Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HBRN: Immunregulering og Costimulering i Natural History and Therapeutic Outcome of Chronic Hepatitis B

21. januar 2026 opdateret af: Kyong-Mi Chang, University of Pennsylvania

Dette er et supplement til de NIDDK-sponsorerede behandlingsforsøg med titlen: Kombinationsterapi af Pegylated Interferon Alfa-2a og Tenofovir Versus Tenofovir Monotherapy in Chronic Hepatitis B (NCT01369212) and Combination Entecavir and Peginterferon Therapy in Chronic Hepatitis B (NCT01369212) and Combination Entecavir and Peginterferon Therapy in Chronic Hepatitis B. B (NCT01369199).

Denne undersøgelse vil undersøge balancen mellem immunregulerende og effektorresponser hos hepatitis B-inficerede deltagere, der er tilmeldt HBRN's kliniske forsøg (NCT01369212 og NCT01369199) for at definere naturlig historie og behandlingsresultat.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mål 1. Terapeutisk HBV-undertrykkelse vil øge antivirale immuneffektorresponser og reducere immunhæmmende faktorer hos deltagere med kronisk hepatitis B. Denne undersøgelse vil også undersøge, om antiviral terapi har en varig effekt i værtens immunfænotype og definere den immunologiske effekt af interferon-alfa ( IFNa) terapi hos kroniske HBV-deltagere.

Formål 2. Antivirale immuneffektorer og regulatoriske responser før, under og/eller efter terapi kan forudsige langsigtet terapeutisk respons.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Toronto Western Hospital Liver Centre
  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
        • California Pacific Medical Center
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • University Of California San Francisco Medical Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Plymouth, Minnesota, Forenede Stater, 55446
        • University of Minnesota
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
        • Virginia Commonwealth University Medical Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98101
        • Virginia Mason Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen vil blive rekrutteret fra multi-site kliniske centre i USA og Canada, herunder primære hospitaler og samfundscentre, der har tilmeldt sig de kliniske HBRN-forsøg (NCT01369212 eller NCT01369199).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Evne til at give informeret samtykke til deltagelse i den supplerende undersøgelse

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 18 år
  • Gravid kvinde
  • Deltagere med anæmi (Hgb<10 eller Hct<30)
  • Deltagere med aktive medicinske tilstande såsom kongestiv hjertesvigt eller kronisk lungesygdom, der kræver ilt, aktiv koronararteriesygdom med ustabil angina, sepsis og nyresvigt
  • Deltagere med betydelige medicinske tilstande, autoimmun sygdom eller immunsuppression

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Immunregulerende og effektorresponser i forhold til HBV DNA, ALT og klinisk resultat
Tidsramme: op til 192 uger
HBV-specifikke lymfoproliferative, IFN-gamma- og IL10-responser, T-celleaktivering og costimulerende markører (PD1, CTLA4, CD28, CD127), FoxP3+ Treg-frekvens og NK-frekvens og ekspression af aktiverende/hæmmende receptorer Dendritisk cellefrekvens
op til 192 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kyong-Mi Chang, MD, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2013

Først opslået (Anslået)

21. februar 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK082864 Immunology Treatment
  • U01DK082864 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatitis B

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner