Evaluation of the Efficacy of Optometric Rehabilitation on Visual Cognitive Deficits in Children
20 juin 2014 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France
Visual cognitive deficits in children are frequent, with an impact on working and daily activities. Optometric therapy may improve those functions, however few studies have been performed.
We aim to evaluate the efficacy of such therapy by a comparative study between two groups of children aged between 5 and 12 after 6 months of rehabilitation.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Strasbourg, France, 67098
- Recrutement
- CRTLA - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
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Contact:
- Anne de Saint-Martin, MD
- Numéro de téléphone: +33 03 88 12 83 28
- E-mail: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
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Chercheur principal:
- Anne de Saint-Martin, MD
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Sous-enquêteur:
- Claire de Sèze, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- visual cognitive deficits
- normal intelligence
Exclusion Criteria:
- cerebral palsy
- mental deficiency
- visual acuity deficit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Speech therapy
Speech therapy (30 min per week) alone for the 6 first months.
Then speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for the 6 last months.
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Optometric therapy during 6 months, once a week
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Expérimental: Speech therapy and optometric therapy
Speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for 12 months.
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Optometric therapy once a week, during 12 months
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calculation of a composite score at Visit 1
Délai: Visit 1 (6 months of rehabilitation)
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The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests. Basal score is calculated at Visit 0 (inclusion visit). |
Visit 1 (6 months of rehabilitation)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Calculation of a composite score at Visit 2
Délai: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.
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Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Quality of life
Délai: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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Quality of life assessed by a questionnaire at V0, V1 and V2.
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Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2014
Première publication (Estimation)
12 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
23 juin 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2014
Dernière vérification
1 juin 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5542
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