- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01854502
Familienbasierte Beratungsmodelle für Kleinkinder
Organisation familienbasierter Gesundheitsförderung für Kleinkinder im öffentlichen zahnärztlichen Dienst
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher stellten die Hypothese auf, dass die Schulung der an Kinderuntersuchungen beteiligten Zahnärzte die Qualität der Beratung verbessern, das Engagement steigern und ihnen eine neue Perspektive auf die frühkindliche Mundgesundheitsberatung eröffnen könnte. Gesundheitsförderungsprogramme mit klinischer Beratung, die sich auch an die Eltern selbst richten, könnten die Familien dazu verpflichten, die gute Mundgesundheit ihrer Kinder zu erhalten.
Alle Programme (zwei neue und das Kontrollprogramm) bestanden aus den Grundelementen der Mundgesundheitsberatung für die Kinder. Die Beratung umfasste regelmäßige Mundhygiene, d. h. Zähneputzen mit fluoridhaltiger Zahnpasta zweimal täglich, Beratung zu gesunder Ernährung mit richtigem Zeitpunkt und Zusammensetzung der Mahlzeiten, Vermeidung zuckerhaltiger Snacks sowie zur regelmäßigen Verwendung von Xylitol-Produkten. Darüber hinaus wurden die Eltern im Rahmen des Mundhygiene- und Fluoridprogramms darin beraten, wie sie ihre eigenen Zähne mit fluoridhaltiger Zahnpasta putzen und die Zahnzwischenräume reinigen können. Im Rahmen des Diät- und Xylitol-Programms wurden die Eltern gebeten, im Wartezimmer ein Tagestagebuch über ihre eigene Ernährung zu führen, und der Zahnarzt wies auf die Häufigkeit der Mahlzeiten und Snacks hin und empfahl die Verwendung von Xylitol 5 Gramm pro Tag.
Die Kinder wurden in Begleitung ihrer Eltern in verschiedenen Kliniken des öffentlichen zahnärztlichen Dienstes von Vantaa klinisch untersucht. Beim regelmäßigen zweijährigen Besuch testeten die Zahnhygieniker und ausgebildeten Zahnpflegerinnen die Kinder auf Mutans-Streptokokken im Zahnbelag. Das transtheoretische Modell und die Motivationsinterviews wurden den Dentalhygienikerinnen und berufsbegleitend ausgebildeten Zahnpflegerinnen vorgestellt, um sie in der präventiven Beratung einzusetzen.
Die Ergebnisse dieser Studie werden in drei Artikeln veröffentlicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Vantaa, Finnland, 01510
- Health and social and welfare affairs, oral health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- erstgeborene Kinder, die im Jahr 2008 geboren wurden
Ausschlusskriterien:
- keine erstgeborenen Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: VERHÜTUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: FAKULTÄT
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Mundhygiene und Fluoridgebrauch
Eltern kleiner Kinder wurden beim Besuch ihres Kindes beim öffentlichen Zahnarzt über ihre eigene Mundhygiene und die Verwendung von Fluorid beraten.
Das Kind erhielt eine umfassende Beratung zu guten Mundgesundheitsgewohnheiten.
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Den Eltern wurde erklärt, wie man die Zahnzwischenräume putzt und reinigt und wie man zweimal täglich fluoridhaltige Zahnpasta verwendet.
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KEIN_EINGRIFF: Kontrolle
Kontrolle: Die Eltern erhielten beim Besuch ihres Kindes beim öffentlichen Zahnarzt keine Intervention. Das Kind erhielt eine umfassende Beratung zu guten Mundgesundheitsgewohnheiten. |
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EXPERIMENTAL: Ernährung und Verwendung von Xylit
Eltern kleiner Kinder wurden beim Besuch ihres Kindes beim öffentlichen Zahnarzt über ihre eigene Ernährung und die Verwendung von Xylit beraten.
Das Kind erhielt eine umfassende Beratung zu guten Mundgesundheitsgewohnheiten.
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Die Eltern wurden gebeten, im Wartezimmer eintägige Tagebücher über ihre eigene Ernährung zu führen.
Der Zahnarzt wies auf die Häufigkeit der Mahlzeiten und Snacks hin und schlug den Zeitpunkt der Einnahme von Xylit-Produkten vor.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Besiedlung von Mutans-Streptokokken-Bakterien
Zeitfenster: Im Alter von 2 Jahren
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Die Kinder wurden im Alter von 2 Jahren auf die Menge an Mutans-Streptokokken-Bakterien in ihrem Zahnbelag getestet.
Das empfohlene Testalter betrug 2–2,5 Jahre und die Einschlussgrenzen 2 Jahre und 3 Jahre.
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Im Alter von 2 Jahren
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Karies
Zeitfenster: im Alter von zwei Jahren
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Im Alter von zwei Jahren wurden die Kinder in Begleitung ihrer Eltern im Vantaa PDS klinisch untersucht.
Die in jeder Klinik tätigen Dentalhygienikerinnen und ausgebildeten Zahnpflegerinnen führten die Untersuchungen mithilfe eines Spiegels anhand der WHO-Kriterien der elektronischen Patientendatenbank durch.
Die Zahnärzte waren gegenüber der Gruppe des Kindes nicht blind.
Die Informationen aus den klinischen Untersuchungen, einschließlich der Anzahl kariöser Zähne oder Zähne mit deutlichen visuellen Veränderungen im Zahnschmelz, wurden in der Datenbank erfasst.
Es wurden keine fehlenden oder gefüllten Zähne gefunden.
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im Alter von zwei Jahren
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zähneputzen
Zeitfenster: Im Alter von zwei Jahren
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In einem Fragebogen wurde die Gewohnheit des Zähneputzens im Alter von zwei Jahren abgefragt
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Im Alter von zwei Jahren
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Kaisu Pienihäkkinen, docent, University of Turku
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Arpalahti I, Jarvinen M, Suni J, Pienihakkinen K. Acceptance of oral health promotion programmes by dental hygienists and dental nurses in public dental service. Int J Dent Hyg. 2012 Feb;10(1):46-53. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00517.x. Epub 2011 Jun 23.
- Arpalahti I, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Comparing health promotion programs in public dental service of vantaa, Finland: a clinical trial in 6-36-month-old children. Int J Dent. 2013;2013:757938. doi: 10.1155/2013/757938. Epub 2013 Nov 18.
- Arpalahti I, Jarvinen M, Kommonen HM, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Parental Opinions on Children's Oral Health Counselling and Readiness to Change Health Habits. Oral Health Prev Dent. 2016;14(6):535-545. doi: 10.3290/j.ohpd.a37139.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IArpalahti2008
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