Evaluation of the Efficacy of Optometric Rehabilitation on Visual Cognitive Deficits in Children
20 juni 2014 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Visual cognitive deficits in children are frequent, with an impact on working and daily activities. Optometric therapy may improve those functions, however few studies have been performed.
We aim to evaluate the efficacy of such therapy by a comparative study between two groups of children aged between 5 and 12 after 6 months of rehabilitation.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Werving
- CRTLA - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
-
Contact:
- Anne de Saint-Martin, MD
- Telefoonnummer: +33 03 88 12 83 28
- E-mail: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
-
Hoofdonderzoeker:
- Anne de Saint-Martin, MD
-
Onderonderzoeker:
- Claire de Sèze, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- visual cognitive deficits
- normal intelligence
Exclusion Criteria:
- cerebral palsy
- mental deficiency
- visual acuity deficit
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Speech therapy
Speech therapy (30 min per week) alone for the 6 first months.
Then speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for the 6 last months.
|
Optometric therapy during 6 months, once a week
|
|
Experimenteel: Speech therapy and optometric therapy
Speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for 12 months.
|
Optometric therapy once a week, during 12 months
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calculation of a composite score at Visit 1
Tijdsspanne: Visit 1 (6 months of rehabilitation)
|
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests. Basal score is calculated at Visit 0 (inclusion visit). |
Visit 1 (6 months of rehabilitation)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Calculation of a composite score at Visit 2
Tijdsspanne: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.
|
Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Quality of life
Tijdsspanne: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
Quality of life assessed by a questionnaire at V0, V1 and V2.
|
Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2016
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 februari 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 februari 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
12 februari 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 juni 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juni 2014
Laatst geverifieerd
1 juni 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5542
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .