- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01854502
Perhepohjaisia neuvontamalleja pienille lapsille
Perhepohjaisen terveyden edistämisen järjestäminen julkisessa hammaslääkäripalvelussa pienille lapsille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat olettivat, että lasten tutkimuksiin osallistuvien hammaslääkärien koulutuksella voitaisiin parantaa ohjauksen laatua, nostaa sitoutumista ja antaa heille uudenlaista näkökulmaa varhaislapsuuden suun terveysneuvontaan. Myös vanhemmille itselleen suunnatut kliinisen ohjauksen terveyden edistämisohjelmat voivat sitoa perheitä ylläpitämään lastensa hyvää suun terveyttä.
Kaikki ohjelmat (kaksi uutta ja kontrolliohjelma) koostuivat lasten suun terveysneuvonnan peruselementeistä. Neuvontaan sisältyi säännöllinen suuhygienia eli hampaiden harjaus fluoripitoisella hammastahnalla kahdesti päivässä, neuvoja terveellisestä ruokavaliosta, aterioiden oikeasta ajoituksesta ja koostumuksesta välttäen sokerisia välipaloja sekä ksylitolituotteiden säännöllistä käyttöä. Lisäksi suuhygienia- ja fluori-ohjelmassa vanhemmat saivat neuvoja omien hampaiden harjaamiseen fluoripitoisella hammastahnalla ja välipuhdistukseen. Ruokavalio ja ksylitoli -ohjelmassa vanhempaa pyydettiin täyttämään päiväkirja omasta ruokavaliostaan odotushuoneessa ja hammaslääkäri osoitti ruokailujen ja välipalojen tiheyden sekä ehdotti ksylitolin käyttöä 5 grammaa päivässä.
Lapset tutkittiin vanhempiensa seurassa Vantaan yleisen hammaslääkärin eri terveysasemilla. Säännöllisellä kaksivuotisella käynnillä suuhygienistit ja jatkokoulutuksen saaneet hammashoitajat testasivat lapsia plakin mutans streptokokkien varalta. Transteoreettinen malli ja motivoiva haastattelu esiteltiin suuhygienisteille ja jatkokoulutuksen saaneille hammashoitajille ennaltaehkäisevän ohjauksen käyttöön.
Tämän tutkimuksen tulokset julkaistaan kolmessa artikkelissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Vantaa, Suomi, 01510
- Health and social and welfare affairs, oral health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 2008 syntyneet esikoiset
Poissulkemiskriteerit:
- ei esikoislapsia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: FACTORIAALINEN
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Suuhygienia ja fluorin käyttö
Pienten lasten vanhemmat saivat neuvontaa omasta suuhygieniastaan ja fluorin käytöstä lapsensa julkisessa hammaslääkärikäynnissä.
Lapselle annettiin monipuolista neuvontaa hyvistä suun terveydellisistä tavoista.
|
Vanhemmat saivat ohjeet hammasvälien harjaamiseen ja puhdistamiseen sekä fluorihammastahnan käyttöön kaksi kertaa päivässä.
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Valvonta, Vanhemmille ei annettu mitään väliintuloa lastensa käynnille julkisessa hammaslääkärissä. Lapselle annettiin monipuolista neuvontaa hyvistä suun terveydellisistä tavoista. |
|
|
KOKEELLISTA: Ruokavalio ja ksylitolin käyttö
Pienten lasten vanhemmat saivat neuvontaa omasta ruokavaliostaan ja ksylitolin käytöstä lapsensa julkisessa hammaslääkärikäynnissä.
Lapselle annettiin monipuolista neuvontaa hyvistä suun terveydellisistä tavoista.
|
Vanhempia pyydettiin täyttämään yhden päivän päiväkirjaa omasta ruokavaliostaan odotushuoneessa.
Hammaslääkäri korosti aterioiden ja välipalojen tiheyttä sekä ehdotti ksylitolituotteiden ajoitusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mutans streptokokki -bakteerien kolonisaatio
Aikaikkuna: 2-vuotiaana
|
Lapsilta testattiin mutans streptococci -bakteerien määrä hammasplakissa 2-vuotiaana.
Testauksen ikäsuositus oli 2-2,5 vuotta ja mukaanottorajat 2 vuotta ja 3 vuotta.
|
2-vuotiaana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden karies
Aikaikkuna: kahden vuoden iässä
|
Kaksivuotiaana lapset tutkittiin vanhempiensa kanssa kliinisesti Vantaan PDS:ssä.
Jokaisella klinikalla työskennelleet hammashygienistit ja jatkokoulutetut hammashoitajat suorittivat peilitutkimukset sähköisen potilastietokannan WHO-kriteerien mukaisesti.
Hammaslääkärit eivät olleet sokeutuneet lapsen ryhmään.
Tietokantaan tallennettiin kliinisistä tutkimuksista saadut tiedot, mukaan lukien reikiintyneiden hampaiden lukumäärä tai hampaiden, joissa oli selvät visuaaliset muutokset kiillessä.
Puuttuneita tai täytettyjä hampaita ei löytynyt.
|
kahden vuoden iässä
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hampaiden harjaus
Aikaikkuna: Kahden vuoden iässä
|
hampaiden harjaustapaa kahden vuoden iässä kysyttiin kyselylomakkeella
|
Kahden vuoden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Kaisu Pienihäkkinen, docent, University of Turku
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Arpalahti I, Jarvinen M, Suni J, Pienihakkinen K. Acceptance of oral health promotion programmes by dental hygienists and dental nurses in public dental service. Int J Dent Hyg. 2012 Feb;10(1):46-53. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00517.x. Epub 2011 Jun 23.
- Arpalahti I, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Comparing health promotion programs in public dental service of vantaa, Finland: a clinical trial in 6-36-month-old children. Int J Dent. 2013;2013:757938. doi: 10.1155/2013/757938. Epub 2013 Nov 18.
- Arpalahti I, Jarvinen M, Kommonen HM, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Parental Opinions on Children's Oral Health Counselling and Readiness to Change Health Habits. Oral Health Prev Dent. 2016;14(6):535-545. doi: 10.3290/j.ohpd.a37139.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IArpalahti2008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .