- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01854502
Op gezinnen gebaseerde counselingmodellen voor jonge kinderen
Het organiseren van gezinsgerichte gezondheidsbevordering voor jonge kinderen in de openbare tandheelkundige dienst
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De onderzoekers veronderstelden dat de opleiding van de tandheelkundige professionals die betrokken zijn bij de onderzoeken van kinderen de kwaliteit van de counseling zou kunnen verbeteren, de mate van betrokkenheid zou kunnen verhogen en hen een nieuw soort perspectief zou kunnen geven op de mondgezondheidsadvisering in de vroege kinderjaren. Gezondheidspromotieprogramma's met klinische begeleiding die ook op de ouders zelf gericht zijn, kunnen de gezinnen ertoe aanzetten de goede mondgezondheid van hun kinderen te behouden.
Alle programma's (twee nieuwe en het controleprogramma) bestonden uit de basiselementen van mondzorg voor de kinderen. De begeleiding omvatte regelmatige mondhygiëne, d.w.z. twee keer per dag tandenpoetsen met fluoridehoudende tandpasta, advies over een gezond dieet met de juiste timing en samenstelling van maaltijden, waarbij zoete snacks worden vermeden, en het regelmatig gebruiken van xylitolproducten. Bovendien kregen de ouders in het programma voor mondhygiëne en fluoride advies over hoe ze hun eigen tanden moesten poetsen met fluoridehoudende tandpasta en tussendoor schoon moesten maken. In het programma van dieet en xylitol werd de ouder gevraagd om een dagdagboek van zijn of haar eigen dieet in de wachtkamer in te vullen, en de tandarts wees op de frequentie van maaltijden en tussendoortjes, en stelde ook het gebruik van xylitol 5 voor gram per dag.
De kinderen werden, vergezeld van hun ouders, klinisch onderzocht in verschillende gezondheidsklinieken van de openbare tandheelkundige dienst van Vantaa. Tijdens het reguliere tweejaarlijkse bezoek testten de mondhygiënisten en in-service opgeleide tandheelkundig verpleegkundigen de kinderen op mutans streptokokken in tandplak. Het transtheoretische model en de motiverende gespreksvoering werden geïntroduceerd bij de mondhygiënisten en bijgeschoolde tandartsassistenten om te gebruiken bij preventieve counseling.
De resultaten van dit onderzoek zullen in drie artikelen worden gepubliceerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Vantaa, Finland, 01510
- Health and social and welfare affairs, oral health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerstgeboren kinderen geboren in 2008
Uitsluitingscriteria:
- geen eerstgeboren kinderen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: FACTORIEEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Mondhygiëne en fluoridegebruik
Ouders van jonge kinderen kregen advies over hun eigen mondhygiëne en het gebruik van fluoride tijdens het bezoek van hun kind aan de openbare tandheelkundige dienst.
Het kind kreeg veelzijdige begeleiding voor goede mondgezondheidsgewoonten.
|
Ouders kregen instructies om twee keer per dag te poetsen en schoon te maken tussen de tanden en om fluoridetandpasta te gebruiken.
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Controle, De ouders kregen geen tussenkomst bij het bezoek van hun kind aan de openbare tandheelkundige dienst. Het kind kreeg veelzijdige begeleiding voor goede mondgezondheidsgewoonten. |
|
|
EXPERIMENTEEL: Dieet en gebruik van xylitol
Ouders van jonge kinderen kregen advies over hun eigen dieet en het gebruik van xylitol tijdens het bezoek van hun kind aan de openbare tandheelkundige dienst.
Het kind kreeg veelzijdige begeleiding voor goede mondgezondheidsgewoonten.
|
Ouders werd gevraagd om in de wachtkamer eendagboek van hun eigen voeding in te vullen.
De tandarts wees op de frequentie van maaltijden en snacks, en stelde ook de timing van xylitol-producten voor.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De kolonisatie van mutans streptokokkenbacteriën
Tijdsspanne: Op de leeftijd van 2 jaar
|
De kinderen werden op 2-jarige leeftijd getest op de hoeveelheid mutans-streptokokkenbacteriën in hun tandplak.
De aanbevolen leeftijd om te testen was 2-2,5 jaar en de inclusiegrenzen 2 jaar en 3 jaar.
|
Op de leeftijd van 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cariës
Tijdsspanne: op tweejarige leeftijd
|
Op de leeftijd van twee jaar werden de kinderen, vergezeld van hun ouders, klinisch onderzocht in de Vantaa PDS.
De mondhygiënisten en in-service opgeleide tandheelkundig verpleegkundigen die in elke kliniek werkten, voerden de onderzoeken uit door een spiegel met behulp van de WHO-criteria van de elektronische patiëntendatabase.
De tandartsen waren niet blind voor de groep van het kind.
De informatie van de klinische onderzoeken, waaronder het aantal rotte tanden of tanden met duidelijke visuele veranderingen in het glazuur, werd in de database vastgelegd.
Er werden geen gemiste of gevulde tanden gevonden.
|
op tweejarige leeftijd
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandenpoetsen
Tijdsspanne: Op tweejarige leeftijd
|
de gewoonte van tandenpoetsen op de leeftijd van twee jaar werd gevraagd door middel van een vragenlijst
|
Op tweejarige leeftijd
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Kaisu Pienihäkkinen, docent, University of Turku
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Arpalahti I, Jarvinen M, Suni J, Pienihakkinen K. Acceptance of oral health promotion programmes by dental hygienists and dental nurses in public dental service. Int J Dent Hyg. 2012 Feb;10(1):46-53. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00517.x. Epub 2011 Jun 23.
- Arpalahti I, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Comparing health promotion programs in public dental service of vantaa, Finland: a clinical trial in 6-36-month-old children. Int J Dent. 2013;2013:757938. doi: 10.1155/2013/757938. Epub 2013 Nov 18.
- Arpalahti I, Jarvinen M, Kommonen HM, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Parental Opinions on Children's Oral Health Counselling and Readiness to Change Health Habits. Oral Health Prev Dent. 2016;14(6):535-545. doi: 10.3290/j.ohpd.a37139.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IArpalahti2008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .