Clinical Evaluation of Instrumented Wheel as Biomedical Device Quantifying the Displacement Efficiency (FRM)
Clinical Evaluation of Instrumented Wheel of Wheelchair as Biomedical Device Quantifying the Displacement Efficiency
The purpose of this study is to validate an instrumented wheel such as a new biomedical device. The physicians will compare this instrumented wheel with another instrumentation "Ergometer roller", each patient will try the both instrumentations, physical and physiological parameters will be measured.
The increase rate of radial power during the cardiac stress test may be more important when the physicians use the instrumented wheel.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
* The manual wheelchair is used by people for whom walking is difficult or impossible due to spinal cord lesions, neurological and muscular diseases, lower limb trauma, age …etc.
Although the wheelchair help to regain mobility, this made of displacement is nor natural nor well-to-do.
- The CIC-IT and TSR (Transmissions Services Roulements, Mérignac, France) improved the instrumented wheel, adaptable with all wheelchairs, with information wireless transmission.
- The primary objective of study is to validate the instrumented wheel of manual wheelchair such as a new device of evaluation of capacities of displacement in ecologic situation.
- The primary criteria is to compare the mechanical power calculated using instrumented wheel versus the power calculated using ergometer roller during protocol of standard cardio-respiratory stress test.
This study is interventional, mono-centric, controlled and crossover. The population concerned is patients with spinal cord injury (SCI) and users of manual wheelchair.
Number of subjects projected for the entire study: 62 patients The total duration of participation of each patient: 7 days ±2days
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Hauts-de-Seine
-
Garches, Hauts-de-Seine, Francja, 92380
- Djamel Bensmail
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Age : 18-70 years.
- Spinal cord injured patient.
- User of manual wheelchair for daily locomotion (having at least 30/100 at displacement items of WST questionnaire) .
- Affiliation to a social security scheme or entitled.
- Informed consent dated and signed by subject or subject's legally acceptable representative (and investigator).
Exclusion Criteria:
- Cognitive troubles.
- Progressive diseases: Tumoral, infectious, inflammatory and associated pathologies: brain injury, amputation.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Using of instrumented wheel and ergometer roller
The same patient will receive two types of tests: instrumented wheel and ergometer roller.
|
Using of instrumented wheel
Using of ergometer roller
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mechanical power calculated by instrumented wheel and ergometer roller.
Ramy czasowe: 20 min
|
Comparison between mechanical power calculated by the instrumented wheel and mechanical power calculated by ergometer roller.
|
20 min
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Efficient fraction of total power calculated using instrumented wheel
Ramy czasowe: 6 min
|
Tangential power / total power
|
6 min
|
|
Efficient fraction of total power calculated using ergometer roller
Ramy czasowe: 15 min
|
Tangential power / total power
|
15 min
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Physiological parameters using instrumented wheel
Ramy czasowe: 6 min
|
Heart rate, VO2 and Borg score.
|
6 min
|
|
Physiological parameters using ergometer roller
Ramy czasowe: 15 min
|
Heart rate, VO2 and Borg score.
|
15 min
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Djamel Bensmail, MD, Physical medicine and rehabilation Department, Hôpital RAYMOND POINCARE, 92380 Garches, France
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P101006
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .