Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Morfiini-suuvesi suun mukosiitin hoitoon potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä

maanantai 22. huhtikuuta 2013 päivittänyt: Dr. Simin Hemati, Isfahan University of Medical Sciences

Paikallisen morfiinin tehokkuuden arvioiminen verrattuna rutiininomaiseen suuveteen syöpähoidon aiheuttaman mukosiitin hoidossa potilailla, joilla on pään ja kaulan syöpä Isfahanissa

Suun mukosiitti on syövän hoidon heikentävä sivuvaikutus, jolle ei ole vielä paljon onnistuneita hoitoja. Tutkijat aikovat arvioida paikallisen morfiinin tehokkuutta verrattuna rutiininomaiseen suuveteen syöpähoidon aiheuttaman mukosiitin hoidossa. Tutkijat olettavat, että paikallinen morfiini on tehokkaampi ja potilaiden tyytyväisempi kuin maaginen suuvesi vähentämään syöpähoidon aiheuttaman suun mukosiitin vakavuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pään ja kaulan syöpäpotilaat
  • Vaikea suun mukosiitti; Maailman terveysjärjestön (WHO) maailmanlaajuisen mukosiitin luokituksen III tai IV luokka
  • Halu osallistua

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi vaikea munuaisten tai maksan vajaatoiminta
  • Kollageeni-verisuonitauti
  • Allerginen reaktio morfiinille
  • Nykyiset tupakoitsijat tai alkoholinkäyttäjät
  • Raskaana olevat naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Morfiininen suuvesi
Morfiiniryhmä käyttää suuvettä, jossa on 2 % morfiiniliuosta (20 mg morfiinisulfaattia laimennettuna 100 ml:aan vettä), 10 ml joka kolmas tunti; kuusi kertaa päivässä. Morfiiniliuoksen valmistaa farmasian tiedekunta paikallisen lääketieteellisen yliopiston elintarvike- ja lääkejärjestön valvonnassa.
Lääke: 2 % morfiiniliuos
Active Comparator: Maaginen suuvesi
Taikaryhmä käyttää suuvettä, joka sisälsi seoksen, jossa oli 240 ml magnesiumalumiinihydroksidia (Alborz Co., Iran), 25 ml 2 % viskoosia lidokaiinia (SinaDaru Co., Iran) ja 60 ml difenhydramiinia (Emad Co., Iran), 10 ml kolmen tunnin välein; kuusi kertaa päivässä.
Lääke: Difenhydramiini
Lääke: Magnesium-alumiinihydroksidi
Lääke: 2 % viskoosia lidokaiinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukosiitin vaikeusaste
Aikaikkuna: Jopa kuusi päivää
Sädeonkologi vierailee potilailla lähtötilanteessa, 3. päivänä ja 6. interventiopäivänä. WHO:n mukosiitin luokitusjärjestelmä annetaan jokaiselle potilaalle, jossa 0 tarkoittaa parantunutta mukosiittia eikä merkkejä tai oireita, 1 tarkoittaa lievää arkuutta, mutta ei syömisongelmia, 2 tarkoittaa kivuliasta punoitusta, turvotusta tai haavaumia, mutta pystyy syömään, 3 tarkoittaa vakavaa kivuliasta punoitusta, turvotusta tai haavaumia ja syömisongelmia, ja 4 osoittaa, tarvitaanko parenteraalista tai enteraalista tukea.
Jopa kuusi päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: Kuuden päivän jälkeen
Potilailta kysytään myös, selvisikö suuvesi kipua/epämukavuutta ja kuinka kauan (< 1 h, 1-2 h, > 2 h). Heidän tyytyväisyytensä hoitoon luokitellaan tyytyväiseksi, siedettäväksi ja sietämättömäksi.
Kuuden päivän jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Isfahan University of Medical Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Simin Hemati, MD, Isfahan University of Medical Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 26. helmikuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 23. huhtikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. huhtikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 390163

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa