Evaluation of the Efficacy of Optometric Rehabilitation on Visual Cognitive Deficits in Children
20 de junio de 2014 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
Visual cognitive deficits in children are frequent, with an impact on working and daily activities. Optometric therapy may improve those functions, however few studies have been performed.
We aim to evaluate the efficacy of such therapy by a comparative study between two groups of children aged between 5 and 12 after 6 months of rehabilitation.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Reclutamiento
- CRTLA - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
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Contacto:
- Anne de Saint-Martin, MD
- Número de teléfono: +33 03 88 12 83 28
- Correo electrónico: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
-
Investigador principal:
- Anne de Saint-Martin, MD
-
Sub-Investigador:
- Claire de Sèze, MD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- visual cognitive deficits
- normal intelligence
Exclusion Criteria:
- cerebral palsy
- mental deficiency
- visual acuity deficit
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Speech therapy
Speech therapy (30 min per week) alone for the 6 first months.
Then speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for the 6 last months.
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Optometric therapy during 6 months, once a week
|
|
Experimental: Speech therapy and optometric therapy
Speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for 12 months.
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Optometric therapy once a week, during 12 months
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calculation of a composite score at Visit 1
Periodo de tiempo: Visit 1 (6 months of rehabilitation)
|
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests. Basal score is calculated at Visit 0 (inclusion visit). |
Visit 1 (6 months of rehabilitation)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calculation of a composite score at Visit 2
Periodo de tiempo: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.
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Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Quality of life
Periodo de tiempo: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
Quality of life assessed by a questionnaire at V0, V1 and V2.
|
Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de febrero de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de febrero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de junio de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de junio de 2014
Última verificación
1 de junio de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5542
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