Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of PICOLIGHT Plus COOLPREP, PICOLIGHT Plus CLICOLON for Bowel Preparation

keskiviikko 25. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea

Evaluation of PICOLIGHT Plus COOLPREP, PICOLIGHT Plus CLICOLON for Bowel Preparation (The Phase II Prospective Randomized Clinical Trial)

The purpose of this study to bowel cleansing evaluation of mixed two other type bowel preparation drug(PICOLIGHT plus COOLPREP, PICOLIGHT plus CLICOLON).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

To evaluate mixed-drug bowel preparation methods for decreasing side effect and increasing compliance

Picolight + Coolprep [Day-Prior] Picolight + Clicolon [Day-Prior] Picolight + Coolprep [Split-Dose] Picolight + Clicolon [Split-Dose]

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

236

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 410-769
        • Dae Kyung Sohn

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • 20-65 years of age
  • Elective colonoscopy of outpatients(consent to the study)

Exclusion Criteria:

  • Active enteritis, enteric bleeding, obstruction
  • Pregnant or lactating women
  • Severe liver or renal insufficiency
  • Allergic to any preparation components
  • History of heart disease (ischemic heart disease, congestive heart failure, arrythmia)
  • History of colorectal surgery
  • History abdominal surgery within 6 month
  • Toxic colitis or megacolon
  • Nausea or vomiting
  • Status emergent abdominal surgery (ex. acute appendicitis)
  • Uncontrolled clinically significant pre-existing electrolyte disturbance
  • Dehydration
  • Phenylketonuria
  • Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency
  • Ileus
  • Suspicious hyperphosphatemia
  • Acute phosphate nephropathy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Picolight + Coolprep (Day-Prior)
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Coolprep (500cc x 2, 8PM)[Day-Prior]
Lääke: Picolight + Coolprep
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Coolprep (500cc x 2, 8PM)[Day-Prior] Picolight (1p/250cc, 7PM) + Coolprep (500cc x 2, 5AM)[Split-Dose]
Muut nimet:
  • Picolight(Citric acid, Magnesium Oxide, Sodium picosulfate)
  • Coolprep(PEG 3350 + EL, Ascobic acid, Sodium sulfate)
Active Comparator: Picolight + Clicolon (Day-Prior)
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Clicolon (4T x 4, 8PM) [Day-Prior]
Lääke: Picolight + Clicolon
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Clicolon (4T x 4, 8PM) [Day-Prior] Picolight (1p/250cc, 7PM) + Clicolon (4T x 4, 5AM)[Split-Dose]
Muut nimet:
  • Picolight(Citric acid, Magnesium Oxide, Sodium picosulfate)
  • Clicolon(Sodium phosphate)
Active Comparator: Picolight + Coolprep (Split-Dose)
Picolight (1p/250cc, 7PM) + Coolprep (500cc x 2, 5AM)[Split-Dose]
Lääke: Picolight + Coolprep
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Coolprep (500cc x 2, 8PM)[Day-Prior] Picolight (1p/250cc, 7PM) + Coolprep (500cc x 2, 5AM)[Split-Dose]
Muut nimet:
  • Picolight(Citric acid, Magnesium Oxide, Sodium picosulfate)
  • Coolprep(PEG 3350 + EL, Ascobic acid, Sodium sulfate)
Active Comparator: Picolight + Clicolon (Split-Dose)
Picolight (1p/250cc, 7PM) + Clicolon (4T x 4, 5AM)[Split-Dose]
Lääke: Picolight + Clicolon
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Clicolon (4T x 4, 8PM) [Day-Prior] Picolight (1p/250cc, 7PM) + Clicolon (4T x 4, 5AM)[Split-Dose]
Muut nimet:
  • Picolight(Citric acid, Magnesium Oxide, Sodium picosulfate)
  • Clicolon(Sodium phosphate)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bowel preparation quality
Aikaikkuna: the day of colonoscopy

Aronchick bowel preparation score;

Excellent: small volume of clear liquid or greater than 95% of surface seen

Good: large volume of clear liquid 5% to 25% of the surface but greater than 90% of surface seen

Fair: some semi-solid stool that could be suctioned or washed away, but greater than 90% of surface seen

Poor: semi-solid stool that could not be suctioned or washed away and less than 90% of surface seen

Inadequate: re-preparation needed

(* 'success' of bowel preparation is defined as Aronchick's 'Excellent' or 'Good'.)
the day of colonoscopy

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patient tolerance
Aikaikkuna: the day of colonoscopy

Patient's tolerance;

1= "none"; 2= "mild"; 3= "bothersome"; 4= "distressing"; 5= "severely distressing"
the day of colonoscopy

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Adenoma detection rate
Aikaikkuna: The day of colonoscopy
Adenoma detection rate (%)
The day of colonoscopy

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Cancer Center, Korea

Tutkijat

  • Päätutkija: Dae Kyung Sohn, NCC,Korea

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. elokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 3. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 8. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 26. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NCC-CAN-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa