Evaluation of the Efficacy of Optometric Rehabilitation on Visual Cognitive Deficits in Children
2014년 6월 20일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
Visual cognitive deficits in children are frequent, with an impact on working and daily activities. Optometric therapy may improve those functions, however few studies have been performed.
We aim to evaluate the efficacy of such therapy by a comparative study between two groups of children aged between 5 and 12 after 6 months of rehabilitation.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anne de Saint Martin, MD
- 전화번호: +33 03 88 12 83 28
- 이메일: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
연구 장소
-
-
-
Strasbourg, 프랑스, 67098
- 모병
- CRTLA - Hôpital de Hautepierre- CHRU Strasbourg
-
연락하다:
- Anne de Saint-Martin, MD
- 전화번호: +33 03 88 12 83 28
- 이메일: anne.desaintmartin@chru-strasbourg.fr
-
수석 연구원:
- Anne de Saint-Martin, MD
-
부수사관:
- Claire de Sèze, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
5년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- visual cognitive deficits
- normal intelligence
Exclusion Criteria:
- cerebral palsy
- mental deficiency
- visual acuity deficit
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: Speech therapy
Speech therapy (30 min per week) alone for the 6 first months.
Then speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for the 6 last months.
|
Optometric therapy during 6 months, once a week
|
|
실험적: Speech therapy and optometric therapy
Speech therapy (30 min per week) and optometric therapy (30 min per week) for 12 months.
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Optometric therapy once a week, during 12 months
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Calculation of a composite score at Visit 1
기간: Visit 1 (6 months of rehabilitation)
|
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests. Basal score is calculated at Visit 0 (inclusion visit). |
Visit 1 (6 months of rehabilitation)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Calculation of a composite score at Visit 2
기간: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
|
The composite score is calculated from the results obtained at several neuropsychology and optometric tests.
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Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Quality of life
기간: Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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Quality of life assessed by a questionnaire at V0, V1 and V2.
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Visit 2 (12 months of rehabilitation)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 10일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 6월 20일
마지막으로 확인됨
2014년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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