Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Efficacy And Cognitive Impairment Of Modified Electroconvulsive Therapy

torstai 19. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center

The Efficacy And Cognitive Impairment Of Modified Electroconvulsive Therapy: A Randomized Clinical Trial And Its Standard Technology Promotion Research

  1. To determine the influencing factors of modified electroconvulsive therapy (MECT);
  2. To determine the influencing factors and reversibility of the cognitive impairment caused by MECT;
  3. To determine the duration of efficacy of MECT and its affecting factors.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Shanghai, Kiina
        • Shanghai Mental Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Aged over 18 years (when informed consent was got), male or female
  • Meet International Classification of Diseases-10(ICD-10) diagnostic criteria for depression
  • Scored 18 or above on the HAM-D Scale which included 17 items
  • Clinical Global Impression(CGI)-severity score ≥ 4
  • Provided written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any depressive disorders not due to major depressive disorder
  • Meet other diagnosis criteria in Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV-Test Revision(DSM-IV-TR) Axis I
  • With a history of acute or chronic renal failure, liver cirrhosis or active hepatopathy
  • With clinically significant abnormal results of laboratory test, which are considered to have impact on treatment efficacy and the safety of participants
  • With a history of severe or unstable physical disease including nervous system disease and myocardial infarction
  • Undergoing alcoholism or alcohol (or substance) abuse during 30 days or 6 months before the trial
  • With no response to previous ECT treatment
  • Received transcranial magnetic stimulation treatment in the last 6 months
  • Allergic to propofol, etomidate and succinylcholine chloride
  • During pregnancy or lactation
  • With a history of stroke in the last month
  • Enrolled in any other clinical trial 30 days prior to the baseline

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Bilateral temporal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Lääke: Propofol
Laite: Bilateral temporal MECT
Kokeellinen: Bilateral temporal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Lääke: Etomidaatti
Laite: Bilateral temporal MECT
Kokeellinen: The right temporal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at the right temporal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Lääke: Propofol
Laite: The right temporal MECT
Kokeellinen: The right temporal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at the right temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Lääke: Etomidaatti
Laite: The right temporal MECT
Kokeellinen: Bilateral frontal and propofol
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral frontal, with propofol 2mg/kg to Induce anesthesia.
Lääke: Propofol
Laite: Bilateral frontal MECT
Kokeellinen: Bilateral frontal and etomidate
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral frontal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Lääke: Etomidaatti
Laite: Bilateral frontal MECT
Active Comparator: Standard-therapy Group
During the MECT treatment, electrodes are placed at bilateral temporal, with etomidate 0.3mg/kg to Induce anesthesia.
Lääke: Etomidaatti
Laite: Bilateral temporal MECT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Change in Hamilton Depression Scale(HAMD) Scores
Aikaikkuna: Change from Baseline in Hamilton Depression Scale scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Hamilton Depression Scale scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores as a Measure of Safety
Aikaikkuna: Change from Baseline in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Wechsler Memory Scale (WMS) Scores at 42d and 180d after the last MECT session

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Young Manic Rating Scale(MMSE) as a Measure for Evaluation of Mania State
Aikaikkuna: 42d and 180d after the last MECT session
42d and 180d after the last MECT session
Resting-state/Task-state functional magnetic resonance imaging (fMRI)
Aikaikkuna: Change form Baseline in Resting-state/Task-state fMRI Imging Results at 42d and 180d after the last MECT session
Change form Baseline in Resting-state/Task-state fMRI Imging Results at 42d and 180d after the last MECT session
Change in Hamilton Anxiety Scale(HAMA) Scores
Aikaikkuna: Change from Baseline in Hamilton Anxiety Scale Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Hamilton Anxiety Scale Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Clinical Global Impression-severity of illness(CGI-SI) Scores as a Measure of Efficacy
Aikaikkuna: Change from Baseline in CGI-SI Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in CGI-SI Scores at 7d, 14d, 21d, 28d, 35d, 42d and 180d after the last MECT session
Change in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores as a Measure of Safety
Aikaikkuna: Change from Baseline in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change from Baseline in Wisconsin Card Sorting Test(WCST) Scores at 42d and 180d after the last MECT session
Change in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP)
Aikaikkuna: Change from Baseline in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP) at 42d and 180d after after the last MECT session
Change from Baseline in P300/P50 Event-Related Potentials(ERP) at 42d and 180d after after the last MECT session

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Shanghai Mental Health Center

Yhteistyökumppanit

Huashan Hospital
Tongji Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 19. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SHDC12012109

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa