Clinical Evaluation of Instrumented Wheel as Biomedical Device Quantifying the Displacement Efficiency (FRM)
Clinical Evaluation of Instrumented Wheel of Wheelchair as Biomedical Device Quantifying the Displacement Efficiency
The purpose of this study is to validate an instrumented wheel such as a new biomedical device. The physicians will compare this instrumented wheel with another instrumentation "Ergometer roller", each patient will try the both instrumentations, physical and physiological parameters will be measured.
The increase rate of radial power during the cardiac stress test may be more important when the physicians use the instrumented wheel.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
* The manual wheelchair is used by people for whom walking is difficult or impossible due to spinal cord lesions, neurological and muscular diseases, lower limb trauma, age …etc.
Although the wheelchair help to regain mobility, this made of displacement is nor natural nor well-to-do.
- The CIC-IT and TSR (Transmissions Services Roulements, Mérignac, France) improved the instrumented wheel, adaptable with all wheelchairs, with information wireless transmission.
- The primary objective of study is to validate the instrumented wheel of manual wheelchair such as a new device of evaluation of capacities of displacement in ecologic situation.
- The primary criteria is to compare the mechanical power calculated using instrumented wheel versus the power calculated using ergometer roller during protocol of standard cardio-respiratory stress test.
This study is interventional, mono-centric, controlled and crossover. The population concerned is patients with spinal cord injury (SCI) and users of manual wheelchair.
Number of subjects projected for the entire study: 62 patients The total duration of participation of each patient: 7 days ±2days
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Hauts-de-Seine
-
Garches, Hauts-de-Seine, Ranska, 92380
- Djamel Bensmail
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Age : 18-70 years.
- Spinal cord injured patient.
- User of manual wheelchair for daily locomotion (having at least 30/100 at displacement items of WST questionnaire) .
- Affiliation to a social security scheme or entitled.
- Informed consent dated and signed by subject or subject's legally acceptable representative (and investigator).
Exclusion Criteria:
- Cognitive troubles.
- Progressive diseases: Tumoral, infectious, inflammatory and associated pathologies: brain injury, amputation.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Using of instrumented wheel and ergometer roller
The same patient will receive two types of tests: instrumented wheel and ergometer roller.
|
Using of instrumented wheel
Using of ergometer roller
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mechanical power calculated by instrumented wheel and ergometer roller.
Aikaikkuna: 20 min
|
Comparison between mechanical power calculated by the instrumented wheel and mechanical power calculated by ergometer roller.
|
20 min
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Efficient fraction of total power calculated using instrumented wheel
Aikaikkuna: 6 min
|
Tangential power / total power
|
6 min
|
|
Efficient fraction of total power calculated using ergometer roller
Aikaikkuna: 15 min
|
Tangential power / total power
|
15 min
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Physiological parameters using instrumented wheel
Aikaikkuna: 6 min
|
Heart rate, VO2 and Borg score.
|
6 min
|
|
Physiological parameters using ergometer roller
Aikaikkuna: 15 min
|
Heart rate, VO2 and Borg score.
|
15 min
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P101006
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .