- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02057120
Kinesioteippauksen vaikutus nuorten jalkapallourheilijoiden lihasaktivaatioon, lihasvoimaan ja suorituskykyyn
tiistai 4. helmikuuta 2014 päivittänyt: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
KINESIO-TEIPPAUKSEN VAIKUTUS NUORTEN URHEILIJAN LIHASAKTIVOINTIIN, LIHASVOIHIN JA SUORITUSKYKYHYPPIIN. KLIININEN TUTKIMUS, SATUNNAISTUTKIMUS, SIJOITUSOHJELMA JA DOUBLE BLOB
Hankkeen tavoitteena on tutkia Kinesioteippauksen soveltamisen vaikutusta nuorilla urheilijoilla jalkapallossa, lihasvoimaan ja lihasaktivaatioon Single Leg Hop Test -testien ja Triple Hop -testimenetelmien suorittamisessa: tehdään satunnaistettu, lumelääke- kontrolloitu ja kaksoissokkoutettu.
24 urheilijaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään (plasebo, kinesioteippaus) ja lähetetään yksijalkahyppytestiin, kolmihyppytestiin, isokineettiseen arviointiin ja hallitsevan Rectus Femoris -elektromyografiaan. alaraaja.
Sitten toimenpide suoritetaan Kinesioteippauksella rectus femoris -lihasryhmän aktivointiin ja lumelääkeinterventioon Kinesioteippauksella poikittaissuuntaisen femoriksen Kinesioteippauksella ilman jännitystä lumeryhmässä.
Vapaaehtoiset arvioidaan uudelleen 30 minuuttia tekniikan soveltamisen jälkeen ja klo 12.0 jälkeen samoilla testeillä, jotta myöhemmin voidaan verrata kussakin ryhmässä saatuja tuloksia.
Analyysi: saavutetaan tilastolliset testit ja hyväksyttiin merkitsevyystaso 5 prosenttia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kenzo Kasen vuonna 1996 kehittämä kinesioteippausmenetelmä on ohuen, orvaskeden paksuisen elastisen teipin levittäminen iholle.
Koska sitä voidaan venyttää jopa 140 alkuperäisestä pituudestaan, mikä tekee siitä riittävän joustavan verrattuna perinteisiin siteisiin.
Kenzo väittää edelleen, että teippi pystyy vähentämään kipua, turvotusta, lihaskouristuksia ja estämään loukkaantumisia.
Vaikka tätä tekniikkaa käytetään nykyään laajasti pääasiassa urheilun ja ortopedian yhteydessä, ei ole vieläkään luotettavia tutkimuksia, jotka tukevat tällä menetelmällä kuvattua teoriaa.
Tavoitteet: selvittää nuorten jalkapallourheilijoiden Kinesioteippauksen vaikutusta, lihasvoimaa ja lihasaktivaatiota Single Leg Hop Test -testien ja Triple Hop -testimenetelmien suorittamisessa: suoritetaan satunnaistettu, lumekontrolloitu ja kaksois- sokea.
24 urheilijaa, jotka täyttävät osallistumiskriteerit, satunnaistetaan kahteen ryhmään (plasebo, kinesioteippaus) ja lähetetään yksijalkahyppytestiin, kolmihyppytestiin, isokineettiseen arviointiin ja hallitsevan Rectus Femoris -elektromyografiaan. alaraaja.
Sitten toimenpide suoritetaan Kinesioteippauksella rectus femoris -lihasryhmän aktivointiin ja lumelääkeinterventioon Kinesioteippauksella poikittaissuuntaisen femoriksen Kinesioteippauksella ilman jännitystä lumeryhmässä.
Vapaaehtoiset arvioidaan uudelleen 30 minuuttia tekniikan soveltamisen jälkeen ja klo 12.0 jälkeen samoilla testeillä, jotta myöhemmin voidaan verrata kussakin ryhmässä saatuja tuloksia.
Analyysi: saavutetaan tilastolliset testit ja hyväksyttiin merkitsevyystaso 5 prosenttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
24
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
São Paulo, Brasilia, 01415000
- Rekrytointi
- University of Nove de Julho
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Biasotto Goonzalez, Doctor
- Puhelinnumero: +5511999063166
- Sähköposti: dani_atm@ig.com.br
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–20-vuotiaat henkilöt, jalkapalloilijat ja urheilijat, joiden painoindeksi (BMI) on normaali (20–25).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat alaraajojen tuki- ja liikuntaelinten vammat viimeisen 6 kuukauden aikana, aiemmat alaraajojen ja selkärangan leikkaukset viimeisen 6 kuukauden aikana ja BMI yli 25 tai alle 20.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Grupo A (Kinesioteippaus)
Järjestetään Kinesioteippauksen (Tex Gold) levitys rectus femoris -dominoivan alaraajan alueelle fysioterapeutin toimesta, joka on koulutettu tekniikkaan (KT1 KT2 ja) ja jolla on kokemusta tämäntyyppisestä sovelluksesta, joka suunnitellaan tietämättä, missä ryhmä sopii tälle potilaalle.
Sarjassa urheilija orientoidaan pysymään levossa 30 minuuttia saadakseen paremman otteen nauhasta ja yksi ensimmäisistä testeistä ja lepää, vasta tämän jakson jälkeen suorittaa uuden hyppytestien arvioinnin (yksijalkainen Hop-testi ja Triple Hop Test) ja lopuksi uusi voimakoe isokineettisessä dinamomêtrossa yhdessä elektromyografisen arvioinnin kanssa.
|
Mustan värin Kinesio (Kinesio Tex Gold ®) levitys.
Teippi kiinnitetään proksimaalisesta distaaliseen, jättäen anterosuperiorisen suoliluun selkärangan pohjan, kulkeen Rectus Femoriksen yli ja päättyen 25 % jännitteellä sääriluun anteriorisen tuberosityn alueelle.
|
|
Placebo Comparator: Placeboteippaus
Vapaaehtoinen saa Placebo-applikointiteipin, sillä tässä tapauksessa fysioterapeutti kiinnittää Kinesioteippausnauhan kohtisuoraan yksilön hallitsevan jäsenen rectus femoris -lihaskuituihin nähden.
|
Vapaaehtoinen, joka on jaettu satunnaisesti lumelääkeryhmään, saa Kinesio-sovelluksen poikittaissuuntaisesti rectus femoris -lihakseen, jotta varmistetaan teipin mahdollisen lumelääkkeen vaikutus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hop testi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Vapaaehtoisen on asetettava jalkansa yksijalkaisella tuella hallitsevaan alaraajaan linjan taakse, joka rajataan maahan, ja hypätä niin pitkälle kuin mahdollista ilman tukea vastakkaiseen raajaan tai epätasapainoon.
Etäisyys mitataan mittanauhalla aloituspisteestä (maahan rajattu viiva) siihen asti, kun jalan kantapään proksimaalisin piste putosi lattialle.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pintaelektromyografia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Isokineettisen arvioinnin aikana tutkitaan myös rectus femoris -lihaksen sähköistä aktiivisuutta.
Tämän lihaksen sähköisen signaalin sieppaamiseen käytetään 8-kanavaista vastaanottojärjestelmää (EMG System of Brazil Ltda ®), joka koostuu aktiivisista elektrodeista, joissa on bipolaarinen won 20-kertainen vahvistus, analoginen suodattimen päästökaista 20-500 Hz ja yhteinen tilan esto on 120 dB, ja yksi kanavista sallitaan käyttää voimaanturia (EMG System of Brazil Ltda ®).
EMG-signaalit näytteistetään 2000 Hz:n taajuudella, skannataan AD-muunnoslevyä varten (analogi-digitaalinen) 16 bitin resoluutiolla.
|
1 vuosi
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven ojentajien isokineettinen arviointi
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Välittömästi lämmityksen ja hyppyjen arvioinnin jälkeen vapaaehtoiset suorittavat maksimaalisen vapaaehtoisen supistumisen (CVM) testin.
Koska he ovat isokineettisen dynamometrin (4, Biodex) istuimella, hallitseva raaja on sijoitettu 60° polven koukistuskulmaan (0° vastaa polven kokonaispidennystä) ja kiinnitetään istuimeen dynamometrin vyön avulla.
Ei-dominoiva alaraaja sijoitetaan myös 100° lantion taipumiseen ja kiinnitetään myös istuimeen vyöllä.
Vapaaehtoiset kiinnitetään myös dynamometrin istuimeen kahden vartalon poikki vyöllä.
Testien aikana vapaaehtoisia ohjataan asettamaan kätensä vartalon poikki ja dynamometrin akseli asetetaan samansuuntaisesti polvinivelen keskikohdan kanssa.
CVM-testi koostuu ei-dominoivan alaraajan polven ojentajien kolmen isometrisen supistuksen suorittamisesta, joiden kesto on 5 sekuntia, mikä on suurin vääntömomenttiarvo, joka saadaan kolmessa supistuksessa (huippumomentti).
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 6. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 6. helmikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. helmikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21892213.4.0000.5511
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .