Lääkkeen pitoisuus-, immunogeenisuus- ja tehokkuustutkimus nivelreumapotilailla, joita hoidetaan tällä hetkellä etanerseptillä, adalimumabilla tai infliksimabilla (ANTIBODY-RA)
tiistai 8. joulukuuta 2015 päivittänyt: Pfizer
Anti-tnf-inhibiittori, vasta-ainevälitteinen lääkkeiden tehokkuuden esto nivelreumassa (vasta-aine-ra)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia lääkkeiden vastaisten vasta-aineiden, seerumin lääkepitoisuuksien ja kliinisen vasteen välistä suhdetta nivelreumapotilailla, joita hoidetaan etanerseptillä, adalimumabilla tai infliksimabilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
poikkileikkaus Populaatio valitaan mukavuusnäytteen avulla.
Potilaiden, jotka vierailevat peräkkäin reumatologian klinikalla rutiinihoitoa varten ja jotka saavat etanerseptiä, adalimumabia tai infliksimabia 6–24 kuukauden ajan, arvioidaan kelpoisuus ja kiinnostus osallistua.
Hoitoon otetaan enintään 200 potilasta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
605
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
-
Buenos Aires / Argentina
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Buenos Aires, Buenos Aires / Argentina, Argentiina, C1181ACH
- Sociedad Italiana de Beneficencia en Buenos Aires (Hospital Italiano de Buenos Aires)
-
San Fernando, Buenos Aires / Argentina, Argentiina, 1646
- Instituto de Asistencia Reumatológica Integral I.A.R.I
-
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Buenos Aires /Argentina.
-
Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Buenos Aires /Argentina., Argentiina, C1430EGF
- Clinica Adventista Belgrano
-
-
Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
-
Ciudad de Buenos Aires / Buenos Aires, Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, Argentiina, C1055AAF
- CIER, centro de investigaciones en enfermedades reumáticas (Razón social: ARIES MEDICA S.R.L.)
-
-
Mendoza / Argentina
-
Godoy Cruz, Mendoza / Argentina, Argentiina, M5501AAJ
- Sociedad Española de Beneficiencia y Mutualidad Hospital español de Mendoza
-
-
Ramos Mejía / Buenos Aires / Argentina
-
Ramos Mejía, Ramos Mejía / Buenos Aires / Argentina, Argentiina, B1704ETD
- DIM Clinica Privada
-
-
S.M. de Tucumán / Tucumán / Argentina.
-
S.M. de Tucumán / Tucumán, S.M. de Tucumán / Tucumán / Argentina., Argentiina, 4000
- Centro Integral de Reumatología S.R.L.
-
-
San Juan / San Juan / Buenos Aires
-
San Juan, San Juan / San Juan / Buenos Aires, Argentiina, J5402DIL
- C.E.R - Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica propiedad de CER SAN JUAN S.R.L.
-
-
Santa Fe / Argentina
-
Rosario, Santa Fe / Argentina, Argentiina, S2000PBJ
- Instituto Caici Srl.
-
-
Santa Fé / Argentina
-
Santa Fé, Santa Fé / Argentina, Argentiina, S3000ASL
- I.N.Ne.L S.R.L. (Instituto de Neurología y Neurorrehabilitación del Litoral S.R.L.)
-
-
-
-
Tasmania
-
Sandy Bay, Hobart, Tasmania, Australia, 7000
- Southern Clinical Research Pty Ltd
-
-
-
-
-
Burgas, Bulgaria, 8000
- MHAT Burgas
-
Pleven, Bulgaria, 5800
- DCC Sveti Pantaleimon OOD
-
Plovdiv, Bulgaria, 4000
- MHAT Kaspela EOOD
-
Sofia, Bulgaria, 1612
- UMHAT "Sv.Ivan Rilski"
-
-
-
-
-
Adana, Turkki, 01030
- Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcalı Hastanesi
-
Ankara, Turkki, 06100
- Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
-
Erzurum, Turkki, 25240
- Ataturk Universitesi Yakutiye Egitim ve Arastirma Hastanesi
-
Eskisehir, Turkki, 26480
- Osmangazi Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi
-
-
-
-
Arizona
-
Glendale, Arizona, Yhdysvallat, 85304
- Arizona Arthritis & Rheumatology
-
Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85202
- Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PLLC
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85032
- Arizona Arthritis & Rheumatology
-
Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
- Arizona Arthritis & Rheumatology Research
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Yhdysvallat, 71913
- Mercy Clinic Hot Springs Communities
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- Sutter Institute for Medical Research
-
San Jose, California, Yhdysvallat, 95035
- Arthritis Care Center, Incorporated
-
-
Delaware
-
Lewes, Delaware, Yhdysvallat, 19958
- Rheumatology Consultants of Delaware dba Delaware Arthritis
-
-
Florida
-
Debary, Florida, Yhdysvallat, 32713
- Omega Research Consultants, LLC
-
Fort Lauderdale, Florida, Yhdysvallat, 33309
- Center for Rheumatology, Immunology, and Arthritis
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32607
- Florida Medical Research
-
South Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
- Arthritis and Rheumatic Care Center
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33614
- Health Point Medical Group, Inc.
-
-
Georgia
-
Gainesville, Georgia, Yhdysvallat, 30501
- Northeast Georgia Diagnostic Clinic, LLC
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Yhdysvallat, 67214
- Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21286
- Rheumatology Associates of Baltimore
-
-
Massachusetts
-
Fall River, Massachusetts, Yhdysvallat, 02720
- Phase III Clinical Research
-
-
Missouri
-
Florissant, Missouri, Yhdysvallat, 63031
- David S. Rosenberg, M.D
-
-
Nebraska
-
Lincoln, Nebraska, Yhdysvallat, 68516
- Dr Melvin Albert Churchill Jr
-
-
New Jersey
-
Midland Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07432
- Prospect Medical Offices
-
-
New York
-
Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11235
- Advanced Arthritis Care Center
-
Plainview, New York, Yhdysvallat, 11803
- Prem C.Chatpar, M.D., LLC
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Box Arthritis and Rheumatology
-
-
Pennsylvania
-
Wyomissing, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19610
- Clinical Research Center of Reading, LLC
-
-
South Carolina
-
North Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29406
- Low Country Rheumatology, PA
-
-
Tennessee
-
Hendersonville, Tennessee, Yhdysvallat, 37075
- Comprehensive Rheumatology Care
-
Hixon, Tennessee, Yhdysvallat, 37343
- Elizabeth Marini Simpson
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Yhdysvallat, 78731
- Austin Regional Clinic
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77084
- Accurate Clinical Research
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77090
- Clinical Research Institute of Houston
-
Tomball, Texas, Yhdysvallat, 77375
- Spring Clinical Research
-
-
Virginia
-
Chesapeake, Virginia, Yhdysvallat, 23320
- Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, P.C.
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
- Arthritis Northwest, PLLC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Populaatio valitaan potilaista, jotka nähdään reumatologian kliinisessä ympäristössä ja joita hoidetaan tällä hetkellä etanerseptillä, adalimumabilla tai infliksimabilla nivelreuman hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi.
- RA:n diagnoosi perustuu vuoden 1987 American College of Rheumatologyn tarkistettuihin kriteereihin
- Nykyinen jatkuva hoito joko etanerseptillä, adalimumabilla tai infliksimabilla vähintään 6 kuukauden ja enintään 24 kuukauden ajan.
Poissulkemiskriteerit:
- Hoito biologisesti samanlaisella tai tutkittavalla etanerseptillä, adalimumabilla tai infliksimabilla viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Hoito millä tahansa muilla tutkimuslääkkeillä viimeisen kolmen kuukauden tai lääkkeen viiden puoliintumisajan aikana sen mukaan, kumpi on pidempi.
- Mikä tahansa sairaus, joka häiritsisi nivelreuman arviointia tai muita tutkimusarvioita (esim. fibromyalgia, lupus).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
etanersepti
Osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä etanerseptihoitoa kliinisessä ympäristössä vähintään 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta ennen tutkimuksen arviointikäyntiä.
|
Muut nimet:
|
|
adalimumabi
Osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä adalimumabihoitoa kliinisessä ympäristössä vähintään 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta ennen tutkimuksen arviointikäyntiä.
|
Muut nimet:
|
|
infliksimabi
Osallistujat, jotka saavat tällä hetkellä infliksimabihoitoa kliinisessä ympäristössä vähintään 6 kuukautta ja enintään 24 kuukautta ennen tutkimuksen arviointikäyntiä.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkevasta-ainepositiivisten osallistujien prosenttiosuus etanerseptillä hoidetuista verrattuna monoklonaalisilla vasta-aineilla (adalimumabi tai infliksimabi) saaneisiin.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lääkevasta-ainepositiivisten osallistujien prosenttiosuus etanerseptillä hoidetuista verrattuna monoklonaalisilla vasta-aineilla (adalimumabi tai infliksimabi) saaneisiin.
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alhainen sairausaktiivisuus (LDA) (DAS28 ESR-pistemäärä ≤ 3,2) niiden joukossa, jotka ovat lääkkeiden vasta-ainepositiivisia vs. negatiivisia (kaikki potilaat, jotka saavat etanerseptiä, adalimumabia tai infliksimabia yhdessä).
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on alhainen sairausaktiivisuus (LDA) (taudin aktiivisuuspisteet perustuvat 28 nivelen määrään [DAS28] erytrosyyttien sedimentaationopeus [ESR] pisteet ≤ 3,2) niiden joukossa, jotka ovat positiivisia lääkkeitä vastaan negatiivisia (kaikki osallistujat saavat etanerseptiä, adalimumabia) tai infliksimabi yhdistettynä).
|
1 päivä
|
|
Etanerseptin, adalimumabin ja infliksimabin seerumin lääkeainepitoisuudet verrattuna niiden osallistujien välillä, jotka ovat positiivisia ja negatiivisia.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etanerseptin, adalimumabin ja infliksimabin seerumin lääkepitoisuuksia verrattiin lääkkeiden vasta-ainepositiivisten ja negatiivisten osallistujien välillä.
Mittayksikkö seerumin lääkeainepitoisuudelle on µg/ml.
|
1 päivä
|
|
Lääkevasta-ainepositiivisten osallistujien prosenttiosuus etanerseptillä, adalimumabilla tai infliksimabilla hoidetuista.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lääkevasta-ainepositiivisten osallistujien prosenttiosuus etanerseptillä, adalimumabilla tai infliksimabilla hoidetuista määritettiin.
|
1 päivä
|
|
Clinical Disease Activity Index (CDAI) -kokonaispisteet etanerseptille, adalimumabille tai infliksimabille verrattuna niiden osallistujien välillä, jotka ovat positiivisia ja negatiivisia.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etanerseptin, adalimumabin tai infliksimabin CDAI-kokonaispisteet verrattiin lääkkeiden vasta-ainepositiivisten ja negatiivisten osallistujien välillä.
CDAI = Disease Activity Score (DAS) 28 suhteellisesti suhteutettu turvonneiden nivelten määrä (0-28) + DAS 28 suhteutettu tarjousnivelten määrä (0-28) + lääkärin yleinen arvio (0-10) + tutkittavan kokonaisarvio (0-10).
Kokonaispistemäärä on 0-76.
Pisteiden tulkinta: Remissio ≤ 2,8; Low Disease Activity CDAI > 2,8 ja ≤ 10; Keskivaikea sairausaktiivisuus CDAI > 10 ja ≤ 22; High Disease Activity CDAI > 22.
|
1 päivä
|
|
Yksinkertaistetun sairauden aktiivisuusindeksin (SDAI) kokonaispisteet etanerseptille, adalimumabille tai infliksimabille verrattuna niiden osallistujien välillä, jotka ovat positiivisia ja negatiivisia.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Etanerseptin, adalimumabin tai infliksimabin SDAI-kokonaispisteet verrattiin lääkkeiden vasta-ainepositiivisten ja negatiivisten osallistujien välillä.
SDAI = DAS 28 suhteutettu turvonneiden nivelten määrä (0-28) + DAS 28 suhteutettu turvonneiden nivelten määrä (0-28) + lääkärin yleinen arvio (0-10) + tutkittavan yleinen arvio (0-10) + C-reaktiivinen proteiini (CRP) ) (mg/dl).
Kokonaispistemäärä on 0-86.
Pisteiden tulkinta: Remission SDAI ≤ 3,3; Low Disease Activity SDAI > 3,3 ja ≤ 11; Keskivaikea sairausaktiivisuus SDAI > 11 ja ≤ 26; High Disease Activity SDAI > 26.
|
1 päivä
|
|
Sairauden aktiivisuuspisteet perustuvat 28 nivelen määrään (DAS28), joka lasketaan etanerseptin, adalimumabin tai infliksimabin erytrosyyttien sedimentaationopeudella verrattuna niiden osallistujien välillä, jotka ovat positiivisia ja negatiivisia.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
DAS28-arviointi on johdettu mittaus, jossa jokaiselle komponentille annetaan painoero.
DAS28 lasketaan kahdesti käyttämällä ensin ESR:ää ja sitten CRP:tä akuutin vaiheen reagoivana aineena: 1) DAS28-ESR = 0,56 sqrt (28 kipeä/arka nivelmäärä) + 0,28 sqrt (28 turvonneen nivelen määrä) + 0,70 (ln ESR) + 0,014 GH, jossa GH = kohteen yleinen terveys VAS (0-100 mm).
2) DAS28-4 CRP = 0,56 neliömetriä (28 kipeä/herkkä nivelmäärä) + 0,28 neliömetriä (28 turvonnut määrä) + 0,36 (ln CRP+1) + 0,014 GH + 0,96, jossa GH = kohteen yleinen terveys 100 (0- mm), korkeammat pisteet osoittivat huonompaa lopputulosta.
Tässä tutkimuksessa käytetyt DAS28-arvioinnin erityiset osat ovat: arkojen/kipullisten nivelten määrä (28), turvonneiden nivelten määrä (28), ESR/CRP ja potilaan yleinen terveys-VAS-arviointi.
|
1 päivä
|
|
Sairauden aktiivisuuspisteet, 28 yhteislukua, laskettu C-reaktiivisen proteiinin (DAS28-CRP) kanssa etanerseptille, adalimumabille tai infliksimabille verrattuna niiden osallistujien välillä, jotka ovat positiivisia ja negatiivisia.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
DAS28-arviointi on johdettu mittaus, jossa jokaiselle komponentille annetaan painoero.
DAS28 lasketaan kahdesti käyttämällä ensin ESR:ää ja sitten CRP:tä akuutin vaiheen reagoivana aineena: 1) DAS28-ESR = 0,56 sqrt (28 kipeä/arka nivelmäärä) + 0,28 sqrt (28 turvonneen nivelen määrä) + 0,70 (ln ESR) + 0,014 GH, jossa GH = kohteen yleinen terveys VAS (0 100 mm).
2) DAS28-4 CRP = 0,56 neliömetriä (28 kipeä/herkkä nivelmäärä) + 0,28 neliömetriä (28 turvonnut määrä) + 0,36 (ln CRP+1) + 0,014 GH + 0,96, jossa GH = kohteen yleinen terveys VAS (0-1) mm), korkeammat pisteet osoittivat huonompaa lopputulosta.
Tässä tutkimuksessa käytetyt DAS28-arvioinnin erityiset osat ovat: arkojen/kipullisten nivelten määrä (28), turvonneiden nivelten määrä (28), ESR/CRP ja potilaan yleinen terveys-VAS-arviointi.
|
1 päivä
|
|
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ DI) -pisteet etanerseptille, adalimumabille tai infliksimabille verrattuna niiden osallistujien välillä, jotka ovat positiivisia ja negatiivisia.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HAQ-DI arvioi osallistujan kuluneen viikon aikana kokeman vaikeusasteen kahdeksalla päivittäisen elämän osa-alueella: pukeutuminen ja hoito, nouseminen, syöminen, kävely, hygienia, ulottuvuus, pito ja muut toiminnot.
Jokainen aktiviteettiluokka koostuu 2-3 kohteesta.
Jokaisen kyselylomakkeen kysymyksen vaikeustaso pisteytetään välillä 0-3, jolloin 0 tarkoittaa "ei vaikeuksia", 1 tarkoittaa "jotain vaikeuksia", 2 tarkoittaa "paljon vaikeutta" ja 3 "ei pysty tekemään".
Kaikki toiminnot, jotka vaativat toisen henkilön apua tai edellyttävät apuvälineen käyttöä, säätyvät vähimmäispistemäärään 2 edustamaan rajoitetumpaa toimintatilaa.
HAQ-DI-asteikon kokonaispistemäärä, minimipistemäärä oli 0 (paras), maksimipistemäärä oli 3 (huonoin).
|
1 päivä
|
|
Etanerseptin, adalimumabin tai infliksimabin HAQ DI -pisteiden prosenttiosuus (<=0,5) verrattuna lääkkeiden vasta-ainepositiivisten ja negatiivisten osallistujien välillä.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
HAQ DI (<=0,5)
etanerseptin, adalimumabin tai infliksimabin pisteet verrattiin lääkkeiden vasta-ainepositiivisten ja negatiivisten osallistujien välillä.
|
1 päivä
|
|
Lääkevasta-ainetiitterien korrelaatio tehokkuusmittausten kanssa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lääkevasta-ainetiitterien korrelaatio tehokkuusmittauksiin, jotka analysoitiin käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa.
|
1 päivä
|
|
Lääkevasta-ainetiitterien korrelaatio lääkeainepitoisuuden kanssa.
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Lääkevasta-ainetiitterien korrelaatio alimman lääkepitoisuuden kanssa analysoitiin käyttämällä Spearman-korrelaatiokerrointa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 11. marraskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 12. tammikuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. joulukuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B1801364
- ANTIBODY-RA (Muu tunniste: Alias Study Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .