Clinical Evaluation of Instrumented Wheel as Biomedical Device Quantifying the Displacement Efficiency (FRM)
Clinical Evaluation of Instrumented Wheel of Wheelchair as Biomedical Device Quantifying the Displacement Efficiency
The purpose of this study is to validate an instrumented wheel such as a new biomedical device. The physicians will compare this instrumented wheel with another instrumentation "Ergometer roller", each patient will try the both instrumentations, physical and physiological parameters will be measured.
The increase rate of radial power during the cardiac stress test may be more important when the physicians use the instrumented wheel.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
* The manual wheelchair is used by people for whom walking is difficult or impossible due to spinal cord lesions, neurological and muscular diseases, lower limb trauma, age …etc.
Although the wheelchair help to regain mobility, this made of displacement is nor natural nor well-to-do.
- The CIC-IT and TSR (Transmissions Services Roulements, Mérignac, France) improved the instrumented wheel, adaptable with all wheelchairs, with information wireless transmission.
- The primary objective of study is to validate the instrumented wheel of manual wheelchair such as a new device of evaluation of capacities of displacement in ecologic situation.
- The primary criteria is to compare the mechanical power calculated using instrumented wheel versus the power calculated using ergometer roller during protocol of standard cardio-respiratory stress test.
This study is interventional, mono-centric, controlled and crossover. The population concerned is patients with spinal cord injury (SCI) and users of manual wheelchair.
Number of subjects projected for the entire study: 62 patients The total duration of participation of each patient: 7 days ±2days
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Hauts-de-Seine
-
Garches, Hauts-de-Seine, Francia, 92380
- Djamel Bensmail
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age : 18-70 years.
- Spinal cord injured patient.
- User of manual wheelchair for daily locomotion (having at least 30/100 at displacement items of WST questionnaire) .
- Affiliation to a social security scheme or entitled.
- Informed consent dated and signed by subject or subject's legally acceptable representative (and investigator).
Exclusion Criteria:
- Cognitive troubles.
- Progressive diseases: Tumoral, infectious, inflammatory and associated pathologies: brain injury, amputation.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Using of instrumented wheel and ergometer roller
The same patient will receive two types of tests: instrumented wheel and ergometer roller.
|
Using of instrumented wheel
Using of ergometer roller
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Mechanical power calculated by instrumented wheel and ergometer roller.
Lasso di tempo: 20 min
|
Comparison between mechanical power calculated by the instrumented wheel and mechanical power calculated by ergometer roller.
|
20 min
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Efficient fraction of total power calculated using instrumented wheel
Lasso di tempo: 6 min
|
Tangential power / total power
|
6 min
|
|
Efficient fraction of total power calculated using ergometer roller
Lasso di tempo: 15 min
|
Tangential power / total power
|
15 min
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Physiological parameters using instrumented wheel
Lasso di tempo: 6 min
|
Heart rate, VO2 and Borg score.
|
6 min
|
|
Physiological parameters using ergometer roller
Lasso di tempo: 15 min
|
Heart rate, VO2 and Borg score.
|
15 min
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P101006
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