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Evaluation of the Efficacy of Optometric Rehabilitation on Visual Cognitive Deficits in Children

20 giugno 2014 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Visual cognitive deficits in children are frequent, with an impact on working and daily activities. Optometric therapy may improve those functions, however few studies have been performed.

We aim to evaluate the efficacy of such therapy by a comparative study between two groups of children aged between 5 and 12 after 6 months of rehabilitation.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

70

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Reclutamento
        • CRTLA - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Anne de Saint-Martin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Claire de Sèze, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • visual cognitive deficits
  • normal intelligence

Exclusion Criteria:

  • cerebral palsy
  • mental deficiency
  • visual acuity deficit

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Speech therapy
Speech therapy (30 min per week) alone for the 6 first months. Then speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for the 6 last months.
Altro: Optometric therapy during 6 months
Optometric therapy during 6 months, once a week
Sperimentale: Speech therapy and optometric therapy
Speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for 12 months.
Altro: Optometric therapy during 12 months
Optometric therapy once a week, during 12 months

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calculation of a composite score at Visit 1
Lasso di tempo: Visit 1 (6 months of rehabilitation)

The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.

Basal score is calculated at Visit 0 (inclusion visit).
Visit 1 (6 months of rehabilitation)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Calculation of a composite score at Visit 2
Lasso di tempo: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.
Visit 2 (12 months of rehabilitation)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Quality of life
Lasso di tempo: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
Quality of life assessed by a questionnaire at V0, V1 and V2.
Visit 2 (12 months of rehabilitation)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

12 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5542

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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