- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01790646
Learning and Performance of Glidescope® Videolaryngoscope Intubation
Learning and Performance of Glidescope® Videolaryngoscope Intubation in Anesthesiologists Trained in Direct Laryngoscopy: a "in Vivo" Study
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Glidescope® Videolaryngoscope is an angulated rigid optical device introduced in clinical practice in 2004 to facilitate endotracheal intubation.
Since its introduction potential benefits of this instrument might lie with use in patients with clinical features indicating difficult laryngoscopy or it being used as a rescue method following failed direct laryngoscopy. In a few centers was proposed and used routinely.
The performance of Glidescope® was studied in easy and difficult scenarios, in vivo and on manikins and compared with the reference standard McIntosh direct laryngoscopy. In patients with predicted or simulated difficult intubation, despite glottis visualization was improved with Glidescope®, the introduction of the tube in trachea was difficult the same as with McIntosh laryngoscopy. Training of operators before to entertain the trials varied from 20 to 50 Glidescope successful intubations. In an observational study Aziz et al. demonstrated in the two Institutions involved that the GlideScope® was used more frequently at the Institution were the failure rate was significantly lower. At this , 51 providers performed mean 21.7 GlideScope® intubations while at the other 91 providers performed 9.9 intubations.
These data highlight the important issue of how many Glidescope® intubations a provider should complete to reach a definitive clinical competence in this practice. Until now there is only one study performed on mankin comparing Glidescope® with AirTraq® and McIntosh laryngoscopes in novices . The authors concluded that despite a steep learning curve after 5 intubation difficulties in instrumentation and longer times to intubate persisted with Glidescope® in comparison with the other two devices. Outcome measures were: duration of intubation attempt, modified Cormack grades, dental trauma and difficulty of use.
In vivo both timely insertion of laryngoscope blade and introduction of the tube, no need of help or of external laryngeal displacement should be included to ascertain expertise with this new technology in patients with different grades of difficulty predicted.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Milan, Włochy, 20136
- Rekrutacyjny
- Istituto Neurologico Besta
-
Kontakt:
- Paolo Cortellazzi, MD
- Numer telefonu: 2420 +39022304
- E-mail: paolo.cortellazzi@istituto-besta.it
-
Pod-śledczy:
- Alberto Sommariva, MD
-
Milano, Włochy, 20136
- Rekrutacyjny
- Istituto Neurologico Besta
-
Kontakt:
- Massimo Lamperti, MD
- Numer telefonu: 2420 +39022394
- E-mail: paolo.cortellazzi@istituto-besta.it
-
Główny śledczy:
- Paolo Cortellazzi, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- any patient undergoing GA
Exclusion Criteria:
- patients with predicted difficult intubation undergoing awake intubation
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
patients undergoing general anesthesia
every elective patient undergoing general anesthesia for neurosurgical procedures with endotracheal intubation
|
intubation using Glidescope videolaryngoscope
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
number of attempts with Glidescope laryngoscopy necessary for beeing considered proficient
Ramy czasowe: from induction of GA to successful intubation
|
from Glidescope blade insertion to succefull introduction of the tracheal tube and tube secured in the trachea with ETCO2 confirmation of tracheal ventilation
|
from induction of GA to successful intubation
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Features useful to define a Glidescope intubation successful
Ramy czasowe: successfull intubation
|
the following criteria have to be satisfied: one introduction of the laryngoscope, one introduction of the tube, Cormack-leane 1, no external laryngeal displacement, time to intubation <43 seconds, no need for help of an external operator, no complications
|
successfull intubation
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Paolo Cortellazzi, MD, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- INCCB 2012-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na intubation
-
Montefiore Medical CenterM.D. Anderson Cancer Center; The University of Texas Health Science Center,...Wycofane