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Modelli di consulenza familiare per bambini piccoli

3 maggio 2017 aggiornato da: Irma Arpalahti, University of Turku

Organizzazione della promozione della salute basata sulla famiglia per i bambini piccoli nel servizio odontoiatrico pubblico

Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di due nuovi programmi di promozione della salute orale basati sulla famiglia con il programma di routine in uso in precedenza nel servizio odontoiatrico pubblico di Vantaa. I bambini nati nel 2008 sono stati seguiti dalla loro prima visita al servizio dentistico pubblico all'età di 6-12 mesi fino alla visita odontoiatrica all'età di 2-2 anni e mezzo. Le misure di esito sono la colonizzazione di streptococchi mutans nella placca dentale, la carie dentale e le abitudini di salute orale dei bambini di due anni.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I ricercatori hanno ipotizzato che la formazione dei professionisti dentali coinvolti negli esami dei bambini potrebbe migliorare la qualità della consulenza, aumentare il livello di impegno e offrire loro un nuovo tipo di prospettiva sulla consulenza sulla salute orale della prima infanzia. Programmi di promozione della salute con orientamento clinico rivolti anche ai genitori stessi potrebbero impegnare le famiglie a mantenere una buona salute orale dei propri figli.

Tutti i programmi (due nuovi e il programma di controllo) consistevano negli elementi di base della consulenza sulla salute orale per i bambini. La consulenza includeva una regolare igiene orale, cioè lavarsi i denti con un dentifricio contenente fluoro due volte al giorno, consigli su una dieta sana con tempi e composizione dei pasti adeguati evitando snack zuccherati e sull'uso regolare di prodotti a base di xilitolo. Inoltre, nel programma di igiene orale e fluoro, i genitori hanno ricevuto consigli su come lavarsi i denti con un dentifricio contenente fluoro e pulirsi tra di loro. Nel programma di dieta e xilitolo veniva chiesto al genitore di compilare un diario giornaliero della propria alimentazione in sala d'attesa, e il dentista indicava la frequenza dei pasti e degli spuntini, oltre a suggerire l'uso dello xilitolo 5 grammi al giorno.

I bambini, accompagnati dai genitori, sono stati esaminati clinicamente in vari ambulatori del servizio dentistico pubblico di Vantaa. Durante la regolare visita di due anni, gli igienisti dentali e le infermiere odontoiatriche addestrate hanno testato i bambini per streptococchi mutans nella placca. Il modello transteorico e il colloquio motivazionale sono stati presentati agli igienisti dentali e agli infermieri odontoiatrici formati in servizio per l'uso nella consulenza preventiva.

I risultati di questo studio saranno pubblicati in tre articoli.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

804

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Vantaa, Finlandia, 01510
        • Health and social and welfare affairs, oral health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • primogeniti nati nel 2008

Criteri di esclusione:

  • non primogeniti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: FATTORIALE
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Igiene orale e uso del fluoro
I genitori di bambini piccoli hanno ricevuto consulenza sulla propria igiene orale e sull'uso del fluoro durante la visita del loro bambino al servizio dentistico pubblico. Al bambino è stata data una consulenza multiforme per buone abitudini di salute orale.
Comportamentale: Igiene orale e uso del fluoro
Ai genitori sono state date istruzioni su come spazzolare e pulire tra i denti e usare il dentifricio al fluoro due volte al giorno.
NESSUN_INTERVENTO: Controllo

Controllo, i genitori non hanno ricevuto alcun intervento durante la visita del figlio al servizio dentistico pubblico.

Al bambino è stata data una consulenza multiforme per buone abitudini di salute orale.
SPERIMENTALE: Dieta e uso dello xilitolo
I genitori di bambini piccoli hanno ricevuto consigli sulla propria dieta e sull'uso dello xilitolo durante la visita del loro bambino al servizio dentistico pubblico. Al bambino è stata data una consulenza multiforme per buone abitudini di salute orale.
Comportamentale: Dieta e uso dello xilitolo
Ai genitori è stato chiesto di compilare diari giornalieri della propria dieta nella sala d'attesa. Il dentista ha sottolineato la frequenza dei pasti e degli spuntini, oltre a suggerire la tempistica dei prodotti a base di xilitolo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La colonizzazione dei batteri streptococchi mutans
Lasso di tempo: All'età di 2 anni
I bambini sono stati testati per la quantità di batteri streptococchi mutans nella loro placca dentale all'età di 2 anni. L'età consigliata per il test era di 2-2,5 anni e i limiti di inclusione di 2 e 3 anni.
All'età di 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Carie dentale
Lasso di tempo: all'età di due anni
All'età di due anni, i bambini, accompagnati dai genitori, sono stati esaminati clinicamente nel Vantaa PDS. Gli igienisti dentali e gli infermieri specializzati in servizio che lavoravano in ogni clinica hanno eseguito gli esami da uno specchio utilizzando i criteri dell'OMS del database elettronico dei pazienti. I dentisti non erano accecati dal gruppo del bambino. Le informazioni degli esami clinici, incluso il numero di denti cariati o di denti con evidenti alterazioni visive dello smalto, sono state registrate nel database. Non sono stati trovati denti mancanti o otturati.
all'età di due anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spazzolatura dei denti
Lasso di tempo: All'età di due anni
l'abitudine di lavarsi i denti all'età di due anni è stata chiesta da un questionario
All'età di due anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Investigatori

  • Direttore dello studio: Kaisu Pienihäkkinen, docent, University of Turku

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2008

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 maggio 2013

Primo Inserito (STIMA)

15 maggio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 maggio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IArpalahti2008

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non è previsto che i dati dei singoli partecipanti vengano condivisi con altri ricercatori, verranno distrutti dopo lo studio.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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