Evaluation of the Efficacy of Optometric Rehabilitation on Visual Cognitive Deficits in Children
perjantai 20. kesäkuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Visual cognitive deficits in children are frequent, with an impact on working and daily activities. Optometric therapy may improve those functions, however few studies have been performed.
We aim to evaluate the efficacy of such therapy by a comparative study between two groups of children aged between 5 and 12 after 6 months of rehabilitation.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
70
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Rekrytointi
- CRTLA - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Anne de Saint-Martin, MD
- Puhelinnumero: +33 03 88 12 83 28
- Sähköposti: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
-
Päätutkija:
- Anne de Saint-Martin, MD
-
Alatutkija:
- Claire de Sèze, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- visual cognitive deficits
- normal intelligence
Exclusion Criteria:
- cerebral palsy
- mental deficiency
- visual acuity deficit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Speech therapy
Speech therapy (30 min per week) alone for the 6 first months.
Then speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for the 6 last months.
|
Optometric therapy during 6 months, once a week
|
|
Kokeellinen: Speech therapy and optometric therapy
Speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for 12 months.
|
Optometric therapy once a week, during 12 months
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Calculation of a composite score at Visit 1
Aikaikkuna: Visit 1 (6 months of rehabilitation)
|
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests. Basal score is calculated at Visit 0 (inclusion visit). |
Visit 1 (6 months of rehabilitation)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Calculation of a composite score at Visit 2
Aikaikkuna: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.
|
Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Quality of life
Aikaikkuna: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
Quality of life assessed by a questionnaire at V0, V1 and V2.
|
Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 12. helmikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 23. kesäkuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. kesäkuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5542
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .