Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of PICOLIGHT Plus COOLPREP, PICOLIGHT Plus CLICOLON for Bowel Preparation

25 marca 2015 zaktualizowane przez: Dae Kyung Sohn, National Cancer Center, Korea

Evaluation of PICOLIGHT Plus COOLPREP, PICOLIGHT Plus CLICOLON for Bowel Preparation (The Phase II Prospective Randomized Clinical Trial)

The purpose of this study to bowel cleansing evaluation of mixed two other type bowel preparation drug(PICOLIGHT plus COOLPREP, PICOLIGHT plus CLICOLON).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To evaluate mixed-drug bowel preparation methods for decreasing side effect and increasing compliance

Picolight + Coolprep [Day-Prior] Picolight + Clicolon [Day-Prior] Picolight + Coolprep [Split-Dose] Picolight + Clicolon [Split-Dose]

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

236

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Gyeonggi-do
      • Goyang-si, Gyeonggi-do, Republika Korei, 410-769
        • Dae Kyung Sohn

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • 20-65 years of age
  • Elective colonoscopy of outpatients(consent to the study)

Exclusion Criteria:

  • Active enteritis, enteric bleeding, obstruction
  • Pregnant or lactating women
  • Severe liver or renal insufficiency
  • Allergic to any preparation components
  • History of heart disease (ischemic heart disease, congestive heart failure, arrythmia)
  • History of colorectal surgery
  • History abdominal surgery within 6 month
  • Toxic colitis or megacolon
  • Nausea or vomiting
  • Status emergent abdominal surgery (ex. acute appendicitis)
  • Uncontrolled clinically significant pre-existing electrolyte disturbance
  • Dehydration
  • Phenylketonuria
  • Glucose-6-phosphate dehydrogenase deficiency
  • Ileus
  • Suspicious hyperphosphatemia
  • Acute phosphate nephropathy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Picolight + Coolprep (Day-Prior)
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Coolprep (500cc x 2, 8PM)[Day-Prior]
Lek: Picolight + Coolprep
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Coolprep (500cc x 2, 8PM)[Day-Prior] Picolight (1p/250cc, 7PM) + Coolprep (500cc x 2, 5AM)[Split-Dose]
Inne nazwy:
  • Picolight(Citric acid, Magnesium Oxide, Sodium picosulfate)
  • Coolprep(PEG 3350 + EL, Ascobic acid, Sodium sulfate)
Aktywny komparator: Picolight + Clicolon (Day-Prior)
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Clicolon (4T x 4, 8PM) [Day-Prior]
Lek: Picolight + Clicolon
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Clicolon (4T x 4, 8PM) [Day-Prior] Picolight (1p/250cc, 7PM) + Clicolon (4T x 4, 5AM)[Split-Dose]
Inne nazwy:
  • Picolight(Citric acid, Magnesium Oxide, Sodium picosulfate)
  • Clicolon(Sodium phosphate)
Aktywny komparator: Picolight + Coolprep (Split-Dose)
Picolight (1p/250cc, 7PM) + Coolprep (500cc x 2, 5AM)[Split-Dose]
Lek: Picolight + Coolprep
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Coolprep (500cc x 2, 8PM)[Day-Prior] Picolight (1p/250cc, 7PM) + Coolprep (500cc x 2, 5AM)[Split-Dose]
Inne nazwy:
  • Picolight(Citric acid, Magnesium Oxide, Sodium picosulfate)
  • Coolprep(PEG 3350 + EL, Ascobic acid, Sodium sulfate)
Aktywny komparator: Picolight + Clicolon (Split-Dose)
Picolight (1p/250cc, 7PM) + Clicolon (4T x 4, 5AM)[Split-Dose]
Lek: Picolight + Clicolon
Picolight (1p/250cc, 5PM) + Clicolon (4T x 4, 8PM) [Day-Prior] Picolight (1p/250cc, 7PM) + Clicolon (4T x 4, 5AM)[Split-Dose]
Inne nazwy:
  • Picolight(Citric acid, Magnesium Oxide, Sodium picosulfate)
  • Clicolon(Sodium phosphate)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bowel preparation quality
Ramy czasowe: the day of colonoscopy

Aronchick bowel preparation score;

Excellent: small volume of clear liquid or greater than 95% of surface seen

Good: large volume of clear liquid 5% to 25% of the surface but greater than 90% of surface seen

Fair: some semi-solid stool that could be suctioned or washed away, but greater than 90% of surface seen

Poor: semi-solid stool that could not be suctioned or washed away and less than 90% of surface seen

Inadequate: re-preparation needed

(* 'success' of bowel preparation is defined as Aronchick's 'Excellent' or 'Good'.)
the day of colonoscopy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patient tolerance
Ramy czasowe: the day of colonoscopy

Patient's tolerance;

1= "none"; 2= "mild"; 3= "bothersome"; 4= "distressing"; 5= "severely distressing"
the day of colonoscopy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adenoma detection rate
Ramy czasowe: The day of colonoscopy
Adenoma detection rate (%)
The day of colonoscopy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Cancer Center, Korea

Śledczy

  • Główny śledczy: Dae Kyung Sohn, NCC,Korea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 sierpnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 sierpnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC-CAN-001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Picolight + Coolprep

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj