Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Evaluation of the Efficacy of Optometric Rehabilitation on Visual Cognitive Deficits in Children

20 juni 2014 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Visual cognitive deficits in children are frequent, with an impact on working and daily activities. Optometric therapy may improve those functions, however few studies have been performed.

We aim to evaluate the efficacy of such therapy by a comparative study between two groups of children aged between 5 and 12 after 6 months of rehabilitation.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

70

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Rekrytering
        • CRTLA - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Anne de Saint-Martin, MD
        • Underutredare:
          • Claire de Sèze, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

5 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • visual cognitive deficits
  • normal intelligence

Exclusion Criteria:

  • cerebral palsy
  • mental deficiency
  • visual acuity deficit

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Speech therapy
Speech therapy (30 min per week) alone for the 6 first months. Then speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for the 6 last months.
Övrig: Optometric therapy during 6 months
Optometric therapy during 6 months, once a week
Experimentell: Speech therapy and optometric therapy
Speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for 12 months.
Övrig: Optometric therapy during 12 months
Optometric therapy once a week, during 12 months

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Calculation of a composite score at Visit 1
Tidsram: Visit 1 (6 months of rehabilitation)

The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.

Basal score is calculated at Visit 0 (inclusion visit).
Visit 1 (6 months of rehabilitation)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Calculation of a composite score at Visit 2
Tidsram: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.
Visit 2 (12 months of rehabilitation)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Quality of life
Tidsram: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
Quality of life assessed by a questionnaire at V0, V1 and V2.
Visit 2 (12 months of rehabilitation)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

12 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 juni 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 juni 2014

Senast verifierad

1 juni 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5542

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Visual Cognitive Deficits

Kliniska prövningar på Optometric therapy during 6 months

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera