Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HBRN: Immuunisäätely ja kostimulaatio luonnonhistoriassa ja kroonisen hepatiitti B:n terapeuttiset tulokset

keskiviikko 21. tammikuuta 2026 päivittänyt: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania

Tämä on lisäosa NIDDK:n tukemille hoitotutkimuksille, joiden otsikko on: Pegyloidun interferoni alfa-2a:n ja tenofoviirin yhdistelmähoito kroonisessa hepatiitti B:ssä (NCT01369212) ja yhdistelmähoito entekaviirin ja peginterferonin hepatiitin kanssa. B (NCT01369199).

Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tasapainoa immuunisäätely- ja efektorivasteiden välillä hepatiitti B -tartunnan saaneilla osallistujilla, jotka osallistuivat HBRN:n kliinisiin kokeisiin (NCT01369212 ja NCT01369199) luontaisen historian ja hoitotuloksen määrittelemiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

B-hepatiitti

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite 1. Terapeuttinen HBV-suppressio tehostaa antiviraalisia immuuniefektorivasteita ja vähentää immuunijärjestelmää estäviä tekijöitä osallistujilla, joilla on krooninen hepatiitti B. Tässä tutkimuksessa tutkitaan myös, onko antiviraalisella hoidolla kestävä vaikutus isännän immuunifenotyyppiin ja määritellään interferoni-alfan immunologinen vaikutus ( IFNa) -hoito kroonisissa HBV-potilaissa.

Tavoite 2. Antiviraalinen immuuniefektori ja säätelyvasteet ennen terapiaa, sen aikana ja/tai sen jälkeen voivat ennustaa pitkän aikavälin terapeuttisen vasteen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Kanada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Kanada
    - Toronto Western Hospital Liver Centre
Yhdysvallat
- California
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
    - California Pacific Medical Center
  - San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
    - University Of California San Francisco Medical Center
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
    - Beth Israel Deaconess Medical Center
- Minnesota
  - Plymouth, Minnesota, Yhdysvallat, 55446
    - University of Minnesota
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
    - Virginia Commonwealth University Medical Center
- Washington
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
    - Harborview Medical Center
  - Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98101
    - Virginia Mason Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimusväestö rekrytoidaan Yhdysvalloissa ja Kanadassa sijaitsevista kliinisistä keskuksista, mukaan lukien perusterveydenhuollon sairaalat ja yhteisökeskukset, jotka ovat ilmoittautuneet HBRN-kliinisiin tutkimuksiin (NCT01369212 tai NCT01369199).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kyky antaa tietoinen suostumus osallistumiseen oheistutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Alle 18-vuotiaat lapset
Raskaana olevat naiset
Osallistujat, joilla on anemia (Hgb < 10 tai Hct < 30)
Osallistujat, joilla on aktiivisia sairauksia, kuten kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai krooninen happea vaativa keuhkosairaus, aktiivinen sepelvaltimotauti, johon liittyy epästabiili angina pectoris, sepsis ja munuaisten vajaatoiminta
Osallistujat, joilla on merkittäviä sairauksia, autoimmuunisairaus tai immunosuppressio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Immuunisäätely- ja efektorivasteet suhteessa HBV-DNA:han, ALT-arvoon ja kliiniseen lopputulokseen Aikaikkuna: 192 viikkoon asti	HBV-spesifiset lymfoproliferatiiviset, IFN-gamma- ja IL10-vasteet, T-solujen aktivaatio ja kostimulatoriset markkerit (PD1, CTLA4, CD28, CD127), FoxP3+ Treg -taajuus ja NK-taajuus ja aktivoivien/inhiboivien reseptorien ilmentyminen Dendriittisolujen taajuus	192 viikkoon asti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Tutkijat

Päätutkija: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

NIDDK repository related to the study

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit