- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01790646
Learning and Performance of Glidescope® Videolaryngoscope Intubation
Learning and Performance of Glidescope® Videolaryngoscope Intubation in Anesthesiologists Trained in Direct Laryngoscopy: a "in Vivo" Study
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Glidescope® Videolaryngoscope is an angulated rigid optical device introduced in clinical practice in 2004 to facilitate endotracheal intubation.
Since its introduction potential benefits of this instrument might lie with use in patients with clinical features indicating difficult laryngoscopy or it being used as a rescue method following failed direct laryngoscopy. In a few centers was proposed and used routinely.
The performance of Glidescope® was studied in easy and difficult scenarios, in vivo and on manikins and compared with the reference standard McIntosh direct laryngoscopy. In patients with predicted or simulated difficult intubation, despite glottis visualization was improved with Glidescope®, the introduction of the tube in trachea was difficult the same as with McIntosh laryngoscopy. Training of operators before to entertain the trials varied from 20 to 50 Glidescope successful intubations. In an observational study Aziz et al. demonstrated in the two Institutions involved that the GlideScope® was used more frequently at the Institution were the failure rate was significantly lower. At this , 51 providers performed mean 21.7 GlideScope® intubations while at the other 91 providers performed 9.9 intubations.
These data highlight the important issue of how many Glidescope® intubations a provider should complete to reach a definitive clinical competence in this practice. Until now there is only one study performed on mankin comparing Glidescope® with AirTraq® and McIntosh laryngoscopes in novices . The authors concluded that despite a steep learning curve after 5 intubation difficulties in instrumentation and longer times to intubate persisted with Glidescope® in comparison with the other two devices. Outcome measures were: duration of intubation attempt, modified Cormack grades, dental trauma and difficulty of use.
In vivo both timely insertion of laryngoscope blade and introduction of the tube, no need of help or of external laryngeal displacement should be included to ascertain expertise with this new technology in patients with different grades of difficulty predicted.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20136
- Rekrytointi
- Istituto Neurologico Besta
-
Ottaa yhteyttä:
- Paolo Cortellazzi, MD
- Puhelinnumero: 2420 +39022304
- Sähköposti: paolo.cortellazzi@istituto-besta.it
-
Alatutkija:
- Alberto Sommariva, MD
-
Milano, Italia, 20136
- Rekrytointi
- Istituto Neurologico Besta
-
Ottaa yhteyttä:
- Massimo Lamperti, MD
- Puhelinnumero: 2420 +39022394
- Sähköposti: paolo.cortellazzi@istituto-besta.it
-
Päätutkija:
- Paolo Cortellazzi, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- any patient undergoing GA
Exclusion Criteria:
- patients with predicted difficult intubation undergoing awake intubation
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
patients undergoing general anesthesia
every elective patient undergoing general anesthesia for neurosurgical procedures with endotracheal intubation
|
intubation using Glidescope videolaryngoscope
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
number of attempts with Glidescope laryngoscopy necessary for beeing considered proficient
Aikaikkuna: from induction of GA to successful intubation
|
from Glidescope blade insertion to succefull introduction of the tracheal tube and tube secured in the trachea with ETCO2 confirmation of tracheal ventilation
|
from induction of GA to successful intubation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Features useful to define a Glidescope intubation successful
Aikaikkuna: successfull intubation
|
the following criteria have to be satisfied: one introduction of the laryngoscope, one introduction of the tube, Cormack-leane 1, no external laryngeal displacement, time to intubation <43 seconds, no need for help of an external operator, no complications
|
successfull intubation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paolo Cortellazzi, MD, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- INCCB 2012-02
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .