- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02057120
Innflytelse av Kinesio Taping på muskelaktivering, muskelstyrke og ytelse for unge fotballutøvers hopp
4. februar 2014 oppdatert av: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
PÅVIRKNING AV KINESIO-TAPING PÅ MUSKELAKTIVERING, MUSKELSTYRKE OG YTELSESHOPP HOS UNGE ATLETER. KLINISK STUDIE, RANDOMISERT, PLACEBO-KONTROLLERT OG DOBBELT BLIND
Målet med prosjektet er å undersøke påvirkningen av bruk av Kinesio Taping hos unge idrettsutøvere i fotball, muskelstyrke og muskelaktivering i utførelsen av Single Leg Hop Test-testene og Triple Hop Test-metodene: vil bli utført en randomisert, placebo- kontrollert og dobbeltblind.
24 individer vil være idrettsutøvere som passer kriteriene for inkludering vil bli randomisert i 2 grupper (Placebo, Kinesio Taping Taping) og vil bli sendt til testene av Single Leg Hop Test, Triple Hop Test, den isokinetiske evalueringen og elektromyografien av Rectus Femoris dominant lemmene på underkroppen.
Deretter skal intervensjonen utføres med påføring av Kinesio Taping for aktivering av rectus femoris muskelgruppe og placebo intervensjon Kinesio Taping med påføring av Kinesio Taping av tverrgående vei rectus femoris uten spenning i Placebogruppen Taping.
De frivillige vil bli re-evaluert 30 minutter etter bruk av teknikken og 12:00 etter med de samme testene for senere å sammenligne resultatene oppnådd i hver gruppe.
Analyse: vil bli oppnådd statistiske tester og vedtatt et signifikansnivå på 5 prosent
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Metoden for bandasje med Kinesio Taping opprettet av Kenzo Kase i 1996, er påføringen av en tynn, elastisk tape med en tykkelse som ligner på epidermis, på huden.
Den kan strekkes opp til 140 av sin opprinnelige lengde, noe som gjør den elastisk nok sammenlignet med konvensjonelle bandasjer.
Kenzo hevder fortsatt at tapen er i stand til å redusere smerte, hevelse, muskelspasmer og forhindre skade.
Så mye som det i dag er en utbredt bruk av denne teknikken hovedsakelig i sammenheng med sport og ortopedi, mangler fortsatt pålitelige studier for å støtte teorien beskrevet av denne metoden.
Mål: å undersøke påvirkningen av bruk av Kinesio Taping hos unge idrettsutøvere i fotball, muskelstyrke og muskelaktivering i utførelsen av Single Leg Hop Test-testene og Triple Hop Test-metodene: vil bli utført en randomisert, placebokontrollert og dobbel- blind.
24 individer vil være idrettsutøvere som passer kriteriene for inkludering vil bli randomisert i 2 grupper (Placebo, Kinesio Taping Taping) og vil bli sendt til testene av Single Leg Hop Test, Triple Hop Test, den isokinetiske evalueringen og elektromyografien av Rectus Femoris dominant lemmene på underkroppen.
Deretter skal intervensjonen utføres med påføring av Kinesio Taping for aktivering av rectus femoris muskelgruppe og placebo intervensjon Kinesio Taping med påføring av Kinesio Taping av tverrgående vei rectus femoris uten spenning i Placebogruppen Taping.
De frivillige vil bli re-evaluert 30 minutter etter bruk av teknikken og 12:00 etter med de samme testene for senere å sammenligne resultatene oppnådd i hver gruppe.
Analyse: vil bli oppnådd statistiske tester og vedtatt et signifikansnivå på 5 prosent.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
São Paulo, Brasil, 01415000
- Rekruttering
- University of Nove de Julho
-
Ta kontakt med:
- Daniela Biasotto Goonzalez, Doctor
- Telefonnummer: +5511999063166
- E-post: dani_atm@ig.com.br
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Mann
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer i alderen 15 til 20 år, fotballspillere og idrettsutøvere som har kroppsmasseindeks (BMI) anses som normale (mellom 20 og 25).
Ekskluderingskriterier:
- Historie med muskel- og skjelettskader i underekstremitetene de siste 6 månedene, historie med operasjoner i underekstremitetene og ryggraden de siste 6 månedene og BMI over 25 eller mindre enn 20.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Grupo A (Kinesio Taping)
Vil bli holdt påføring av Kinesio Taping (Tex Gold) i regionen av rectus femoris dominerende underekstremitet av en fysioterapeut opplært i teknikken (KT1 KT2 og) og med erfaring i denne typen applikasjoner som skal utformes uten å vite i hvilken gruppen passer denne pasienten.
I sekvensen vil utøveren være orientert til å forbli i hvile i 30 minutter for å få et bedre grep om båndet og en av de første testene og hvile, først etter denne perioden vil det gjennomføre en ny evaluering av hoppetester (enkelt-hop-test og Triple Hop Test) og til slutt en ny styrketest i den isokinetiske dinamomêtro i forbindelse med den elektromyografiske vurderingen.
|
Påføring av Kinesio (Kinesio Tex Gold ®) av svart farge.
Tapen påføres fra proksimalt til distalt, og forlater anterosuperior iliac spine Bottom, passerer over Rectus Femoris og ender i området av anterior tibia tuberosity med en spenning på 25 %.
|
|
Placebo komparator: Placebo taping
Den frivillige vil motta en placebo-tape, da fysioterapeuten i dette tilfellet vil påføre en stripe Kinesio Taping vinkelrett på muskelfibrene i rectus femoris til det dominerende medlemmet av individet.
|
Den frivillige som er tilfeldig fordelt i placebogruppen vil motta en påføring av Kinesio på tvers av rectus femoris-muskelen, for å verifisere en mulig placeboeffekt ved påføring av tape.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopptest
Tidsramme: 1 år
|
Den frivillige må stille seg i foten med unipodal støtte i dominerende underekstremitet bak en linje som skal avgrenses på bakken og hoppe så langt som mulig, uten støtte i kontralateral lem eller ubalanse.
Avstanden vil bli målt med et målebånd, fra startpunktet (linje avgrenset på bakken) til det mest proksimale punktet på hælen på foten falt i gulvet.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overflateelektromyografi
Tidsramme: 1 år
|
Under isokinetisk evaluering vil det også bli utført en studie av den elektriske aktiviteten til rectus femoris muskelen.
For å fange det elektriske signalet til den muskelen vil det bli brukt innsamlingssystemet med 8 kanaler (EMG System of Brazil Ltda ®), sammensatt av aktive elektroder med bipolar won 20 ganger forsterkning, analogt filterpassbånd på 20 til 500 Hz og felles modusavvisning på 120 dB, og en av kanalene vil være aktivert for å bruke krafttransduseren (EMG System of Brazil Ltda ®).
EMG-signaler samples med 2000 Hz frekvens, skannet for AD-konverteringsplate (analog-digital) med 16 bits oppløsning.
|
1 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Isokinetisk evaluering av kneekstensorer
Tidsramme: 1 år
|
Umiddelbart etter oppvarming og evaluering av hopp, vil de frivillige utføre testen av maksimal frivillig kontraksjon (CVM).
Når de er plassert på setet til det isokinetiske dynamometeret (4, Biodex), er det dominerende lemmet plassert til 60° av knefleksjon (med 0° tilsvarer total kneforlengelse) og festet til setet ved hjelp av et dynamometerbelte.
Den ikke-dominante underekstremiteten vil også bli plassert med 100° bøyning av hoften og vil også festes til setet med et belte.
De frivillige vil også være festet til setet på dynamometeret gjennom to belter på tvers av overkroppen.
Under testene vil de frivillige bli instruert til å plassere armene på tvers av stammen og dynamometeraksen er plassert parallelt med midten av kneleddet.
CVM-testen vil bestå i utførelse av tre isometriske sammentrekninger av kneekstensorer i den ikke-dominante underekstremiteten med en varighet på 5 sekunder, den høyeste momentverdien oppnådd i de tre sammentrekningene (toppmoment).
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2014
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. februar 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2014
Først lagt ut (Anslag)
6. februar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. februar 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. februar 2014
Sist bekreftet
1. desember 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 21892213.4.0000.5511
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .