- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02057120
Invloed van kinesiotaping op spieractivatie, spierkracht en prestatie van jonge voetbalsporters Jump
4 februari 2014 bijgewerkt door: Daniela Ap. Biasotto-Gonzalez, University of Nove de Julho
INVLOED VAN KINESIO TAPING OP SPIERACTIVATIE, SPIERKRACHT EN PRESTATIES BIJ JONGE SPORTERS. KLINISCHE STUDIE, GERANDOMISEERD, PLACEBOGECONTROLEERD EN DUBBELBLIND
Het doel van het project is het onderzoeken van de invloed van toepassing van Kinesio Taping bij jonge sporters in het voetbal, spierkracht en spieractivatie bij het uitvoeren van de Single Leg Hop Test-testen en Triple Hop Test-methoden: er zal een gerandomiseerde, placebo- gecontroleerd en dubbelblind.
24 individuen zullen atleten zijn die voldoen aan de criteria voor opname, worden gerandomiseerd in 2 groepen (Placebo, Kinesio Taping Taping) en zullen worden onderworpen aan de tests van Single Leg Hop Test, Triple Hop Test, de isokinetische evaluatie en elektromyografie van Rectus Femoris dominant onderbeen.
Vervolgens wordt de ingreep uitgevoerd met toepassing van kinesiotaping voor activering van de rectus femoris-spiergroep en placebo-interventie Kinesiotaping met toepassing van kinesiotaping van de dwarse weg van de rectus femoris zonder spanning in de placebogroeptaping.
De vrijwilligers zullen 30 minuten na het aanbrengen van de techniek en 12.00 uur daarna opnieuw worden geëvalueerd met dezelfde tests, want later kunnen de verkregen resultaten in elke groep worden vergeleken.
Analyse: er worden statistische tests uitgevoerd en een significantieniveau van 5 procent aangenomen
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De methode van bandage met Kinesio Taping, ontwikkeld door Kenzo Kase in 1996, is het aanbrengen van een dunne, elastische tape met een dikte die vergelijkbaar is met die van de epidermis, op de huid.
Omdat het kan worden uitgerekt tot 140 van zijn oorspronkelijke lengte, waardoor het elastisch genoeg is in vergelijking met de conventionele verbanden.
Kenzo beweert nog steeds dat de tape pijn, zwelling, spierspasmen kan verminderen en blessures kan voorkomen.
Hoewel er tegenwoordig een wijdverbreid gebruik van deze techniek is, voornamelijk in de context van sport en orthopedie, ontbreekt het nog steeds aan betrouwbare studies om de theorie die door deze methode wordt beschreven te ondersteunen.
Doelstellingen: het onderzoeken van de invloed van toepassing van Kinesio Taping bij jonge sporters in het voetbal, spierkracht en spieractivatie bij het uitvoeren van de Single Leg Hop Test-testen en Triple Hop Test-methoden: zal een gerandomiseerde, placebogecontroleerde en dubbel- Blind.
24 individuen zullen atleten zijn die voldoen aan de criteria voor opname, worden gerandomiseerd in 2 groepen (Placebo, Kinesio Taping Taping) en zullen worden onderworpen aan de tests van Single Leg Hop Test, Triple Hop Test, de isokinetische evaluatie en elektromyografie van Rectus Femoris dominant onderbeen.
Vervolgens wordt de ingreep uitgevoerd met toepassing van kinesiotaping voor activering van de rectus femoris-spiergroep en placebo-interventie Kinesiotaping met toepassing van kinesiotaping van de dwarse weg van de rectus femoris zonder spanning in de placebogroeptaping.
De vrijwilligers zullen 30 minuten na het aanbrengen van de techniek en 12.00 uur daarna opnieuw worden geëvalueerd met dezelfde tests, want later kunnen de verkregen resultaten in elke groep worden vergeleken.
Analyse: er worden statistische tests uitgevoerd en een significantieniveau van 5 procent aangenomen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
24
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
São Paulo, Brazilië, 01415000
- Werving
- University of Nove de Julho
-
Contact:
- Daniela Biasotto Goonzalez, Doctor
- Telefoonnummer: +5511999063166
- E-mail: dani_atm@ig.com.br
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 20 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen tussen 15 en 20 jaar, voetballers en atleten met een body mass index (BMI) die als normaal wordt beschouwd (tussen 20 en 25).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van musculoskeletale letsels aan de onderste ledematen in de afgelopen 6 maanden, geschiedenis van operaties aan de onderste ledematen en wervelkolom in de afgelopen 6 maanden en een BMI van meer dan 25 of minder dan 20.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Grupo A (Kinesiotaping)
Zal worden gehouden met de toepassing van Kinesio Taping (Tex Gold) in het gebied van de rectus femoris dominante onderste extremiteit door een fysiotherapeut die is opgeleid in de techniek (KT1, KT2 en) en met ervaring in dit soort toepassingen, moet worden ontworpen zonder te weten in welke groep past bij deze patiënt.
In de reeks zal de atleet georiënteerd zijn om gedurende 30 minuten in rust te blijven om een betere grip op de tape te krijgen en een van de eerste tests en rust, pas na deze periode zal een nieuwe evaluatie van springtests worden uitgevoerd (single leg Hop-test en Triple Hop Test) en ten slotte een nieuwe krachttest in de isokinetische dinamomêtro in combinatie met de elektromyografische beoordeling.
|
Toepassing van Kinesio (Kinesio Tex Gold ®) van zwarte kleur.
De tape wordt aangebracht van proximaal naar distaal, verlaat de spina iliaca anterosuperior aan de onderkant, gaat over de rectus femoris en eindigt in het gebied van de tuberositas tibia anterior met een spanning van 25%.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo-taping
De vrijwilliger krijgt een Placebo-applicatietape, in dit geval zal de fysiotherapeut een strook Kinesio Taping loodrecht op de spiervezels van de rectus femoris van het dominante lid van het individu aanbrengen.
|
De vrijwilliger die willekeurig in de placebogroep wordt ingedeeld, krijgt een toepassing van Kinesio dwars op de m. rectus femoris, om een mogelijk placebo-effect van het aanbrengen van tape te verifiëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hop-test
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De vrijwilliger moet zich in de voet positioneren met unipodale steun in het dominante onderste lidmaat achter een lijn die op de grond wordt afgebakend en zo ver mogelijk springen, zonder steun in het contralaterale lidmaat of onbalans.
De afstand wordt gemeten met een meetlint, vanaf het startpunt (lijn op de grond afgebakend) tot het meest proximale punt van de hiel van de voet die op de grond viel.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Tijdens isokinetische evaluatie zal ook een studie worden uitgevoerd van de elektrische activiteit van de m. rectus femoris.
Voor het opvangen van het elektrische signaal van die spier zal het acquisitiesysteem met 8 kanalen (EMG System of Brazil Ltda ®) worden gebruikt, bestaande uit actieve elektroden met bipolaire won 20 keer versterking, analoge filterdoorlaatband van 20 tot 500 Hz en gemeenschappelijke mode-onderdrukking van 120 dB, en een van de kanalen wordt ingeschakeld om de krachttransducer te gebruiken (EMG System of Brazil Ltda ®).
EMG-signalen worden bemonsterd met een frequentie van 2000 Hz, gescand op AD-conversieplaat (analoog-digitaal) met een resolutie van 16 bits.
|
1 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Isokinetische evaluatie van knie-extensoren
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onmiddellijk na het opwarmen en evalueren van sprongen, zullen de vrijwilligers de test van maximale vrijwillige contractie (CVM) uitvoeren.
Omdat ze zittend op de zitting van de isokinetische dynamometer (4, Biodex) zitten, wordt het dominante ledemaat in 60° knieflexie geplaatst (waarbij 0° overeenkomt met totale knie-extensie) en aan de zitting bevestigd door middel van een dynamometerriem.
Het niet-dominante onderste lidmaat wordt ook gepositioneerd met 100° flexie van de heup en wordt ook met een riem aan de stoel vastgemaakt.
De vrijwilligers worden ook vastgemaakt aan de zitting van de dynamometer door middel van twee riemen over zijn torso.
Tijdens de tests wordt de vrijwilligers geïnstrueerd om zijn armen over de romp te plaatsen en de as van de dynamometer wordt evenwijdig aan het midden van het kniegewricht geplaatst.
De CVM-test bestaat uit het uitvoeren van drie isometrische contracties van de knie-extensoren van de niet-dominante onderste extremiteit met een duur van 5 seconden, de hoogste torsiewaarde verkregen in de drie contracties (piektorsie).
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 21892213.4.0000.5511
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .