- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01854502
Familiebaserte rådgivningsmodeller for små barn
Organisering av familiebasert helsefremmende arbeid for små barn i offentlig tannhelsetjeneste
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Etterforskerne antok at opplæring av tannlege som er involvert i barneundersøkelser kan forbedre kvaliteten på rådgivningen, heve nivået av engasjement og gi dem et nytt perspektiv på munnhelserådgivning i tidlig barndom. Helsefremmende programmer med klinisk veiledning også rettet mot foreldrene selv kan forplikte familiene til å opprettholde barnas gode munnhelse.
Alle programmene (to nye og kontrollprogrammet) besto av de grunnleggende elementene i munnhelserådgivning for barna. Rådgivningen inkluderte regelmessig munnhygiene, det vil si tannpuss med fluorholdig tannkrem to ganger daglig, råd om et sunt kosthold med riktig timing og sammensetning av måltider, unngå sukkerholdig snacks, og å bruke xylitolprodukter regelmessig. I tillegg, i programmet for munnhygiene og fluor, fikk foreldrene veiledning om hvordan de kan pusse sine egne tenner med fluorholdig tannkrem og rense mellom dem. I programmet for kosthold og xylitol ble foreldre bedt om å fylle ut en dags dagbok over sitt eget kosthold på venterommet, og tannlegen påpekte hyppigheten av måltider og snacks, samt foreslo bruk av xylitol 5 gram per dag.
Barna, i følge med foreldrene, ble klinisk undersøkt på ulike helseklinikker i Vantaa offentlige tannhelsetjeneste. Ved det vanlige toårige besøket testet tannpleiere og etterutdannede tannpleiere barna for mutans streptokokker i plakk. Den transteoretiske modellen og det motiverende intervjuet ble introdusert til tannpleiere og etterutdannede tannpleiere for å bruke i forebyggende rådgivning.
Resultatene av denne studien vil bli publisert i tre artikler.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Vantaa, Finland, 01510
- Health and social and welfare affairs, oral health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- førstefødte barn født i 2008
Ekskluderingskriterier:
- ikke førstefødte barn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: FAKTORIAL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Munnhygiene og fluorbruk
Småbarnsforeldre fikk veiledning om egen munnhygiene og bruk av fluor ved barnas besøk til offentlig tannhelsetjeneste.
Barnet fikk mangesidig veiledning for gode munnhelsevaner.
|
Foreldre fikk instruksjoner om hvordan de bør pusse og rengjøre mellom tennene og bruke fluortannkrem to ganger om dagen.
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Kontroll, Foreldrene ble ikke gitt noen intervensjon ved deres barns besøk til offentlig tannhelsetjeneste. Barnet fikk mangesidig veiledning for gode munnhelsevaner. |
|
EKSPERIMENTELL: Kosthold og bruk av xylitol
Småbarnsforeldre fikk veiledning om eget kosthold og bruk av xylitol ved barnets besøk til offentlig tannhelsetjeneste.
Barnet fikk mangesidig veiledning for gode munnhelsevaner.
|
Foreldre ble bedt om å fylle ut endagsdagbøker over sitt eget kosthold på venterommet.
Tannlegen påpekte hyppigheten av måltider og snacks, samt foreslo tidspunktet for xylitol-produkter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kolonisering av mutans streptokokkbakterier
Tidsramme: I en alder av 2 år
|
Barna ble testet for mengden mutans streptokokkbakterier i deres tannplakk i en alder av 2 år.
Anbefalt alder for testing var 2-2,5 år, og inklusjonsgrensene 2 år og 3 år.
|
I en alder av 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tannkaries
Tidsramme: i en alder av to
|
I en alder av to år ble barna, i følge med sine foreldre, klinisk undersøkt i Vantaa PDS.
Tannpleiere og etterutdannede tannpleiere som jobbet på hver klinikk utførte undersøkelsene ved et speil ved å bruke WHO-kriteriene til den elektroniske pasientdatabasen.
Tannlegene ble ikke blindet for gruppen til barnet.
Informasjonen fra de kliniske undersøkelsene, inkludert antall ødelagte tenner eller tenner med tydelige visuelle endringer i emalje, ble registrert i databasen.
Ingen tapte eller fylte tenner ble funnet.
|
i en alder av to
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tannpuss
Tidsramme: I en alder av to
|
vanen med tannpuss i en alder av to år ble spurt av et spørreskjema
|
I en alder av to
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Kaisu Pienihäkkinen, docent, University of Turku
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Arpalahti I, Jarvinen M, Suni J, Pienihakkinen K. Acceptance of oral health promotion programmes by dental hygienists and dental nurses in public dental service. Int J Dent Hyg. 2012 Feb;10(1):46-53. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00517.x. Epub 2011 Jun 23.
- Arpalahti I, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Comparing health promotion programs in public dental service of vantaa, Finland: a clinical trial in 6-36-month-old children. Int J Dent. 2013;2013:757938. doi: 10.1155/2013/757938. Epub 2013 Nov 18.
- Arpalahti I, Jarvinen M, Kommonen HM, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Parental Opinions on Children's Oral Health Counselling and Readiness to Change Health Habits. Oral Health Prev Dent. 2016;14(6):535-545. doi: 10.3290/j.ohpd.a37139.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IArpalahti2008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries
-
Federal University of PelotasUkjentDental restaureringssvikt | Estetikk, tannlege | Dental restaurering Lang levetidBrasil
-
Minia UniversityFullført
-
Universidad Complutense de MadridBEGO GmbHRekruttering
-
Ain Shams UniversityRekruttering
-
Hams Hamed AbdelrahmanFullført
-
University of JordanSuspendertDental restaureringJordan
-
Cairo UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Mansoura UniversityFullført
-
Cairo UniversityUkjentDental restaureringssviktEgypt
Kliniske studier på Munnhygiene og fluorbruk
-
National University of MalaysiaFullførtMobilapplikasjonerMalaysia
-
Sun Yat-sen UniversityRekrutteringAvansert hepatocellulært karsinomKina
-
NYU Langone HealthFullførtMunnkreft | Oral mukosittForente stater
-
Procter and GambleFullførtGingivitt | SvangerskapForente stater
-
Marmara UniversityUkjent
-
Procter and GambleFullført
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFullførtMuskel svakhet | Obstruktiv søvnapné | Svelgeforstyrrelse | Muskellidelse | Ansikt | Puste, søvnforstyrrelseBrasil
-
Jaeb Center for Health ResearchRekrutteringCystisk fibroseForente stater
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... og andre samarbeidspartnereFullførtCTNNB1-genmutasjonSlovenia, Australia