Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toiminnallinen jejunaalin interpositio parantaa ravitsemustilaa täydellisen mahanpoiston jälkeen (FJINS)

torstai 21. marraskuuta 2013 päivittänyt: Junsheng Peng,MD, Sun Yat-sen University

Monikeskustutkimus satunnaistettu, kontrolloitu pilottitutkimus, jossa tutkitaan niiden potilaiden ravitsemustilan eroja, joille tehdään toiminnallinen jejunaalin interpositio tai Roux-en-Y mahasyövän täydellisen mahanpoistoleikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko funktionaalista jejunaalin interpositiota saavien potilaiden ravitsemustila parempi kuin potilaiden, joilla on Roux-en-Y mahasyövän täydellisen mahanpoiston jälkeen. Löytää parempi rekonstruktio potilaille, joille tehtiin täydellinen mahalaukun poisto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkaus on toistaiseksi ainoa parannuskeino mahasyöpään. Resektio- ja rekonstruktiomenetelmät liittyvät läheisesti ennusteeseen ja ravitsemustilaan. Siksi on välttämätöntä valita. Tällä hetkellä yhä useammat kliiniset keskukset pyrkivät valitsemaan Roux-en-Y (RY) -rekonstruktion täydellisen gastrektomian jälkeen, mikä on altis erilaisille komplikaatioille ja vaikuttaa vakavasti elämänlaatuun, kuten aliravitsemukseen. On kiistaa siitä, onko toimiva jejunaalin interpositio parempi kuin Roux-en-Y:n kanssa mahasyövän täydellisen mahapoiston jälkeen. Täydellisen mahanpoiston ja maha-suolikanavan rekonstruktion jälkeisten potilaiden ravitsemustilan parantaminen herättää ihmisten huomion. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida ravitsemustilan eroja potilailla, joille tehtiin toimiva jejunaalin interpositio ja Roux-en-Y täydellisen mahanpoiston jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

500

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510655
        • Rekrytointi
        • the 6th Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Junsheng Peng, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitamattomat potilaat, joilla on parantava resekoitava mahasyöpä (A)selkeä patologinen diagnoosi (B)kirurgi ja radiologi arvioivat poistomahdollisuuden (C)ei aiempaa muita pahanlaatuisia kasvaimia. (D)potilas on allekirjoittanut tietoisen suostumuslomakkeen (E)sydän- ja munuaisten toiminta on normaali (F)ECOG-kehon kunto pisteet 0-1 (G)ei vaadi kiireellistä leikkausta

Poissulkemiskriteerit:

- (A) raskaana olevat tai imettävät naiset; (B) maksan, keuhkojen, luun ja muiden etäpesäkkeiden; (C) positiiviset supraclavicular-imusolmukkeet, lantion tai munasarjan lajit, vatsakalvon leviäminen jne.; (D) massiivinen askites, kakeksia; (E) muiden vakavien sairauksien, mukaan lukien sydän- ja verisuonitautien, hengitysteiden, munuaisten tai maksasairauden, huonon sulautumisen hallinnan verenpainetauti, diabetes; (F) mielenterveyshäiriö tai sairaus; (G) 4 viikkoa ennen ilmoittautumista osallistui tai osallistuu muihin potilaiden kliinisiin tutkimuksiin; (H) oli joutunut leikkaukseen, eikä sen vaikutusta ole poistunut potilaista; (I) aiempi maha- tai ruokatorvisyöpä, mukaan lukien stroomakasvaimet, sarkooma, lymfooma, karsinoidi; (J) yhdistettynä potilaiden aktiiviseen infektioon (yli 38 ℃ kuumeen aiheuttama infektio); (K) potilailla, joilla on huono hoitomyöntyvyys tai huono hoitomyöntyvyys, tutkijan on otettava huomioon; (L) Jotkut tutkijat uskovat, että muiden kliinisten laboratorioolosuhteiden potilaiden ei pitäisi osallistua tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Toiminnallinen jejunaal interpositio
Ensin suoritettiin päästä-sivulle esofagojejunostomia 40 cm peräaukon kohdalta Treitzin nivelsiteelle. Sitten luotiin päästä-sivulle duodenojejunostomia efferenttiraajaan, joka oli 35 cm distaalisesti esophagojejunostomiasta, mitä seurasi sivulta toiselle suunnattu jejunostomia 5 cm etäisyydellä duodenojejunostomiasta ja 20 cm distaalisesti Treitzin ligamentista. Lopuksi tehtiin 2 oikeaa jejunaalista ligaatiota 5 cm:n etäisyydelle suun kautta esophagojejunostomiasta ja 2 cm:n etäisyydelle distaalista duodenojejunostomiasta.
Menettely: Toiminnallinen jejunaal interpositio
Ensin suoritettiin päästä-sivulle esofagojejunostomia 40 cm peräaukon kohdalta Treitzin nivelsiteelle. Sitten luotiin päästä-sivulle duodenojejunostomia efferenttiraajaan, joka oli 35 cm distaalisesti esophagojejunostomiasta, mitä seurasi sivulta toiselle suunnattu jejunostomia 5 cm etäisyydellä duodenojejunostomiasta ja 20 cm distaalisesti Treitzin ligamentista. Lopuksi tehtiin 2 oikeaa jejunaalista ligaatiota 5 cm:n etäisyydelle suun kautta esophagojejunostomiasta ja 2 cm:n etäisyydelle distaalista duodenojejunostomiasta.
ACTIVE_COMPARATOR: Roux-en-Y
Pohjukaissuolen distaalinen pää oli suljettu. Jejunum erotettiin 15-20 cm distaalista Treitzin ligamentista, ja jejunumin distaaliselle puolelle tehtiin päästä-to-side esophagojejunostomia. Sitten jejunumin jatkuvuus rekonstruoitiin sivulta päähän ulottuvalla jejunojejunostomialla 40-45 cm distaalisesti esophagojejunostomiasta.
Menettely: Roux-en-Y
Pohjukaissuolen distaalinen pää oli suljettu. Jejunum erotettiin 15-20 cm distaalista Treitzin ligamentista, ja jejunumin distaaliselle puolelle tehtiin päästä-to-side esophagojejunostomia. Sitten jejunumin jatkuvuus rekonstruoitiin sivulta päähän ulottuvalla jejunojejunostomialla 40-45 cm distaalisesti esophagojejunostomiasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painoindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Onoderan ennusteen ravitsemusindeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Vierailuhinnat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Tutkijat

  • Päätutkija: Junsheng Peng, professor, Department of Gastrointestinal Surgery

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Keskiviikko 27. marraskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. marraskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2012017

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa