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Arzneimittelkonzentrations-, Immunogenitäts- und Wirksamkeitsstudie bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die derzeit mit Etanercept, Adalimumab oder Infliximab behandelt werden (ANTIBODY-RA)

8. Dezember 2015 aktualisiert von: Pfizer

Anti-tnf-Inhibitor Antikörper-vermittelte Blockade der Arzneimittelwirksamkeit bei rheumatoider Arthritis (Antibody-ra)

Der Zweck dieser Studie ist die Untersuchung der Beziehung zwischen Anti-Drogen-Antikörpern, Serum-Medikamentenkonzentrationen und klinischem Ansprechen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis, die mit Etanercept, Adalimumab oder Infliximab behandelt werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Querschnittspopulation wird durch Convenience-Sampling ausgewählt. Patienten, die nacheinander die Rheumatologieklinik zur Routineversorgung aufsuchen und zwischen 6 und 24 Monaten Etanercept, Adalimumab oder Infliximab erhalten, werden auf Eignung und Interesse an der Teilnahme geprüft. Es werden maximal 200 Patienten pro Behandlung aufgenommen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

605

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Argentinien
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentinien, C1280AEB
        • Hospital Britanico de Buenos Aires
    • Buenos Aires / Argentina
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Buenos Aires, Buenos Aires / Argentina, Argentinien, C1181ACH
        • Sociedad Italiana de Beneficencia en Buenos Aires (Hospital Italiano de Buenos Aires)
      • San Fernando, Buenos Aires / Argentina, Argentinien, 1646
        • Instituto de Asistencia Reumatológica Integral I.A.R.I
    • Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Buenos Aires /Argentina.
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Buenos Aires, Ciudad Autónoma de Buenos Aires / Buenos Aires /Argentina., Argentinien, C1430EGF
        • Clinica Adventista Belgrano
    • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina
      • Ciudad de Buenos Aires / Buenos Aires, Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, Argentinien, C1055AAF
        • CIER, centro de investigaciones en enfermedades reumáticas (Razón social: ARIES MEDICA S.R.L.)
    • Mendoza / Argentina
      • Godoy Cruz, Mendoza / Argentina, Argentinien, M5501AAJ
        • Sociedad Española de Beneficiencia y Mutualidad Hospital español de Mendoza
    • Ramos Mejía / Buenos Aires / Argentina
      • Ramos Mejía, Ramos Mejía / Buenos Aires / Argentina, Argentinien, B1704ETD
        • DIM Clínica Privada
    • S.M. de Tucumán / Tucumán / Argentina.
      • S.M. de Tucumán / Tucumán, S.M. de Tucumán / Tucumán / Argentina., Argentinien, 4000
        • Centro Integral de Reumatología S.R.L.
    • San Juan / San Juan / Buenos Aires
      • San Juan, San Juan / San Juan / Buenos Aires, Argentinien, J5402DIL
        • C.E.R - Centro Polivalente de Asistencia e Investigación Clínica propiedad de CER SAN JUAN S.R.L.
    • Santa Fe / Argentina
      • Rosario, Santa Fe / Argentina, Argentinien, S2000PBJ
        • Instituto Caici Srl.
    • Santa Fé / Argentina
      • Santa Fé, Santa Fé / Argentina, Argentinien, S3000ASL
        • I.N.Ne.L S.R.L. (Instituto de Neurología y Neurorrehabilitación del Litoral S.R.L.)
  • Australien
    • Tasmania
      • Sandy Bay, Hobart, Tasmania, Australien, 7000
        • Southern Clinical Research Pty Ltd
  • Bulgarien
      • Burgas, Bulgarien, 8000
        • MHAT Burgas
      • Pleven, Bulgarien, 5800
        • DCC Sveti Pantaleimon OOD
      • Plovdiv, Bulgarien, 4000
        • MHAT Kaspela EOOD
      • Sofia, Bulgarien, 1612
        • UMHAT "Sv.Ivan Rilski"
  • Truthahn
      • Adana, Truthahn, 01030
        • Cukurova Universitesi Tip Fakultesi Balcalı Hastanesi
      • Ankara, Truthahn, 06100
        • Hacettepe Universitesi Tip Fakultesi Hastanesi
      • Erzurum, Truthahn, 25240
        • Ataturk Universitesi Yakutiye Egitim ve Arastirma Hastanesi
      • Eskisehir, Truthahn, 26480
        • Osmangazi Universitesi Tıp Fakultesi Hastanesi
  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85304
        • Arizona Arthritis & Rheumatology
      • Mesa, Arizona, Vereinigte Staaten, 85202
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Associates, P. C.
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Arizona Arthritis and Rheumatology Research, PLLC
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten, 85032
        • Arizona Arthritis & Rheumatology
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Arizona Arthritis & Rheumatology Research
    • Arkansas
      • Hot Springs, Arkansas, Vereinigte Staaten, 71913
        • Mercy Clinic Hot Springs Communities
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95816
        • Sutter Institute for Medical Research
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten, 95035
        • Arthritis Care Center, Incorporated
    • Delaware
      • Lewes, Delaware, Vereinigte Staaten, 19958
        • Rheumatology Consultants of Delaware dba Delaware Arthritis
    • Florida
      • Debary, Florida, Vereinigte Staaten, 32713
        • Omega Research Consultants, LLC
      • Fort Lauderdale, Florida, Vereinigte Staaten, 33309
        • Center for Rheumatology, Immunology, and Arthritis
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32607
        • Florida Medical Research
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33143
        • Arthritis and Rheumatic Care Center
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33614
        • Health Point Medical Group, Inc.
    • Georgia
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten, 30501
        • Northeast Georgia Diagnostic Clinic, LLC
    • Kansas
      • Wichita, Kansas, Vereinigte Staaten, 67214
        • Via Christi Hospitals Wichita, Inc.
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten, 21286
        • Rheumatology Associates of Baltimore
    • Massachusetts
      • Fall River, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02720
        • Phase III Clinical Research
    • Missouri
      • Florissant, Missouri, Vereinigte Staaten, 63031
        • David S. Rosenberg, M.D
    • Nebraska
      • Lincoln, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68516
        • Dr Melvin Albert Churchill Jr
    • New Jersey
      • Midland Park, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07432
        • Prospect Medical Offices
    • New York
      • Brooklyn, New York, Vereinigte Staaten, 11235
        • Advanced Arthritis Care Center
      • Plainview, New York, Vereinigte Staaten, 11803
        • Prem C.Chatpar, M.D., LLC
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28210
        • Box Arthritis and Rheumatology
    • Pennsylvania
      • Wyomissing, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19610
        • Clinical Research Center of Reading, LLC
    • South Carolina
      • North Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29406
        • Low Country Rheumatology, PA
    • Tennessee
      • Hendersonville, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37075
        • Comprehensive Rheumatology Care
      • Hixon, Tennessee, Vereinigte Staaten, 37343
        • Elizabeth Marini Simpson
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten, 78731
        • Austin Regional Clinic
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77084
        • Accurate Clinical Research
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77090
        • Clinical Research Institute of Houston
      • Tomball, Texas, Vereinigte Staaten, 77375
        • Spring Clinical Research
    • Virginia
      • Chesapeake, Virginia, Vereinigte Staaten, 23320
        • Center for Arthritis and Rheumatic Diseases, P.C.
    • Washington
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten, 99204
        • Arthritis Northwest, PLLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Population wird aus Patienten ausgewählt, die in einem klinischen Umfeld der Rheumatologie behandelt werden und derzeit mit Etanercept, Adalimumab oder Infliximab gegen rheumatoide Arthritis behandelt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 18 Jahre oder älter.
  2. Diagnose von RA basierend auf den überarbeiteten Kriterien des American College of Rheumatology von 1987
  3. Aktuelle kontinuierliche Behandlung mit entweder Etanercept, Adalimumab oder Infliximab für mindestens 6 Monate und maximal 24 Monate.

Ausschlusskriterien:

  1. Behandlung mit Biosimilar oder Prüfpräparat Etanercept, Adalimumab oder Infliximab innerhalb der letzten 6 Monate.
  2. Behandlung mit anderen Prüfpräparaten innerhalb der letzten 3 Monate oder fünf Halbwertszeiten des Arzneimittels, je nachdem, welcher Zeitraum länger ist.
  3. Jeder medizinische Zustand, der die Bewertung der rheumatoiden Arthritis oder andere Studienbewertungen beeinträchtigen würde (z. B. Fibromyalgie, Lupus).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Etanerzept
Teilnehmer, die derzeit mindestens 6 Monate und höchstens 24 Monate vor dem Studienbewertungsbesuch eine Etanercept-Behandlung in einem klinischen Umfeld erhalten.
Sonstiges: kein Eingriff
Andere Namen:
  • Remicade
Adalimumab
Teilnehmer, die derzeit eine Adalimumab-Behandlung in einem klinischen Umfeld für mindestens 6 Monate und maximal 24 Monate vor dem Studienbeurteilungsbesuch erhalten.
Sonstiges: kein Eingriff
Andere Namen:
  • Remicade
Infliximab
Teilnehmer, die derzeit eine Infliximab-Behandlung in einem klinischen Umfeld für mindestens 6 Monate und maximal 24 Monate vor dem Studienbeurteilungsbesuch erhalten.
Sonstiges: kein Eingriff
Andere Namen:
  • Remicade

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die positiv auf Antidrug-Antikörper getestet wurden, unter denjenigen, die mit Etanercept behandelt wurden, im Vergleich zu denjenigen, die mit monoklonalen Antikörpern (Adalimumab oder Infliximab) behandelt wurden.
Zeitfenster: 1 Tag
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die positiv auf Anti-Drug-Antikörper waren, unter den mit Etanercept behandelten Patienten im Vergleich zu denjenigen, die mit monoklonalen Antikörpern (Adalimumab oder Infliximab) behandelt wurden, wurde bestimmt.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer mit niedriger Krankheitsaktivität (LDA) (DAS28 ESR-Score ≤ 3,2) unter denjenigen, die Antidrug-Antikörper-positiv versus negativ sind (alle Patienten, die Etanercept, Adalimumab oder Infliximab kombiniert erhalten).
Zeitfenster: 1 Tag
Prozentsatz der Teilnehmer mit niedriger Krankheitsaktivität (LDA) (Disease Activity Score basierend auf einer 28-Gelenkzählung [DAS28] Erythrozytensedimentationsrate [ESR]-Score ≤ 3,2) unter denjenigen, die Antidrug-Antikörper-positiv versus negativ sind (alle Teilnehmer, die Etanercept, Adalimumab erhalten). oder Infliximab kombiniert).
1 Tag
Serum-Medikamenten-Talkonzentrationen für Etanercept, Adalimumab und Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Antidrug-Antikörper-positiv versus negativ sind.
Zeitfenster: 1 Tag
Serum-Talkonzentrationen für Etanercept, Adalimumab und Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Anti-Drug-Antikörper-positiv und negativ sind. Die Maßeinheit für die Serum-Medikamenten-Talkonzentration ist µg/ml.
1 Tag
Prozentsatz der Teilnehmer, die positiv auf Antidrug-Antikörper getestet wurden, unter denen, die mit Etanercept, Adalimumab oder Infliximab behandelt wurden.
Zeitfenster: 1 Tag
Der Prozentsatz der Teilnehmer, die positiv auf Anti-Drug-Antikörper waren, unter denen, die mit Etanercept, Adalimumab oder Infliximab behandelt wurden, wurde bestimmt.
1 Tag
Die Gesamtwerte des Clinical Disease Activity Index (CDAI) für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Antidrug-Antikörper-positiv und negativ sind.
Zeitfenster: 1 Tag
Die CDAI-Gesamtscores für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Anti-Drug-Antikörper-positiv und negativ sind. CDAI = Disease Activity Score (DAS) 28 anteilige Anzahl geschwollener Gelenke (0-28) + DAS 28 anteilige Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke (0-28) + Globale Beurteilung des Arztes (0-10) + Globale Beurteilung des Probanden (0-10). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-76. Score-Interpretation: Remission ≤ 2,8; Niedrige Krankheitsaktivität CDAI > 2,8 und ≤ 10; Moderate Krankheitsaktivität CDAI > 10 und ≤ 22; Hohe Krankheitsaktivität CDAI > 22.
1 Tag
Der Simplified Disease Activity Index (SDAI) Gesamtscores für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Antidrug-Antikörper-positiv versus negativ sind.
Zeitfenster: 1 Tag
Die SDAI-Gesamtscores für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Anti-Drug-Antikörper-positiv und negativ sind. SDAI = DAS 28 anteilige Anzahl geschwollener Gelenke (0-28) + DAS 28 anteilige Anzahl schmerzempfindlicher Gelenke (0-28) + Globale Beurteilung des Arztes (0-10) + Globale Beurteilung des Probanden (0-10) + C-reaktives Protein (CRP ) (in mg/dl). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0-86. Score-Interpretation: Remission SDAI ≤ 3,3; Niedrige Krankheitsaktivität SDAI > 3,3 und ≤ 11; Moderate Krankheitsaktivität SDAI > 11 und ≤ 26; Hohe Krankheitsaktivität SDAI > 26.
1 Tag
Krankheitsaktivitäts-Score basierend auf einer 28-Joint-Zählung (DAS28), berechnet mit der Erythrozyten-Sedimentationsrate für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Antidrug-Antikörper-positiv oder negativ sind.
Zeitfenster: 1 Tag
Die DAS28-Bewertung ist eine abgeleitete Messung, bei der jeder Komponente eine unterschiedliche Gewichtung gegeben wird. DAS28 wird zweimal berechnet, wobei zuerst ESR und dann CRP als Akute-Phase-Reaktant verwendet wird: 1) DAS28-ESR = 0,56 Quadratzentimeter (28 schmerzhafte/empfindliche Gelenke) + 0,28 Quadratzentimeter (28 geschwollene Gelenke) + 0,70 (ln ESR) + 0,014 GH, wobei GH = allgemeiner Gesundheitszustand des Subjekts VAS (0–100 mm). 2) DAS28-4 CRP = 0,56 Quadratzentimeter (Anzahl 28 schmerzhafte/schmerzhafte Gelenke) + 0,28 Quadratzentimeter (Anzahl 28 geschwollene Gelenke) + 0,36 (ln CRP+1) + 0,014 GH + 0,96, wobei GH = VAS des Subjekts Allgemeinzustand (0-100 mm) zeigten höhere Werte ein schlechteres Ergebnis an. Die spezifischen Komponenten der DAS28-Beurteilung, die in dieser Studie verwendet wurden, sind: Zählung der druckempfindlichen/schmerzhaften Gelenke (28), Zählung der geschwollenen Gelenke (28), ESR/CRP und VAS-Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands des Probanden.
1 Tag
Disease Activity Score, 28 Joint Count, berechnet mit C-reaktivem Protein (DAS28-CRP) für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Antidrug-Antikörper-positiv versus negativ sind.
Zeitfenster: 1 Tag
Die DAS28-Bewertung ist eine abgeleitete Messung, bei der jeder Komponente eine unterschiedliche Gewichtung gegeben wird. DAS28 wird zweimal berechnet, wobei zuerst ESR und dann CRP als Akute-Phase-Reaktant verwendet wird: 1) DAS28-ESR = 0,56 Quadratzentimeter (28 schmerzhafte/empfindliche Gelenke) + 0,28 Quadratzentimeter (28 geschwollene Gelenke) + 0,70 (ln ESR) + 0,014 GH, wobei GH = allgemeiner Gesundheitszustand des Subjekts VAS (0 100 mm). 2) DAS28-4 CRP = 0,56 sqrt (28 schmerzhafte/druckempfindliche Gelenke) + 0,28 sqrt (28 geschwollene Anzahl) + 0,36 (ln CRP+1) + 0,014 GH + 0,96, wobei GH = allgemeine Gesundheit des Subjekts VAS (0-100 mm) zeigten höhere Werte ein schlechteres Ergebnis an. Die spezifischen Komponenten der DAS28-Beurteilung, die in dieser Studie verwendet wurden, sind: Zählung der druckempfindlichen/schmerzhaften Gelenke (28), Zählung der geschwollenen Gelenke (28), ESR/CRP und VAS-Beurteilung des allgemeinen Gesundheitszustands des Probanden.
1 Tag
Health Assessment Questionnaire-Disability Index (HAQ DI) Scores für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Antidrug-Antikörper-positiv oder negativ sind.
Zeitfenster: 1 Tag
Der HAQ-DI bewertet den Schwierigkeitsgrad, den ein Teilnehmer in der vergangenen Woche in 8 Bereichen des täglichen Lebens erlebt hat: Anziehen und Pflegen, Aufstehen, Essen, Gehen, Hygiene, Greifen, Greifen und andere Aktivitäten. Jede Aktivitätskategorie besteht aus 2-3 Elementen. Für jede Frage im Fragebogen wird der Schwierigkeitsgrad von 0 bis 3 bewertet, wobei 0 „keine Schwierigkeit“, 1 „einige Schwierigkeit“, 2 „große Schwierigkeit“ und 3 „nicht möglich“ bedeutet. Jede Aktivität, die die Unterstützung einer anderen Person oder die Verwendung eines Hilfsgeräts erfordert, wird auf eine Mindestpunktzahl von 2 angepasst, um einen eingeschränkteren Funktionsstatus darzustellen. Der Gesamtpunktzahlbereich für die HAQ-DI-Skala, die Mindestpunktzahl war 0 (am besten), die Höchstpunktzahl war 3 (am schlechtesten).
1 Tag
Prozentsatz der HAQ-DI-Scores (<=0,5) für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Antidrug-Antikörper positiv oder negativ sind.
Zeitfenster: 1 Tag
HAQ-DI (<=0,5) Scores für Etanercept, Adalimumab oder Infliximab im Vergleich zwischen Teilnehmern, die Anti-Drug-Antikörper-positiv und negativ sind.
1 Tag
Korrelation von Antidrug-Antikörpertitern mit Wirksamkeitsmessungen.
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation von Antidrug-Antikörpertitern mit Wirksamkeitsmessungen, analysiert unter Verwendung des Spearman-Korrelationskoeffizienten.
1 Tag
Korrelation von Antidrug-Antikörpertitern mit der Talkonzentration des Medikaments.
Zeitfenster: 1 Tag
Korrelation der Antidrug-Antikörpertiter mit der Talkonzentration des Medikaments, analysiert unter Verwendung des Spearman-Korrelationskoeffizienten.
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. November 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Januar 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2015

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • B1801364
  • ANTIBODY-RA (Andere Kennung: Alias Study Number)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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