- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01854502
Modele poradnictwa rodzinnego dla małych dzieci
Organizowanie Rodzinnej Promocji Zdrowia dla Małych Dzieci w Publicznej Służbie Stomatologicznej
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badacze postawili hipotezę, że szkolenie lekarzy dentystów zaangażowanych w badania dzieci może poprawić jakość poradnictwa, podnieść poziom zaangażowania i dać im nowy rodzaj spojrzenia na poradnictwo w zakresie zdrowia jamy ustnej we wczesnym dzieciństwie. Programy promocji zdrowia z poradnictwem klinicznym skierowane również do samych rodziców mogą zobowiązać rodziny do utrzymania dobrego stanu zdrowia jamy ustnej ich dzieci.
Wszystkie programy (dwa nowe i program kontrolny) obejmowały podstawowe elementy poradnictwa zdrowia jamy ustnej dzieci. Poradnictwo obejmowało regularną higienę jamy ustnej, tj. szczotkowanie zębów pastą zawierającą fluor 2 razy dziennie, porady dotyczące zdrowego odżywiania z odpowiednim rozplanowaniem i składem posiłków, unikanie słodkich przekąsek oraz regularne stosowanie produktów z ksylitolem. Dodatkowo w programie higieny jamy ustnej i fluoryzacji rodzice zostali poinformowani, jak samodzielnie szczotkować zęby pastą zawierającą fluor oraz czyścić przestrzenie międzyzębowe. W programie dieta i ksylitol rodzic został poproszony o wypełnienie jednodniowego dzienniczka własnej diety w poczekalni, a lekarz stomatolog zwrócił uwagę na częstotliwość posiłków i przekąsek oraz zasugerował stosowanie ksylitolu 5 gramów dziennie.
Dzieci wraz z rodzicami zostały przebadane klinicznie w różnych przychodniach publicznej służby dentystycznej Vantaa. Podczas regularnych dwuletnich wizyt higienistki dentystyczne i przeszkolone pielęgniarki stomatologiczne badały dzieci pod kątem paciorkowców mutans w płytce nazębnej. Higienistom dentystycznym i przeszkolonym pielęgniarkom dentystycznym przedstawiono model transteoretyczny i wywiad motywacyjny do wykorzystania w poradnictwie profilaktycznym.
Wyniki tych badań zostaną opublikowane w trzech artykułach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Vantaa, Finlandia, 01510
- Health and social and welfare affairs, oral health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pierworodne dzieci urodzone w 2008 r
Kryteria wyłączenia:
- nie dzieci pierworodne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: SILNIA
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Higiena jamy ustnej i stosowanie fluoru
Rodzicom małych dzieci udzielono porad dotyczących własnej higieny jamy ustnej i stosowania fluoru podczas wizyty dziecka w publicznej przychodni dentystycznej.
Dziecko otrzymało wielopłaszczyznowe porady dotyczące dobrych nawyków w zakresie higieny jamy ustnej.
|
Rodzice zostali poinstruowani, jak szczotkować i czyścić przestrzenie międzyzębowe oraz stosować pastę z fluorem dwa razy dziennie.
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Kontrola, Rodzice nie zostali poddani żadnej interwencji podczas wizyty dziecka w publicznej przychodni dentystycznej. Dziecko otrzymało wielopłaszczyznowe porady dotyczące dobrych nawyków w zakresie higieny jamy ustnej. |
|
EKSPERYMENTALNY: Dieta i stosowanie ksylitolu
Rodzicom małych dzieci udzielono porad dotyczących własnej diety oraz stosowania ksylitolu podczas wizyty dziecka w publicznej przychodni dentystycznej.
Dziecko otrzymało wielopłaszczyznowe porady dotyczące dobrych nawyków w zakresie higieny jamy ustnej.
|
Rodziców poproszono o wypełnienie jednodniowych dzienniczków własnej diety w poczekalni.
Dentysta zwrócił uwagę na częstotliwość posiłków i przekąsek, a także zasugerował czas przyjmowania produktów z ksylitolem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Kolonizacja bakterii Streptococci mutans
Ramy czasowe: W wieku 2 lat
|
Dzieci w wieku 2 lat zbadano na obecność bakterii Streptococci mutans w płytce nazębnej.
Zalecany wiek do badania wynosił 2-2,5 roku, a granice włączenia 2 lata i 3 lata.
|
W wieku 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Próchnica zębów
Ramy czasowe: w wieku dwóch lat
|
W wieku dwóch lat dzieci wraz z rodzicami zostały przebadane klinicznie w Vantaa PDS.
Higienistki dentystyczne i przeszkolone pielęgniarki dentystyczne, które pracowały w każdej klinice, wykonywały badania przez lustro, stosując kryteria WHO dotyczące elektronicznej bazy danych pacjentów.
Dentyści nie byli ślepi na grupę dziecka.
W bazie rejestrowano informacje z badań klinicznych, w tym liczbę zębów z próchnicą lub zębów z wyraźnymi zmianami wizualnymi w szkliwie.
Nie znaleziono brakujących ani wypełnionych zębów.
|
w wieku dwóch lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Szczotkowanie zębów
Ramy czasowe: W wieku dwóch lat
|
nawyk szczotkowania zębów w wieku dwóch lat badano za pomocą kwestionariusza
|
W wieku dwóch lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Kaisu Pienihäkkinen, docent, University of Turku
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Arpalahti I, Jarvinen M, Suni J, Pienihakkinen K. Acceptance of oral health promotion programmes by dental hygienists and dental nurses in public dental service. Int J Dent Hyg. 2012 Feb;10(1):46-53. doi: 10.1111/j.1601-5037.2011.00517.x. Epub 2011 Jun 23.
- Arpalahti I, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Comparing health promotion programs in public dental service of vantaa, Finland: a clinical trial in 6-36-month-old children. Int J Dent. 2013;2013:757938. doi: 10.1155/2013/757938. Epub 2013 Nov 18.
- Arpalahti I, Jarvinen M, Kommonen HM, Tolvanen M, Pienihakkinen K. Parental Opinions on Children's Oral Health Counselling and Readiness to Change Health Habits. Oral Health Prev Dent. 2016;14(6):535-545. doi: 10.3290/j.ohpd.a37139.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IArpalahti2008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Próchnica zębów
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
Badania kliniczne na Higiena jamy ustnej i stosowanie fluoru
-
National University of MalaysiaZakończony