Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Learning and Performance of Glidescope® Videolaryngoscope Intubation

2013. február 12. frissítette: Massimo Lamperti, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Learning and Performance of Glidescope® Videolaryngoscope Intubation in Anesthesiologists Trained in Direct Laryngoscopy: a "in Vivo" Study

Glidescope laryngoscope was introduced as a novel tool for difficult intubation. Its learning curve was prooved on manikin but not in adult patients.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Glidescope® Videolaryngoscope is an angulated rigid optical device introduced in clinical practice in 2004 to facilitate endotracheal intubation.

Since its introduction potential benefits of this instrument might lie with use in patients with clinical features indicating difficult laryngoscopy or it being used as a rescue method following failed direct laryngoscopy. In a few centers was proposed and used routinely.

The performance of Glidescope® was studied in easy and difficult scenarios, in vivo and on manikins and compared with the reference standard McIntosh direct laryngoscopy. In patients with predicted or simulated difficult intubation, despite glottis visualization was improved with Glidescope®, the introduction of the tube in trachea was difficult the same as with McIntosh laryngoscopy. Training of operators before to entertain the trials varied from 20 to 50 Glidescope successful intubations. In an observational study Aziz et al. demonstrated in the two Institutions involved that the GlideScope® was used more frequently at the Institution were the failure rate was significantly lower. At this , 51 providers performed mean 21.7 GlideScope® intubations while at the other 91 providers performed 9.9 intubations.

These data highlight the important issue of how many Glidescope® intubations a provider should complete to reach a definitive clinical competence in this practice. Until now there is only one study performed on mankin comparing Glidescope® with AirTraq® and McIntosh laryngoscopes in novices . The authors concluded that despite a steep learning curve after 5 intubation difficulties in instrumentation and longer times to intubate persisted with Glidescope® in comparison with the other two devices. Outcome measures were: duration of intubation attempt, modified Cormack grades, dental trauma and difficulty of use.

In vivo both timely insertion of laryngoscope blade and introduction of the tube, no need of help or of external laryngeal displacement should be included to ascertain expertise with this new technology in patients with different grades of difficulty predicted.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

600

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Milan, Olaszország, 20136
        • Toborzás
        • Istituto Neurologico Besta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Alkutató:
          • Alberto Sommariva, MD
      • Milano, Olaszország, 20136
        • Toborzás
        • Istituto Neurologico Besta
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Paolo Cortellazzi, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

elective neurosurgical patients from a tertiary neurosurgical centre

Leírás

Inclusion Criteria:

  • any patient undergoing GA

Exclusion Criteria:

  • patients with predicted difficult intubation undergoing awake intubation

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
patients undergoing general anesthesia
every elective patient undergoing general anesthesia for neurosurgical procedures with endotracheal intubation
Egyéb: intubation
intubation using Glidescope videolaryngoscope

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
number of attempts with Glidescope laryngoscopy necessary for beeing considered proficient
Időkeret: from induction of GA to successful intubation
from Glidescope blade insertion to succefull introduction of the tracheal tube and tube secured in the trachea with ETCO2 confirmation of tracheal ventilation
from induction of GA to successful intubation

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Features useful to define a Glidescope intubation successful
Időkeret: successfull intubation
the following criteria have to be satisfied: one introduction of the laryngoscope, one introduction of the tube, Cormack-leane 1, no external laryngeal displacement, time to intubation <43 seconds, no need for help of an external operator, no complications
successfull intubation

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paolo Cortellazzi, MD, Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo Besta

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2013. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2013. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. február 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Első közzététel (Becslés)

2013. február 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2013. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • INCCB 2012-02

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel