů American Thoracic Society a European Respiratory Society (ATS/ERS) (American Thoracic Society, 2005).
  • Schopnost vytvořit vzorek sputa o minimální hmotnosti 0,1 gramu po indukci inhalovaným hypertonickým fyziologickým roztokem.

Skupina dalších kritérií pro CHOPN

  • Klinická diagnóza CHOPN podle doporučení GOLD (stadium 1-2).
  • Současní kuřáci s anamnézou kouření ≥ 10 balených let.
  • Prokažte post-bronchodilatační poměr mezi usilovným výdechovým objemem za 1 sekundu (FEV1) a usilovnou vitální kapacitou (FVC) <70 % a FEV1 ≥50 % předpokládaného normálu.

Dodatečná kritéria začlenění Skupina nekuřáků

  • Nikdy jsem nekouřil tabákové výrobky.
  • Prokázat normální funkci plic pomocí postbronchodilatancia FEV1 ≥ 80 % předpokládané normální hodnoty, bez známek obstrukce dýchacích cest Poměr FEV1/FVC ≥ 70 %.
  • Mít eozinofilii ve sputu <2 % a neutrofilii ve sputu <80 % ze vzorku odebraného při návštěvě 1 (Belda et al., 2000).

Skupina kuřáků pro další začlenění

  • Být současnými kuřáky s definovanou kuřáckou historií ≥ 10 let balení.
  • Mít normální plicní funkce podle FEV1 po bronchodilataci ≥ 80 % předpokládané normální hodnoty, bez známek obstrukce dýchacích cest Poměr FEV1/FVC ≥ 70 %.

Dodatečná kritéria začlenění Skupina bývalých kuřáků

  • Být bývalými kuřáky s definovanou kuřáckou historií ≥ 10 let balení a přestat kouřit alespoň 1 rok před vstupem do studie.
  • Mít normální plicní funkce podle FEV1 po bronchodilataci ≥ 80 % předpokládané normální hodnoty, bez známek obstrukce dýchacích cest Poměr FEV1/FVC ≥ 70 %.

Kritéria vyloučení:

  • Současné důkazy nebo nedávná anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo abnormality (jiné než CHOPN u subjektů s CHOPN), které by podle názoru zkoušejícího vystavily subjekt riziku nebo které by ohrozily kvalitu údajů ze studie, včetně, ale bez omezení, kardiovaskulárních onemocnění, infarktu myokardu, srdečního selhání, nekontrolované hypertenze, život ohrožujících arytmií, nekontrolovaného diabetu, neurologických nebo neuromuskulárních onemocnění, onemocnění jater, gastrointestinálního onemocnění nebo elektrolytů abnormality.
  • Ženy s pozitivním těhotenským testem při návštěvě 1 nebo 3.
  • V současné době kojící samice.
  • Zapojení do plánování a vedení studie.
  • Operace nebo významné trauma do 3 měsíců od návštěvy 1.
  • Anamnéza tuberkulózy nebo jiných nespecifických plicních onemocnění, jako je astma.
  • Symptomy, známky nebo laboratorní nálezy naznačující probíhající infekční onemocnění podle posouzení zkoušejícího při návštěvě 1 nebo 2.
  • Účast v jakékoli klinické studii s hodnoceným lékem během 4 měsíců před návštěvou 1 nebo účast ve studii s novou formulací léčiva na trhu během 3 měsíců před návštěvou 1 nebo účast v metodické studii v měsíci předcházejícím navštívit 1.
  • Příznaky jakéhokoli klinicky významného onemocnění během 2 týdnů před návštěvou 1.
  • Významná historie zneužívání alkoholu nebo konzumace více než doporučených jednotek alkoholu za týden (28 jednotek pro muže a 21 jednotek pro ženy).
  • Významná historie zneužívání drog (včetně benzodiazepinů) nebo pozitivní test na zneužívání drog při návštěvě 1.
  • Subjekty, které by se podle názoru zkoušejícího neměly z bezpečnostních důvodů nebo z důvodů shody účastnit studie.
  • Užívání zakázaných léků.
  • Subjekty, které mají příbuzného prvního stupně (rodiče, sourozence nebo dítě), které jsou již do studie zapsány.

Další vylučovací kritéria – subjekty s CHOPN

  • Nedávná anamnéza hospitalizace v důsledku exacerbace onemocnění dýchacích cest během 3 měsíců od screeningové návštěvy nebo subjektů s potřebou zvýšené léčby COPD během 6 týdnů před screeningovou návštěvou.
  • Předchozí operace snížení objemu plic nebo anamnéza ozařování hrudníku/plíce.
  • Pravidelné používání denní oxygenoterapie.
  • Dlouhá historie a primární diagnóza astmatu.
  • Užívání systémových steroidů během 3 měsíců před screeningovou návštěvou.
  • Infekce dýchacích cest do 6 týdnů před screeningovou návštěvou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1: CHOPN GOLD Fáze 1-2
Subjekty s klinickou diagnózou CHOPN podle doporučení GOLD (stádia 1-2), kteří jsou současní kuřáci s historií kouření alespoň 10 balíčků let.
Skupina 2: Současní kuřáci cigaret
Subjekty, které jsou současnými kuřáky s historií kouření alespoň 10 balíčkových let a které odpovídají případům CHOPN podle etnického původu, pohlaví a věku (do 5 let).
Skupina 3: Bývalí kuřáci
Subjekty, které jsou bývalými kuřáky s historií kouření alespoň 10 balíčků let, kteří nekouřili alespoň jeden rok, a kteří odpovídali případům CHOPN podle etnického původu, pohlaví a věku (do 5 let).
Skupina 4: Nikdy nekuřáci
Jedinci, kteří nikdy nekouřili (nekuřáci) a odpovídali případům CHOPN podle etnického původu, pohlaví a věku (do 5 let).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Impulzní oscilometrie (IOS) měření: rezonanční frekvence (Fres)
Časové okno: Až 59 dní
Až 59 dní
Spirometrie: Procento předpokládaného objemu nuceného výdechu za 1 sekundu (FEV1 %Pred)
Časové okno: Až 59 dní
Až 59 dní
Přenos plynu: Procento předpokládané celkové difuzní kapacity plic pro oxid uhelnatý (TLCO %Pred)
Časové okno: Až 59 dní
Až 59 dní
Měření impulsní oscilometrie (IOS): Procento předpokládaného odporu centrálních dýchacích cest při 5 Hz (R5 %Pred)
Časové okno: Až 59 dní
Až 59 dní
Měření impulsní oscilometrie (IOS): Procento předpokládané reaktance při 5 Hz (X5 % Před)
Časové okno: Až 59 dní
Až 59 dní
Stetografická měření: Nevážená akustická skóre chronické obstrukční plicní nemoci (ACOPDS)
Časové okno: Až 59 dní

Stetografická analýza byla provedena pomocí 16kanálového systému analyzátoru plicního zvuku STG1602 (Stethographics, Boston, MA, USA) podle doporučení dodavatele.

Údaje o zvuku plic se získávají ze středního dechu hlubšího než normálně (vzor 2; P2). Každý dechový vzor je zaznamenáván po dobu minimálně 30 sekund, což umožňuje provést 3 až 6 dechů, přičemž měření se dokončí během 3 až 4 minut.

Každý ze 16 parametrů odvozených z jednoho měření je vyhodnocen a na základě hodnoty jednotlivého parametru je přiděleno skóre od 0 do 10. Celkové standardní skóre akustické CHOPN (ACOPDS) se vypočítá jako součet jednotlivých skóre pro každý parametr, což umožňuje maximální skóre 160.

Ačkoli byl tento systém stetografické analýzy považován za experimentální, vyšší skóre bylo spojeno se špatnými zdravotními výsledky a nižší skóre s lepším zdravotním stavem.
Až 59 dní
Hodnocení dušnosti: Škála dušnosti Modified Medical Research Council (MMRC)
Časové okno: Až 59 dní

Stupnice MMRC používá jednoduchý systém hodnocení k posouzení úrovně dušnosti (dušnosti) subjektu.

Subjekty byly požádány, aby ohodnotily stupeň dušnosti související s aktivitami výběrem 1 z následujících odpovědí:

  • 0: Žádné potíže s dušností kromě namáhavého cvičení
  • 1: Dušnost při spěchu nebo chůzi do mírného kopce
  • 2: Chodí pomaleji než současníci na úrovni kvůli dušnosti nebo se musí zastavit na dech, když jde svým tempem
  • 3: Zastaví se kvůli dechu asi po 100 metrech nebo po několika minutách na úrovni
  • 4: Příliš zadýchaný na to, aby opustil dům, nebo zadýchaný při oblékání nebo svlékání.
Až 59 dní
Predikce úmrtnosti a hospitalizací: Modifikovaný index BODE (mBODE)
Časové okno: Až 59 dní

Index BODE je 10bodová škála pro hodnocení prognostických faktorů u pacientů s CHOPN. Index tělesné hmotnosti ("B"), obstrukce dýchacích cest ("O"), dušnost ("D") a tolerance zátěže ("E") jsou hodnoceny na 4bodové stupnici (0 až 3), kromě indexu tělesné hmotnosti (0 nebo 1). Konečná hodnota indexu BODE je součtem skóre pro každý prognostický faktor, kde vyšší skóre BODE ukazuje na vyšší riziko úmrtí.

V této studii byl použit modifikovaný index BODE (mBODE), jak jej definoval Lopez-Campos (2010), a skládá se z následujících faktorů:

  • Index tělesné hmotnosti: (0 nebo 1)
  • Stupeň obstrukce proudění vzduchu (FEV1 % Před): (0 až 3)
  • Funkční dušnost (MMRC Dyspnoe Scale): (0 až 3)
  • Kapacita cvičení (VO2max): (0 až 3)

Lopez-Campos, José Luis a kol. "Upravené indexy BODE: Shoda mezi vícerozměrnými prognostickými systémy založenými na příjmu kyslíku." International Journal of Chronic Obstructive Pulmonary Disease (2010): 133-140.
Až 59 dní
Počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT) hrudníku
Časové okno: Až 59 dní

CT vyšetření posuzovali dva radiologové. Byl použit systém bodování od 0 do 4 v závislosti na komponentě:

  1. Rozsah onemocnění (emfyzém): 0 = nepřítomné, 1 = mírné, 2 = střední, 3 = těžké, 4 = velmi závažné
  2. Závažnost dilatace průdušek: 0=žádná; 1 = mírný (1,5x až 2,5x průměr plicní tepny); 2 = těžké (> 2,5x průměr plicní tepny)
  3. Trakční bronchiektázie: 0=žádná; 1 = mírný (1,5x až 2,5x průměr); 2=těžký (>2,5x průměr).
  4. Celkové skóre bronchiektázie odvozené sečtením skóre dilatace průdušek a skóre trakční bronchiektázie
  5. Ztluštění stěny průdušek: 0=žádné; 1 = 0,5x; 2 = 0,5-1x; 3= >1x průměr přilehlé plicní tepny
  6. Onemocnění malých dýchacích cest: 0 = nepřítomné, 1 = mírné, 2 = středně těžké, 3 = těžké a 4 = velmi závažné

Celkové skóre (vyšší skóre znamenalo špatný výsledek) bylo odvozeno z průměru všech skóre. To je popsáno v Chaudhary, Nveed, et al. "Fyziologická a biologická charakterizace kuřáků s CHOPN a bez CHOPN." F1000Research 6 (2017).
Až 59 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet leukocytů a diferenciální počet leukocytů ve sputu
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky jsou zveřejněny a dostupné:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Změny v proteomu a transkriptomu sputa u kuřáků a pacientů s CHOPN v raném stádiu. J Proteomika. 14. října 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015, 22. srpna.

PMID: 26306861
Až 59 dní
Proteinové markery stanovené proteomickou analýzou indukovaného sputa
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky jsou zveřejněny a dostupné:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Změny v proteomu a transkriptomu sputa u kuřáků a pacientů s CHOPN v raném stádiu. J Proteomika. 14. října 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015, 22. srpna.

PMID: 26306861
Až 59 dní
mRNA a miRNA (transkriptomika) odvozená z nosních epiteliálních buněk získaných škrábáním z nosu
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky byly předloženy k publikaci, odkaz bude poskytnut při publikaci:

Marja Talikka*, Florian Martin, Alain Sewer, Gregory Vuillaume, Patrice Leroy, Nveed Chaudhary, Michael J. Peck, Manuel C. Peitsch a Julia Hoeng.

