- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01854502
Модели семейного консультирования для детей младшего возраста
Организация семейного укрепления здоровья детей раннего возраста в государственной стоматологической службе
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследователи предположили, что обучение стоматологов, участвующих в осмотре детей, может улучшить качество консультирования, повысить уровень приверженности и дать им новый взгляд на консультирование по вопросам гигиены полости рта у детей раннего возраста. Программы укрепления здоровья с клиническим руководством, направленные также на самих родителей, могут обязать семьи поддерживать хорошее здоровье полости рта своих детей.
Все программы (две новые и контрольная программа) состояли из основных элементов консультирования детей по уходу за полостью рта. Консультирование включало регулярную гигиену полости рта, т.е. чистку зубов фторсодержащей зубной пастой два раза в день, рекомендации по здоровому питанию с соблюдением графика и состава приемов пищи, избегая сладких закусок, а также регулярное использование продуктов с ксилитом. Дополнительно в рамках программы гигиены полости рта и фтора родителям были даны консультации о том, как правильно чистить зубы фторсодержащей зубной пастой и чистить между ними. В программе диеты и ксилита родителю было предложено заполнить однодневный дневник собственного питания в приемной, а стоматолог указал частоту приемов пищи и перекусов, а также предложил употребление ксилита 5. грамм в сутки.
Дети в сопровождении родителей прошли клиническое обследование в различных поликлиниках государственной стоматологической службы Вантаа. Во время регулярных двухлетних посещений стоматологи-гигиенисты и обученные без отрыва от производства стоматологические медсестры проверяли детей на наличие мутантных стрептококков в зубном налете. Транстеоретическая модель и мотивационное интервьюирование были представлены стоматологам-гигиенистам и обученным без отрыва от работы стоматологическим медсестрам для использования в профилактическом консультировании.
Результаты этого исследования будут опубликованы в трех статьях.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Vantaa, Финляндия, 01510
- Health and social and welfare affairs, oral health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первенцы дети 2008 года рождения
Критерий исключения:
- не первородные дети
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ФАКТОРИАЛ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гигиена полости рта и использование фтора
Родителям маленьких детей были даны консультации по собственной гигиене полости рта и использованию фтора при посещении их ребенком государственной стоматологической службы.
Ребенку была дана многогранная консультация по хорошим привычкам гигиены полости рта.
|
Родители были проинструктированы, как чистить зубы и чистить межзубные промежутки, а также использовать зубную пасту с фтором два раза в день.
|
|
NO_INTERVENTION: Контроль
Контроль. Родители не подвергались какому-либо вмешательству в отношении посещения их ребенком государственной стоматологической службы. Ребенку была дана многогранная консультация по хорошим привычкам гигиены полости рта. |
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диета и использование ксилита
Родителям маленьких детей были даны рекомендации по их собственной диете и использованию ксилита во время посещения их ребенком государственной стоматологической службы.
Ребенку была дана многогранная консультация по хорошим привычкам гигиены полости рта.
|
Родителей просили заполнить однодневные дневники собственного питания в приемной.
Стоматолог указал частоту приема пищи и перекусов, а также предложил время приема продуктов с ксилитом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Колонизация мутантными стрептококковыми бактериями
Временное ограничение: В возрасте 2 лет
|
У детей в возрасте 2 лет определяли количество мутантных стрептококков в зубном налете.
Рекомендуемый возраст для тестирования 2-2,5 года, а пределы включения 2 года и 3 года.
|
В возрасте 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кариес
Временное ограничение: в возрасте двух лет
|
В возрасте двух лет дети в сопровождении родителей прошли клиническое обследование в Вантааской ПДС.
Стоматологи-гигиенисты и обученные без отрыва от производства стоматологические медсестры, работавшие в каждой поликлинике, проводили осмотры с помощью зеркала с использованием критериев ВОЗ электронной базы данных пациентов.
Стоматологи не были слепы к группе ребенка.
Данные клинических осмотров, в том числе количество разрушенных зубов или зубов с отчетливыми визуальными изменениями эмали, заносились в базу данных.
Пропущенных или запломбированных зубов не обнаружено.
|
в возрасте двух лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чистка зубов
Временное ограничение: В возрасте двух лет
|
привычку чистить зубы в возрасте двух лет задавали с помощью анкеты
|
В возрасте двух лет
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Kaisu Pienihäkkinen, docent, University of Turku
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Arpalahti I, Jarvinen M, Suni J, Pienihakkinen K. Acceptance of oral health promotion programmes by dental hygienists and dental nurses in public dental service. Int J Dent Hyg. 2012 Feb;10(1):46-53. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00517.x. Epub 2011 Jun 23.
- Arpalahti I, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Comparing health promotion programs in public dental service of vantaa, Finland: a clinical trial in 6-36-month-old children. Int J Dent. 2013;2013:757938. doi: 10.1155/2013/757938. Epub 2013 Nov 18.
- Arpalahti I, Jarvinen M, Kommonen HM, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Parental Opinions on Children's Oral Health Counselling and Readiness to Change Health Habits. Oral Health Prev Dent. 2016;14(6):535-545. doi: 10.3290/j.ohpd.a37139.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IArpalahti2008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .