Clinical Evaluation of Instrumented Wheel as Biomedical Device Quantifying the Displacement Efficiency (FRM)
Clinical Evaluation of Instrumented Wheel of Wheelchair as Biomedical Device Quantifying the Displacement Efficiency
The purpose of this study is to validate an instrumented wheel such as a new biomedical device. The physicians will compare this instrumented wheel with another instrumentation "Ergometer roller", each patient will try the both instrumentations, physical and physiological parameters will be measured.
The increase rate of radial power during the cardiac stress test may be more important when the physicians use the instrumented wheel.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
* The manual wheelchair is used by people for whom walking is difficult or impossible due to spinal cord lesions, neurological and muscular diseases, lower limb trauma, age …etc.
Although the wheelchair help to regain mobility, this made of displacement is nor natural nor well-to-do.
- The CIC-IT and TSR (Transmissions Services Roulements, Mérignac, France) improved the instrumented wheel, adaptable with all wheelchairs, with information wireless transmission.
- The primary objective of study is to validate the instrumented wheel of manual wheelchair such as a new device of evaluation of capacities of displacement in ecologic situation.
- The primary criteria is to compare the mechanical power calculated using instrumented wheel versus the power calculated using ergometer roller during protocol of standard cardio-respiratory stress test.
This study is interventional, mono-centric, controlled and crossover. The population concerned is patients with spinal cord injury (SCI) and users of manual wheelchair.
Number of subjects projected for the entire study: 62 patients The total duration of participation of each patient: 7 days ±2days
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Hauts-de-Seine
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Garches, Hauts-de-Seine, Francia, 92380
- Djamel Bensmail
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Age : 18-70 years.
- Spinal cord injured patient.
- User of manual wheelchair for daily locomotion (having at least 30/100 at displacement items of WST questionnaire) .
- Affiliation to a social security scheme or entitled.
- Informed consent dated and signed by subject or subject's legally acceptable representative (and investigator).
Exclusion Criteria:
- Cognitive troubles.
- Progressive diseases: Tumoral, infectious, inflammatory and associated pathologies: brain injury, amputation.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Using of instrumented wheel and ergometer roller
The same patient will receive two types of tests: instrumented wheel and ergometer roller.
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Using of instrumented wheel
Using of ergometer roller
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Mechanical power calculated by instrumented wheel and ergometer roller.
Periodo de tiempo: 20 min
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Comparison between mechanical power calculated by the instrumented wheel and mechanical power calculated by ergometer roller.
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20 min
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efficient fraction of total power calculated using instrumented wheel
Periodo de tiempo: 6 min
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Tangential power / total power
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6 min
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Efficient fraction of total power calculated using ergometer roller
Periodo de tiempo: 15 min
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Tangential power / total power
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15 min
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Physiological parameters using instrumented wheel
Periodo de tiempo: 6 min
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Heart rate, VO2 and Borg score.
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6 min
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Physiological parameters using ergometer roller
Periodo de tiempo: 15 min
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Heart rate, VO2 and Borg score.
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15 min
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P101006
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