Mechanistické hodnocení vlivu kouření a chronické obstrukční plicní nemoci na biologické procesy v nosním epitelu.
Až 59 dní
mRNA a miRNA (transkriptomika) odvozené z leukocytů získaných ze vzorků krve
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky jsou zveřejněny a dostupné:

Martin F, Talikka M, Hoeng J, Peitsch MC. Identifikace podpisu genové exprese pro reakci na expozici cigaretovému kouři - od člověka po myš. Hum Exp Toxicol. Prosinec 2015;34(12):1200-11. doi: 10.1177/0960327115600364

PMID: 26614807
Až 59 dní
mRNA a miRNA (transkriptomika) odvozené z indukovaného sputa
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky jsou veřejně dostupné:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Změny v proteomu a transkriptomu sputa u kuřáků a pacientů s CHOPN v raném stádiu. J Proteomika. 14. října 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015, 22. srpna.

PMID: 26306861
Až 59 dní
Lipidové markery stanovené lipidomickou analýzou krevních vzorků
Časové okno: Až 59 dní
Výsledky byly předloženy k publikaci, odkaz bude poskytnut při publikaci.
Až 59 dní

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkový počet leukocytů a diferenciálních leukocytů ve sputu
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky jsou k dispozici na:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Změny v proteomu a transkriptomu sputa u kuřáků a pacientů s CHOPN v raném stádiu. J Proteomika. 14. října 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015, 22. srpna.

PMID: 26306861
Až 59 dní
Proteinové markery stanovené proteomickou analýzou indukovaného sputa
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky jsou k dispozici na:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Změny v proteomu a transkriptomu sputa u kuřáků a pacientů s CHOPN v raném stádiu. J Proteomika. 14. října 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015, 22. srpna.

PMID: 26306861
Až 59 dní
Lipidové markery stanovené lipidomickou analýzou krevních vzorků
Časové okno: Až 59 dní
Odkaz bude poskytnut při zveřejnění.
Až 59 dní
mRNA a miRNA (transkriptomika) odvozená z indukovaného sputa
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky jsou k dispozici na:

Titz B, Sewer A, Schneider T, Elamin A, Martin F, Dijon S, Luettich K, Guedj E, Vuillaume G, Ivanov NV, Peck MJ, Chaudhary NI, Hoeng J, Peitsch MC.

Změny v proteomu a transkriptomu sputa u kuřáků a pacientů s CHOPN v raném stádiu. J Proteomika. 14. října 2015;128:306-20. doi: 10.1016/j.jprot.2015.08.009. Epub 2015, 22. srpna.

PMID: 26306861
Až 59 dní
mRNA a miRNA (transkriptomika) odvozená z leukocytů získaných z krevních vzorků
Časové okno: Až 59 dní

Výsledky jsou k dispozici na:

Martin F, Talikka M, Hoeng J, Peitsch MC. Identifikace podpisu genové exprese pro reakci na expozici cigaretovému kouři - od člověka po myš. Hum Exp Toxicol. Prosinec 2015;34(12):1200-11. doi: 10.1177/0960327115600364

PMID: 26614807
Až 59 dní
mRNA a miRNA (transkriptomika) odvozená z nosních epiteliálních buněk získaných nosními škrábanci
Časové okno: Až 59 dní
Odkaz bude poskytnut při zveřejnění.
Až 59 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Philip Morris Products S.A.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Brian Leaker, MD, Heart Lung Centre, Queen Anne Street Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

31. ledna 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QASMC 202

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje pro transkriptomiku (sputum a nosní škrábance) a proteomiku (sputum) jsou publikovány a dostupné prostřednictvím následujících odkazů:

  • Transkriptomika sputa:

http://www.ebi.ac.uk/arrayexpress/experiments/E-MTAB-3604/

  • Proteomika sputa:

http://www.ebi.ac.uk/pride/archive/projects/PXD001977

  • Transkriptomika nosních škrábanců:

http://www.ebi.ac.uk/arrayexpress/experiments/E-MTAB-4015/

  • Krevní transkriptomika:

Odkaz na databázi Array Express bude poskytnut při online zveřejnění

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Studijní data/dokumenty

  1. Soubor dat jednotlivých účastníků

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COPD

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit