- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01854502
Modelos de consejería basados en la familia para niños pequeños
Organización de la promoción de la salud basada en la familia para niños pequeños en el servicio dental público
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores plantearon la hipótesis de que la capacitación de los profesionales de la odontología que participan en los exámenes de los niños podría mejorar la calidad del asesoramiento, aumentar el nivel de compromiso y brindarles una nueva perspectiva sobre el asesoramiento sobre salud bucal en la primera infancia. Los programas de promoción de la salud con orientación clínica dirigidos también a los propios padres pueden comprometer a las familias a mantener una buena salud bucal de sus hijos.
Todos los programas (dos nuevos y el programa de control) constaban de los elementos básicos de consejería de salud bucal para los niños. El asesoramiento incluía una higiene oral regular, es decir, cepillado de dientes con pasta dental que contiene flúor dos veces al día, consejos sobre una dieta saludable con el momento y la composición adecuados de las comidas, evitando los refrigerios azucarados, y el uso regular de productos con xilitol. Adicionalmente, en el programa de higiene bucal y flúor, se asesoró a los padres sobre cómo cepillarse los dientes con dentífrico con flúor y limpiar entre ellos. En el programa de dieta y xilitol se solicitó a los padres que cumplimentaran un diario de su propia dieta en la sala de espera, y el profesional dental señaló la frecuencia de las comidas y meriendas, así como sugirió el uso de xilitol 5 gramos por día.
Los niños, acompañados de sus padres, fueron examinados clínicamente en varias clínicas de salud del servicio público de odontología de Vantaa. En la visita regular de dos años, los higienistas dentales y las enfermeras dentales capacitadas en servicio examinaron a los niños para detectar estreptococos mutans en la placa. El modelo transteórico y la entrevista motivacional se introdujeron a los higienistas dentales y enfermeras dentales capacitadas en servicio para que las usaran en el asesoramiento preventivo.
Los resultados de este estudio se publicarán en tres artículos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Vantaa, Finlandia, 01510
- Health and social and welfare affairs, oral health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- primogénitos nacidos en 2008
Criterio de exclusión:
- niños no primogénitos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: FACTORIAL
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Higiene bucal y uso de flúor
Los padres de niños pequeños recibieron asesoramiento sobre su propia higiene bucal y el uso de fluoruro en la visita de su hijo al servicio dental público.
El niño recibió asesoramiento multifacético sobre buenos hábitos de salud bucal.
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Los padres recibieron instrucciones sobre cómo cepillarse y limpiarse entre los dientes y cómo usar pasta dental con fluoruro dos veces al día.
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SIN INTERVENCIÓN: Control
Control, Los padres no recibieron ninguna intervención en la visita de su hijo al servicio público de odontología. El niño recibió asesoramiento multifacético sobre buenos hábitos de salud bucal. |
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EXPERIMENTAL: Dieta y uso de xilitol.
Los padres de niños pequeños recibieron asesoramiento sobre su propia dieta y el uso de xilitol en la visita de su hijo al servicio dental público.
El niño recibió asesoramiento multifacético sobre buenos hábitos de salud bucal.
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Se pidió a los padres que rellenaran diarios de un día de su propia dieta en la sala de espera.
El profesional de la odontología señaló la frecuencia de las comidas y meriendas, así como también sugirió el horario de los productos con xilitol.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La colonización de la bacteria Streptococcus mutans
Periodo de tiempo: A la edad de 2 años
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Los niños fueron evaluados para la cantidad de bacterias estreptococos mutans en su placa dental a la edad de 2 años.
La edad recomendada para la prueba fue de 2 a 2,5 años, y los límites de inclusión fueron de 2 y 3 años.
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A la edad de 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caries dental
Periodo de tiempo: a la edad de dos
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A la edad de dos años, los niños, acompañados de sus padres, fueron examinados clínicamente en el Vantaa PDS.
Los higienistas dentales y las enfermeras dentales capacitadas en servicio que trabajaban en cada clínica realizaron los exámenes en un espejo utilizando los criterios de la OMS de la base de datos electrónica de pacientes.
Los profesionales dentales no estaban cegados al grupo del niño.
La información de los exámenes clínicos, incluida la cantidad de dientes cariados o dientes con cambios visuales distintivos en el esmalte, se registró en la base de datos.
No se encontraron dientes faltantes ni obturados.
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a la edad de dos
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cepillado de dientes
Periodo de tiempo: A la edad de dos
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el hábito de cepillarse los dientes a la edad de dos años se preguntó mediante un cuestionario
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A la edad de dos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Kaisu Pienihäkkinen, docent, University of Turku
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Arpalahti I, Jarvinen M, Suni J, Pienihakkinen K. Acceptance of oral health promotion programmes by dental hygienists and dental nurses in public dental service. Int J Dent Hyg. 2012 Feb;10(1):46-53. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00517.x. Epub 2011 Jun 23.
- Arpalahti I, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Comparing health promotion programs in public dental service of vantaa, Finland: a clinical trial in 6-36-month-old children. Int J Dent. 2013;2013:757938. doi: 10.1155/2013/757938. Epub 2013 Nov 18.
- Arpalahti I, Jarvinen M, Kommonen HM, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Parental Opinions on Children's Oral Health Counselling and Readiness to Change Health Habits. Oral Health Prev Dent. 2016;14(6):535-545. doi: 10.3290/j.ohpd.a37139.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
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Otros números de identificación del estudio
- IArpalahti2008
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